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2019年期刊公开发表的中国临床实践指南文献调查与评价---制订人员及工作组情况被引量：11: 2021年; 目的调查2019年期刊公开发表的中国临床实践指南基本情况、制订人员及工作组构成现状,以期为合理组建我国指南制订工作组提供参考。方法系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库和PubMed 4个数据库,并补充检索中华医学期刊全文数据库、香港期刊在线、港澳期刊网、澳门期刊论文索引和台湾期刊论文索引系统,检索时间为2019年1月1日-2019年12月31日。经筛选后,对纳入指南的基本信息和制订人员数量、分组、单位、专业及学科等方面信息进行提取、统计分析。结果2019年期刊公开发表的中国临床实践指南共226篇,中、英文语种比例约为4:1,70%以上的指南由学会和协会主导制订。每篇指南的制订人员中位数为38(22,54)人。指南制订工作组的名称共194种,其主要名称为“专家组”(43/187,23.0%),但缺少对其具体职责和分工的明确定义与解释。报告制订人员专业的指南占比35.4%(80/226),多数指南制订人员专业单一(49/80,61.3%),且多为临床专业(72/80,90.0%)的单一学科(46/72,63.8%),仅6篇指南有循证医学方法学家参与制订。制订人员单位以医院为主(6073/6637,91.5%),其中北京、上海、广州地区的医院占比为27.3%。结论2019年期刊公开发表的中国临床实践指南在制订人员数量、职责、组别方面存在明显差异性、不规范性,以及报告的不充分性。建议未来我国指南制订人员应遵循指南制订的方法学要求,成立人数合理、分工明确、具有多学科和地域代表性的工作组,并在撰写指南时,进行充分的报告和说明。; 王子君史乾灵刘云兰任梦娟赵思雅马艳芳马艳芳刘辉张静怡孙雅佳王健健刘萧吕萌周奇周奇荀杨芹陈耀龙; 关键词：临床实践指南

痛风慢性期降尿酸治疗的系统评价再评价被引量：4: 2018年; 目的对痛风慢性期降尿酸治疗系统评价进行再评价。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Epistemonikos、CBM、WanFang Data和CNKI数据库,搜集公开发表的痛风慢性期降尿酸治疗的系统评价/Meta分析,检索时限均为建库至2017年4月8日。由2名研究者独立筛选文献并提取资料,采用AMSTAR工具评价纳入研究的方法学质量,并运用GRADE方法对系统评价的结局指标进行证据质量分级。结果最终纳入1 1篇系统评价/M e t a分析,所有系统评价均涉及别嘌醇, 1 0篇涉及非布司他,3篇涉及苯溴马隆,1篇涉及丙磺舒。纳入系统评价包含3个主要结局指标。10篇系统评价对纳入原始研究进行了偏倚风险评价,其中8篇使用Cochrane risk of bias偏倚评估工具,2篇使用其他评价工具。AMSTAR评价结果显示:4个系统评价评分≥9分,其余系统评价评分均≤8分。GRADE分级结果显示:20个结局指标的证据质量为低或极低,10个结局指标的证据质量为中,2个结局指标的证据质量为高。结论中等质量证据显示非布司他在血尿酸达标方面优于别嘌醇,高质量证据显示两者在急性痛风发生率方面无明显差异,高质量证据显示非布司他安全性优于别嘌醇。其他降尿酸干预措施疗效尚缺乏来源于系统评价的高质量证据支持。期待未来开展更多科学而严谨的研究,生产更多高质量证据,填补相应空白。; 俞阳周奇张静怡杨楠杨楠高玲玲冯映月陈耀龙; 关键词：痛风

基于GRADE康复临床实践指南证据质量与推荐强度研究被引量：3: 2020年; 目的分析康复临床实践指南的GRADE结果。方法在PubMed、EMBASE、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)和万方等数据库以及指南相关网站检索康复医学临床指南,检索时限均为建库至2020年1月11日。由2名研究员独立筛选采用GRADE系统的指南,并对GRADE分级结果进行提取分析。结果共纳入康复临床实践指南83篇,其中46篇(55.4%)应用分级系统,采用GRADE分级系统的指南仅4篇(4.8%),包含44条推荐意见,其中39条(88.6%)具有明确的证据质量。在推荐意见所引用证据中,低质量证据最多(34.1%);在推荐意见中,弱推荐较多(56.8%)。强推荐支持证据的质量高于弱推荐(χ^2=8.218,P<0.05)。结论康复临床实践指南对GRADE分级系统的应用仍待提高。建议指南制订者进一步掌握指南和GRADE方法学,更有效地改善康复临床实践指南的可靠性和应用性。; 周奇周奇王玲玉炫张静怡马艳芳王健健张静怡马艳芳陈耀龙杨克虎; 关键词：康复医学临床实践指南 GRADE

中国临床实践指南/共识解读类文献报告质量分析被引量：11: 2021年; 目的调查中国临床实践指南/共识解读类文献报告质量现状。方法系统检索万方数据知识服务平台、维普中文期刊服务平台和中国知网3个中文数据库,对国内临床实践指南/共识解读类文献报告质量进行分析,从文献标题、摘要、背景、指南制订方法、指南推荐意见、优势与局限性、对当地指南制订与临床研究的意义、传播与实施8个方面分析解读类文献报告内容,检索时限从建库至2018年3月28日。结果共纳入临床实践指南/共识解读类文献1593篇,其中6篇(0.4%)文献报告了指南制订专家或循证医学方法学家参与解读,17篇(1.1%)报告了解读者的方法学背景,6篇(0.4%)联系了原指南/共识制订者辅助解读,13篇(0.8%)报告了原指南/共识的使用环境,在制订小组的组建(65篇,4.1%)、临床问题的确定(20篇,1.3%)、收集证据的方法(72篇,4.5%)、推荐意见达成共识的方法(53篇,3.3%)、资金资助来源(30篇,1.9%)、利益冲突(3篇,0.2%)等方面报告较少;在解读类文献研究意义方面,106篇(6.7%)报告了对未来研究的启示,296篇(16.9%)报告了对我国临床实践的意义。结论目前我国临床实践指南/共识解读类文献数量较多,但整体报告质量有待提高,主要表现为关键信息解读不全面、缺少方法学家的参与、对利益冲突的关注度不高等;建议未来研究者开发指南/共识解读类文献报告规范,提高其报告质量,促进指南/共识的传播与实施。; 王子君周奇邢丹杨楠罗旭飞张静怡史乾灵赵思雅刘辉刘萧李沁原杜亮杨克虎陈耀龙; 关键词：临床实践指南

先行性与可行性研究在医学研究领域中的价值与应用简介被引量：1: 2021年; 在医学研究领域,先行性与可行性研究是为降低正式试验的不确定性、提高正式试验的总体质量及成功率而实施的先行性探索性试验;先行性与可行性研究是为了回答"未来的正式试验能否实行、是否应该实行(如果应该实行,如何实行)"这样的问题。Ⅲ期临床试验耗时耗力、需大量的资源投入,所以在实施正式试验前往往需要开展先行性探索性的小规模试验、以确保正式试验的可行性与顺利开展。目前先行性与可行性研究越来越受到关注,然而在国内此类研究才刚引起重视。本文就先行性与可行性研究的相关概念、对正式试验的价值、实例分析与研究现状作简单介绍。; 黎国威吴大嵘张颖张静怡李子一商洪才; 关键词：随机对照试验

卫生政策简报文献计量学和报告现状分析-以HSE、WHO为例: 张静怡王琪杨楠陈耀龙杨克虎

痛风急性发作治疗的系统评价再评价被引量：4: 2018年; 目的评价痛风急性发作治疗相关系统评价的方法学质量及结论的可靠程度。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library、Epistemonikos、CBM、WangFang Data和CNKI数据库,搜集公开发表的药物干预治疗痛风急性发作的系统评价/Meta分析,检索时限均为建库至2017年4月8日。由2名研究者独立筛选文献并提取资料,采用AMSTAR工具评价纳入研究的方法学质量,并运用GRADE方法对系统评价的结局指标重新进行证据质量分级。结果最终纳入7个系统评价/Meta分析,4个涉及非甾体抗炎药物,3个涉及秋水仙碱,2个涉及激素。纳入系统评价包含3个主要结局指标。所有系统评价均对纳入原始研究进行了方法学质量评价,其中2个使用Jadad或改良Jadad量表,其余均使用Cochrane协作网的RCT偏倚风险评估工具。AMSTAR评价结果显示:纳入的3个系统评价方法学质量属于高质量(评分≥9),4个为中等质量。GRADE分级结果显示:11个结局指标的证据质量为低或极低,5个结局指标的证据质量为中。结论现有证据显示痛风急性发作药物治疗的疗效和安全性是明确的,但尚不能对药物干预进行优先级排序,期待制作和更新相关系统评价,以综合最新证据全面比较各药物干预措施优劣。另外,尚需投入更多精力开展高质量原始研究,以填补相关领域的空白和提高证据质量水平。; 俞阳周奇杨楠杨楠张静怡高玲玲冯映月陈耀龙; 关键词：痛风急性期治疗

指南的系统评价:是什么,为什么,怎么做被引量：9: 2020年; 近年来,临床实践指南的数量快速增长,越来越多相同或相似的指南被制订和发表,这些指南在方法学质量和推荐意见等方面存在一定差异和冲突,临床工作人员在使用指南的过程中面临诸多困惑。通过对指南进行系统评价,能够全面、客观地呈现某一领域或具体临床问题所有相关指南的现状和差异,更好地指导临床实践,提升医疗服务质量。本文针对指南系统评价的定义、方法及存在的挑战展开讨论,并就如何开展指南系统评价研究提出思考与建议,供指南的制订者、使用者和研究者参考。; 陈耀龙张静怡张静怡张天嵩孙凤倪小佳王琪王健健马艳芳马艳芳杨克虎; 关键词：临床实践指南

痛风药物治疗概述和证据总结被引量：4: 2018年; 痛风的药物治疗是痛风管理过程中重要的举措,主要包括急性发作期治疗、慢性期降尿酸治疗和预防药物治疗。本文根据2016中国痛风诊疗指南、2016 EULAR痛风管理指南和2017ACP痛风管理指南的观点对痛风常用药物的应用和注意事项作一概述,并总结最新证据,为临床和科学研究提供参考。; 俞阳周奇杨楠杨楠张静怡陈耀龙; 关键词：痛风尿酸

2017年中国大陆期刊发表的临床实践指南的报告质量评价被引量：20: 2019年; 目的评价2017年中国大陆期刊发表的临床实践指南(以下简称指南)的报告质量。方法计算机检索CNKI、CBM和WanFang Data数据库,同时补充检索医脉通数据库,检索时限均为2017年1月1日至2017年12月31日。由2名评价员独立筛选文献并交叉核对,采用实践指南报告工具RIGHT清单对纳入指南的报告质量进行评价。结果最终纳入107篇指南,RIGHT清单总的报告率为34.8%±0.1%。在RIGHT的7大领域中,基本信息领域(56.8%)的报告率最高,评审和质量保证领域(9.3%)的报告率最低。相比之下,中国科学引文数据库(Chinese Science Citation Database,CSCD)收录的指南对RIGHT清单条目的平均报告率低于非CSCD指南[MD=-0.73,95%CI(-0.78,-0.68)];中华医学会系列杂志(Chinese Medical Association,CMA)发表的指南对RIGHT清单条目的平均报告率高于非中华医学会系列杂志发表的指南[MD=2.30,95%CI(2.26,2.34)];由各类学会或协会制订的指南对RIGHT清单条目平均报告率低于非学会或协会制订的指南[MD=-3.78,95%CI(-3.83,-3.73)];中医领域指南对RIGHT清单条目平均报告率高于西医领域指南[MD=21.94,95%CI(21.91,21.97)]。结论 2017年中国大陆期刊发表的指南报告质量总体不佳,尤其体现在评审和质量保证、资助与利益冲突声明和管理、指南获取途径及局限性等其他方面的报告。建议指南制订者严格按照国际标准进行指南的制订和报告,从而提高临床实践指南的质量。; 杨钦博周奇黄天相高霞陈煜张先卓杨楠杨楠陈耀龙; 关键词：RIGHT 临床实践指南

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张静怡

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