- 1%喷昔洛韦凝胶治疗单纯疱疹病毒感染的有效性和安全性被引量:1
- 2012年
- 目的评价1%喷昔洛韦(Penciclovir,PCV)凝胶治疗单纯疱疹感染的临床疗效和安全性。方法多中心、随机、盲法、平行对照临床研究,两组各120例。试验组1%PCV凝胶,对照组1%PCV乳膏,外涂患处,5次/日,疗程7天。比较症状总积分、有效率、结痂时间等。观察并记录任何不良事件。结果试验组114例在治疗前及治疗后7天,TSS值分别为9.814±2.773和1.133±1.957,痊愈率55.75%,有效率95.58%;对照组117例TSS值分别为9.357±3.093和1.052±1.583,痊愈率64.35%(PP),有效率93.91%(PP)。试验组结痂时间2.636±1.094天、痂皮脱落时间4.816±1.368天(ITT);对照组结痂时间2.712±1.138天(ITT),痂皮脱落时间5.047±1.430天(ITT);两组差异均无统计学意义(p>0.05)。在治后第7天时,患者对药物改善评价好转率试验组为62.83%,对照组为44.83%;医生对药物改善评价好转率试验组为61.06%,对照组为43.10%,均有统计学意义(p=0.003与0.003)。不良反应两组各发生1例,均为轻度刺痛。结论 1%喷昔洛韦凝胶治疗单纯疱疹的疗效和安全性与1%喷昔洛韦乳膏相似,但是医生和患者对其有更高的评价。
- 谭志刚董玮胡海棠周锐彬刘雅玲
- 关键词:单纯疱疹疗效安全性RCT