目的通过分析清洁切口(Ⅰ类切口)乳腺手术部位感染(surgical site infection,SSI)的危险因素,比较我国和世界卫生组织(World Health Organization,WHO)监测策略对监测结果的可能影响,探讨清洁切口乳腺手术SSI的预防措施和科学监测策略。方法回顾性分析浙江大学医学院附属邵逸夫医院2018年1月至2020年12月行清洁切口乳腺手术的4121例患者的病例资料。收集患者基本情况(年龄、基础情况和疾病诊断)、手术情况[美国医院感染监测系统(National Nosocomial Infections Surveillance,NNIS)手术风险分级、美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists,ASA)麻醉分级和手术时长]、气温、抗菌药物使用情况和30 d出院监测资料等基本信息。采用χ^(2)检验和多因素Logistic回归对患者SSI进行危险因素分析。结果4121例患者中,发生SSI 31例,感染率为0.8%。感染病例病原学检出革兰阳性菌25株,占比92.6%;革兰阴性菌2株,占比7.4%。多因素分析显示,恶性肿瘤(P=0.007)、乳房再造(P<0.01)、气温(P=0.012)、手术时长(P=0.001)、NNIS手术风险分级标准(P=0.001)、术前住院时间(P=0.037)和围术期抗菌药物使用(P=0.027)是清洁切口乳腺SSI的危险因素。结论清洁切口乳腺SSI受多种因素的影响,标准化同质化的监测可获得更加准确的结果,利于开展机构间质控和比较。