娜琳
- 作品数：13 被引量：9H指数：2
- 供职机构：中国兽医药品监察所更多>>
- 发文基金：国家科技基础条件平台建设计划更多>>
- 相关领域：农业科学生物学经济管理更多>>
- 猪肉中氮哌酮及其代谢物氮哌醇的残留检测超高效液相色谱-串联质谱法研究
- 本文建立了猪肉中氮哌酮及其代谢物氮哌醇残留检测的超高效液相色谱-串联质谱方法(UPLC-MS/MS)。液相色谱条件为:色谱柱为Waters BEH C柱(50×2.1mm,1.7μm);流动相为0.1%甲酸乙腈-0.1%...
- 张骊孙雷娜琳刘琪徐士新汪霞王树槐
- 关键词：猪肉
- 文献传递
- 北美发达国家和欧盟兽用生物制品批签发管理特点及对我国批签发管理工作的启示
- 2020年
- 兽用生物制品是动物疫病防控的关键,批签发作为兽用生物制品质量控制的重要手段,其管理制度应根据国情和产业发展情况不断完善。笔者通过对美国、欧盟和加拿大等发达国家的兽用生物制品批签发管理体系、批签发种类、流程、抽样、检验和核查情况等方面进行研究,发现我国与上述国家在兽用生物制品批签发方面尚存在差距,如批签发管理种类和数量、批签发的法律地位及批签发方式等。据此,笔者对我国兽用生物制品批签发管理工作提出建立兽用生物制品批签发法规体系、明确管控重点、强化批签发效能、明确事权、强化属地责任等建议。
- 娜琳李宁李琰张存帅
- 关键词：兽用生物制品批签发欧盟
- 兽医微生物菌(毒、虫)种进出口和使用审批技术审核管理模式的建立及效果评价
- 2018年
- 为了让申请人进一步明确申请程序和申报资料要求,笔者依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》《动物病原微生物菌（毒）种保藏管理办法》和《兽药管理条例》等现有法律法规,建立了兽医微生物菌（毒、虫）种进出口和使用审批的技术审核要点,制定了《兽医微生物菌（毒、虫）种进出口和使用审批申请表》标准填写规范。该规范使得兽医微生物菌（毒、虫）种进出口和使用审批的申报退回率下降了10.6%,提高了兽医微生物菌（毒、虫）种进出口和使用审批以及委托保藏的申报效率。
- 娜琳娜琳张骊门立强蒋桃珍
- 关键词：进出口
- 支原体检验用培养基的研究被引量：2
- 2009年
- 水质和血清对比试验结果表明:以水质电导率低于0.5μs/cm、猪血清总蛋白不低于49g/L、胆固醇不高于1.66mmol/L为标准制备的改良Frey培养基和支原体培养基活菌滴度均达109CCU/mL。对滑液支原体GX11-T株及猪鼻支原体BTS-7株1～5代对数生长期培养物检测,均达109CCU/mL。改良Frey培养基与支原体培养基经反复冻融8次;或改良Frey培养基经37℃保存24h;支原体培养基37℃保存8h均不影响灵敏度。改良Frey培养基在鸡胚成纤维细胞及鸡胚尿囊液中最小检测量分别为4CCU/mL和2CCU/mL;支原体培养基在BHK21细胞中最小检测量为8CCU/mL。改良Frey培养基和支原体培养基4℃有效期为1个月,-20℃为12个月。
- 罗玉峰朱良全冯娟刘轶秋杨挺英李琳张瑞婷左继荣王栋于秀兰娜琳薛丽华
- 关键词：灵敏度有效期
- 普通肉汤等培养基的保质期试验
- 2011年
- 将新鲜原材料配制的普通肉汤、普通琼脂、马丁肉汤、马丁琼脂培养基以及含有指示剂的麦康凯琼脂培养基于室温(普通实验室环境,下同)和冷库(4℃,下同)两种条件存放54周,定期通过灵敏度试验和活菌计数试验检验其质量。通过试验观察到:普通肉汤、普通琼脂培养基于两种条件存放54周后,普通肉汤灵敏度仍能达到10-8以上,普通琼脂培养基中活菌数没有明显减少;马丁肉汤、马丁琼脂培养基于两种条件存放至26周,马丁肉汤灵敏度仍能达到10-8以上,马丁琼脂培养基中活菌数没有明显减少,但30周后CVCC428在马丁肉汤和马丁琼脂中生长繁殖能力明显下降,到46周以后无生长;麦康凯琼脂培养基于两种条件存放54周后,质控菌活菌数没有明显减少,但30周后培养基中指示剂颜色消退明显,菌落特异性显色反应不明显。通过以上各试验结果,可将普通肉汤、普通琼脂培养基保质期暂定为12个月,马丁肉汤、马丁琼脂、麦康凯琼脂培养基保质期暂定为6个月。
- 娜琳杨挺英孙久岩罗玉峰左继荣
- 关键词：保质期培养基
- CVCC菌(毒)种基因序列管理系统的开发与应用
- 2018年
- 通过对中国兽医微生物菌种保藏管理中心（CVCC）菌（毒）种基因序列管理模式的研究以及对用户需求的调研,开发了CVCC菌（毒）种基因序列管理系统,实现了菌（毒）种分子生物学特性的数据信息化呈现。由此为菌（毒）种基因序列资源的进一步规范化管理奠定了良好基础,同时提高了基因序列资源的利用率。对微生物领域的科技创新和菌（毒）种资源共享服务质量的提高具有良好的推动作用。
- 娜琳娜琳门立强徐倩蒋桃珍
- 关键词：基因序列
- 韩日澳三国兽用生物制品批签发管理简介
- 2020年
- 兽用生物制品是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物特定传染病或其他有关的疾病的菌苗、疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品。兽用生物制品的质量直接关系到疫病预防效果,从而间接影响到公共卫生和环境安全等。全球许多国家都对兽用生物制品施行批签发管理,但依据不同国情,管理方式也各不相同。笔者在此对韩国、日本和澳大利亚的兽用生物制品管理进行概述,同时分析各国的特点及与我国管理方面的区别,为我国进一步做好兽用生物制品的批签发提供参考。
- 娜琳李宁李琰张存帅
- 关键词：兽用生物制品疫病预防批签发类毒素抗血清
- 我国和欧盟兽药质量监督抽检工作机制对比研究被引量：1
- 2021年
- 为更好地完善我国兽药质量监督抽检计划,通过对欧盟药品抽检管理工作机制的研究,本文分析了欧盟和我国兽药监督抽检管理方式的不同,从抽检责任部门、抽检目的、抽检计划内容、抽检计划制定流程、抽检品种的遴选和检测参数的确定等6方面进行了对比分析,探讨我国兽药质量监督抽检工作的管理中可以借鉴的方面。
- 张秀英吴好庭张骊李宁李琰娜琳王小慈张存帅
- 关键词：欧盟兽药抽检
- 兽用生物制品批签发信息化管理探索
- 2020年
- 兽用生物制品批签发(简称"批签发")是其产品上市销售的前置条件。随着兽用生物制品行业体量的逐年增大和当今社会信息化的快速发展,批签发管理向信息化模式迈进十分必要。针对目前批签发管理的内容和程序,提出批签发管理系统的建设思路,为提高批签发的规范性和时效性提供参考。
- 娜琳李宁李琰门立强刘娜
- 关键词：兽用生物制品批签发信息化
- 标准化无菌及支原体检验培养基应用试验
- 2011年
- 经微生物促生长及灵敏度检测合格的无菌及支原体检验培养基各3批,分别在6个兽用生物制品企业进行了应用试验。抽检疫苗52批和半成品抗原5批,3批无菌检验培养基检测结果一致,疫苗2/52批、半成品抗原3/5批污染。禽源支原体检验培养基抽检样品17批、非禽源支原体检验培养基抽检33批及血清支原体检验培养基抽检10批,3批培养基检测结果一致,均无支原体污染。
- 罗玉峰朱良全杨挺英李琳冯娟娜琳孙久岩左继荣王栋薛丽华
