目的了解2020—2023年薛城区疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)报告发生情况,为评价疫苗安全性,提高AEFI监测工作质量提供依据。方法通过国家免疫规划信息系统AEFI监测模块,按反应发生日期导出2020—2023年薛城区报告的AEFI个案;通过山东省预防接种信息系统,按接种地导出同期监测疫苗接种剂次,描述分析AEFI发生特征和报告发生率。结果2020—2023年薛城区AEFI总报告发生率13.17/10万剂,免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗、附条件上市和紧急使用疫苗AEFI报告发生率分别为28.14/10万剂、20.72/10万剂、5.01/10万剂。接种同种疫苗第1剂发生AEFI占48.47%,接种1天后发生AEFI占59.82%。一般反应296例(90.80%)、异常反应17例(5.21%)、偶合症13例(3.99%),报告发生率分别为11.96/10万剂、0.69/10万剂、0.53/10万剂。严重和非严重AEFI报告发生率分别为0.57/10万剂、12.60/10万剂,95.40%的患者痊愈。男女性别比1.28∶1,2岁以下儿童占49.69%,散居儿童占60.12%,不同类型AEFI性别构成差异无统计学意义(χ^(2)=3.247,P>0.05),但年龄(χ^(2)=41.198)和职业构成(χ^(2)=50.028)差异均有统计学意义(P<0.05);6—8月AEFI报告数相对较多,分别占12.58%、14.11%、11.66%。不同年度各镇街报告发生率差异有统计学意义(χ^(2)=129.776,P<0.005)。结论2020—2023年薛城区所用疫苗安全性良好,但监测灵敏度需进一步提高。