乔俊亭
- 作品数:4 被引量:16H指数:2
- 供职机构:沈阳药科大学药学院更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 盐酸普萘洛尔迟释型缓释片的药代动力学研究被引量:1
- 2020年
- 目的 研究盐酸普萘洛尔迟释型缓释片在Beagle犬体内的药动学特征,并评价其生物等效性.方法 6只Beagle犬随机分成2组,采用双周期交叉试验,分别灌胃120 mg盐酸普萘洛尔迟释型缓释片(受试制剂)和盐酸普萘洛尔片(参比制剂),在相应采血点取静脉血测定盐酸普萘洛尔血药浓度.采用DAS软件分别计算2种制剂的药动学参数及相对生物利用度.通过统计学分析方法进行生物等效性评价.结果 受试制剂和参比制剂的t1/2分别为(5.9±2.0)h和(2.9±0.5)h,cmax分别为(191±29)mg/ml和(587±45)ng/ml,tmax(8.8±0.4)h和(2.0±0.0)h,AUC0-t(1480±242)和(1733±214)ng·h/ml,AUC0-∞(1758±209)和(1780±229)ng·h/ml,受试制剂的相对生物利用度为(99±7)%.受试制剂和参比制剂AUC0-∞生物等效,cmax和tmax差异有统计学意义,受试制剂的cmax明显低于参比制剂,其t1/2比参比制剂延长,具有明显时滞.结论 受试制剂在一定时滞后释药,并且有良好的缓释效果,符合迟释制剂和缓释制剂的释药要求.
- 李彩艳乔俊亭任小军
- 关键词:盐酸普萘洛尔药代动力学
- 星点设计-效应面法优化盐酸普萘洛尔择时释药片处方被引量:2
- 2021年
- 目的:优化盐酸普萘洛尔择时释药片的处方。方法:采用干法压制包衣法制备盐酸普萘洛尔择时释药片,以释药时滞(Tlag)和8 h累积释药百分率为评价指标,以包衣中羟丙甲纤维素(HPMC)、微晶纤维素(MCC)、乳糖的用量为考察因素,采用星点设计-效应面法优化制剂处方,并进行处方验证。结果:最优处方为HPMC 85 mg,MCC 45 mg,乳糖20 mg。实测释药时滞为4.2 h,8 h累积释药百分率为87.0%。与预测值的偏差分别为4.8%和1.7%。结论:采用星点设计-效应面法优化出最优处方,所建立的数学模型预测性好,所得制剂具有良好的择时释药制剂特性。
- 李彩艳乔俊亭任建萍韩薇
- 关键词:盐酸普萘洛尔星点设计-效应面法处方优化
- 星点设计-效应面法优化尼美舒利双层渗透泵片处方被引量:5
- 2010年
- 目的制备大剂量难溶性药物尼美舒利双层渗透泵片,并考察其处方因素和体外释放行为,优化尼美舒利双层渗透泵的处方。方法以12 h药物累积释放量、释放曲线的线性为考察指标,以含药层聚氧乙烯量、包衣膜中致孔剂量、包衣增质量,为考察的主要因素,采用星点设计-效应面法对尼美舒利渗透泵片处方进行优化,并对优化处方进行验证。结果成功找到了最优释药区域,优化处方为:含药层聚氧乙烯220.27 mg,致孔剂用量质量分数为19.27%,包衣增质量6.81%。自制渗透泵与预测值基本一致,2~12 h内药物呈零级释放特征。结论星点设计-效应面法成功建立了处方优化模型,实现了尼美舒利双层渗透泵的处方筛选。
- 许莺杨星钢乔俊亭孙佳轶聂淑芳潘卫三
- 关键词:尼美舒利星点设计效应面法