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柴芩清宁胶囊与感冒灵胶囊多次给药对小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系研究被引量：2: 2017年; 目的探讨柴芩清宁胶囊与感冒灵胶囊多次给药对小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系。方法将310只SPF级健康昆明种小鼠随机分为7组，其中3组为柴芩清宁胶囊的低、中、高剂量亚组（每组50只，雌雄各半），给药剂量分别为1 437.70、2 300.31和3 680.50 mg/kg，分别相当于该药临床等效剂量（ED）的1.6^3、1.6^4和1.6^5倍；3组为感冒灵胶囊的低、中、高剂量亚组（每组50只，雌雄各半），给药剂量分别为1 452.31、2 251.08和3 489.18 mg/kg，分别相当于该药ED的1.553、1.554和1.555倍；1组为正常对照组（10只，雌雄各半）。各亚组小鼠按0.20 ml/10 g体重灌胃相应药物混悬液，正常对照组小鼠灌胃等容积蒸馏水，均1次/d，连续14 d。观察各组小鼠实验期间一般状态。各亚组于给药后1、3、7、11、14 d各随机选取10只小鼠，正常对照组10只小鼠于灌胃蒸馏水14 d后，称量体重，取血测定血清ALT、AST、ALP、白蛋白（ALB）及TBil水平，取血后处死，取出肝脏、胸腺、脾脏称重，计算肝脏、脾脏、胸腺的脏器指数。结果感冒灵胶囊高剂量亚组给药1 d后50只小鼠中8只死亡（16%），高、中剂量亚组小鼠给药1-3 d出现活动明显减少、饮食饮水减少、体重明显下降，4-7 d上述症状逐渐消失，8-14 d状态逐渐恢复正常。其他各组小鼠给药期间状态未见异常。柴芩清宁胶囊各亚组、感冒灵胶囊低剂量亚组给药1、3、7、11、14 d小鼠血清ALT、AST、ALP、ALB、TBil水平及肝脏、胸腺和脾脏脏器指数与正常对照组比较，差异均无统计学意义（均P〉0.05）。感冒灵胶囊高剂量亚组给药1、3、7 d小鼠血清ALT、ALP、TBil水平和给药1、3 d小鼠血清AST水平均明显高于正常对照组（P〈0.05，P〈0.01），给药3、7、11、14 d小鼠血清ALB水平均明显低于正常对照组（P〈0.05，P〈0.01）；中剂量亚组给药1、3 d小鼠血清ALT、AST、ALP及TBil水�; 安祥高静飞孙洁雨王紫怡伍筱玫丁选胜; 关键词：药物性肝损伤剂量效应关系感冒灵胶囊

柴芩清宁胶囊与感冒灵胶囊单次给药对小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系对比研究被引量：2: 2016年; 目的比较柴芩清宁胶囊和感冒灵胶囊单次给药对小鼠肝毒性的“量-时-毒”关系。方法“时-毒”研究设19组（每组10只小鼠），其中9组为柴芩清宁胶囊组的亚组，9组为感冒灵胶囊组的亚组，柴芩清宁胶囊组小鼠以临床等效剂量（ED）1.6^5倍（相当于70 kg正常成人日剂量的 95.42倍）的该药混悬液单次灌胃，感冒灵胶囊组小鼠以1.55^4 ED（相当于70 kg正常成人日剂量的52.53倍）的该药混悬液单次灌胃，分别分为给药后1 h、2 h、4 h、8 h、12 h、24 h、48 h、72 h和96 h亚组；1组为正常对照组（以蒸馏水灌胃）。“量-毒”研究设13组（每组10只小鼠），其中6组为柴芩清宁胶囊组的亚组，依给药剂量分为ED、1.6ED、1.6^2ED、1.6^3ED、1.6^4ED和1.6^5ED亚组（分别为351.00、561.60、898.56、1 437.70、2 300.31和3 680.50 mg/kg）；6组为感冒灵胶囊组的亚组，依给药剂量分为ED、1.55ED、1.55^2ED、1.55^3ED、1.55^4ED和1.55^5ED亚组（分别为390.00、604.50、936.98、1 452.31、2 251.08和3 489.18 mg/kg）；1组为正常对照组（以蒸馏水灌胃）。“时-毒”研究于设定的给药后不同时间、“量-毒”研究于给药后12 h称量小鼠体重，检测血清ALT、AST、ALP水平，计算肝脏、脾脏和胸腺的脏器指数。结果柴芩清宁胶囊的9个不同时点亚组和6个不同剂量亚组小鼠血清ALT、AST和ALP水平及肝脏、脾脏和胸腺脏器指数与正常对照组比较，差异均无统计学意义（均P＞0.05）。感冒灵胶囊组中的2 h、4 h、8 h、12 h、24 h亚组和1.55^3ED、1.55^4ED 和1.55^5ED亚组小鼠血清ALT、AST、ALP水平，48 h亚组血清ALT水平，1.55^2ED亚组血清ALT、AST水平，以及8 h、12 h亚组和1.55^3ED、1.55^4ED、1.55^5ED亚组小鼠肝脏脏器指数均明显高于正常对照组（P〈0.05，P〈0.01）。“时-毒”研究中以12 h亚组小鼠血清ALT、AST和ALP水平和肝脏脏器指数最高［（1 017.0±342.6）U/L，（2; 安祥高静飞丁选胜; 关键词：剂量效应关系小鼠感冒灵胶囊

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中国药科大学基础医学与临床药学学院临床药学系精准医学研究室

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