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北京智飞绿竹生物制药有限公司: 作品数：144 被引量：85H指数：6; 相关机构：安徽智飞龙科马生物制药有限公司重庆智飞生物制品股份有限公司中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项国家高技术研究发展计划国家社会科学基金更多>>; 相关领域：医药卫生农业科学化学工程经济管理更多>>

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一种B群脑膜炎球菌重组嵌合蛋白疫苗及其制备方法: 本发明提供一种B群脑膜炎球菌重组嵌合蛋白疫苗及其制备方法，所述疫苗含有：P2‑fHBP V1、P2‑fHBP V2和P2‑fHBP V3三种重组嵌合蛋白，其氨基酸序列分别为SEQ ID NO.1、SEQ ID NO.2和...; 苏桂民朱卫华高博郭通纪国存冀颖杜琳; 文献传递

陶瓷羟基磷灰石层析法纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖: 2022年; 目的采用陶瓷羟基磷灰石(ceramic hydroxyapatite,CHT)层析法纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖,以代替传统的苯酚抽提法。方法将b型流感嗜血杆菌粗多糖溶解后,采用4种方案进行粗多糖纯化,筛选最佳工艺路线;并对工艺路线进行优化(乙醇沉淀条件、切向流超滤条件、CHT层析条件)。结果根据工艺路线选择及优化结果,确定如下工艺路线:将b型流感嗜血杆菌粗多糖溶解后经35%和80%浓度乙醇沉淀2次,沉淀物溶解后,经切向流超滤10次,CHT层析收获流穿液,再经切向流超滤后冻干。最终获得的b型流感嗜血杆菌多糖质量符合《中国药典》三部(2015版)要求。结论可使用CHT层析法纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖。相比于传统苯酚抽提工艺,该方法环保、安全。; 高磊苏晓叶石献华程亚君张荣锋李倩刘刚; 关键词：B型流感嗜血杆菌荚膜多糖层析

定量检测百日咳黏附素的ELISA法建立及初步应用被引量：1: 2022年; 目的:建立定量检测吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(DTaP)生产过程中黏附素(pertactin,PRN)含量的方法。方法:以高效价兔抗PRN多克隆抗体为包被抗体,羊抗PRN多抗为检测抗体,采用辣根过氧化物酶标记的兔抗羊抗体,建立双抗体夹心间接酶联免疫吸附试验(ELISA)法测定PRN抗原的含量并进行方法学验证。结果:建立的ELISA法在3.906 25~500 ng·mL^(-1)PRN浓度区间有最佳线性,相关系数r> 0.95;该法对PRN检测有良好的特异性;实验内和实验间检测250,60,15 ng·mL^(-1)浓度下PRN含量,变异系数为1.987%~9.785%、回收率为93.1%~103.5%。该法精密度和准确度较好,该法的定量限度为15 ng·mL^(-1)。同时探讨了建立的双抗体夹心ELISA法的初步应用,测定了PRN纯化步骤的回收率以及联合疫苗中PRN组分的含量和吸附率。结论:建立的ELISA法可有效检测百日咳疫苗纯化过程中PRN的含量,为DTaP生产过程的质量控制奠定了重要基础。; 祝传顺周振发洪禹薛莹刘冉唐林姚雷朱卫华; 关键词：酶联免疫吸附测定

B群脑膜炎球菌重组H因子结合蛋白的免疫原性研究: 2021年; 目的:通过检测血清抗体滴度和杀菌抗体检测(SBA)评价重组H因子结合蛋白(factor H binding protein,fHBP)的免疫原性。方法:选择并合成fHBP序列,连接至pET43.1a质粒,转化大肠杆菌BL21(DE3),表达两个亚家族的重组fHBP蛋白,fHBPA和fHBPB,经过纯化后免疫家兔和小鼠,通过ELISA和SBA试验检测免疫抗血清效价和B群脑膜炎球菌流行菌株的杀菌滴度。结果:fHBP免疫兔血清效价均大于2.0×10^(6),免疫小鼠血清效价高于1.0×10^(6)。69株流行株SBA试验中fHBP免疫兔血清对41株A亚家族和20株B亚家族均有大于1∶128杀菌滴度,亚家族靶菌之间没有交叉保护作用。fHBPA小鼠血清对A亚家族流行株Nm210902、Nm211009、Nm450522平均滴度为1∶1024、1∶608、1∶861,对Nm510703、Nm311304、Nm431002流行株的滴度为1∶234、1∶861、1∶430;fHBPB小鼠血清对B亚家族流行株Nm311302、Nm311113和Nm321114的杀菌滴度分别是1∶2896、1∶1878和1∶430。而fHBPA和fHBPB混合蛋白质免疫鼠血清Nm210902、Nm510703和Nm311302平均滴度分别1∶876、1∶274、1∶1858,对3株靶菌均存在有效杀菌。结论:fHBP免疫抗血清效价均在1.0×10^(6)水平以上,对61株B群流行株的杀菌滴度大于1∶128,对69株B群脑膜炎球菌流行株有94.2%的保护效果。; 苏桂民纪国存龙静郭通冀颖陈浩杜光远肖启东朱卫华杜琳

核磁共振波谱法在双价痢疾多糖结合疫苗中的初步应用被引量：3: 2015年; 目的探讨核磁共振波谱(nuclear magnetic resonance,NMR)法在福氏宋内双价痢疾多糖结合疫苗生产工艺中的应用。方法利用Agilent 600 MHz核磁共振仪分别对福氏2a痢疾多糖和宋内痢疾多糖重复结构单元进行1H NMR和13C NMR质量分析,并对生产工艺中的多糖、多糖衍生物及多糖结合物重复结构单元进行了1H NMR结构解析和对比。结果多糖的1H NMR和13C NMR数据及图谱与文献高度一致;结合工艺中各步多糖的1H NMR分析证实了双价痢疾多糖结合工艺的反应机理。结论在双价痢疾多糖结合疫苗的研发过程中,NMR法可直接地检测多糖化学结构,对原料多糖及整个衍生过程中多糖的结构及修饰程度实施质控。; 宗向坤朱卫华赵一洋杜琳; 关键词：痢疾多糖结合疫苗

非复制性轮状病毒疫苗研发进展: 2019年; 轮状病毒(rotavirus,简称RV)是全球范围内导致婴幼儿腹泻的主要病原体之一。目前尚无特异性治疗RV感染引起腹泻的药物,使用RV疫苗是唯一有效控制的手段。国内外上市的疫苗均为口服疫苗,在十多年的推广使用中,虽然在儿童腹泻控制方面发挥了显著效果,但是仍然出现了在发展状况不同的国家疫苗的免疫保护效率差异大以及口服后引起婴儿肠套叠等问题。随着RV感染及免疫机制的深入研究,避开口服经肠道感染的疫苗免疫方式,即非复制性RV疫苗研发得到了广泛的关注。本文对RV免疫机制及非复制性RV疫苗的研发进展做一综述。; 张立杰宋菲菲; 关键词：轮状病毒轮状病毒疫苗

因子H结合蛋白在B群脑膜炎球菌疫苗中的应用研究进展被引量：2: 2022年; 因子H结合蛋白(factor H-binding protein,fHBP)是脑膜炎球菌(Meningococcus)的一种关键毒力因子,其通过结合人类补体调节因子H(factor H,fH)使得细菌能够在人体血液中生存。同时,fHBP也是目前已上市的2种B群脑膜炎球菌疫苗(MenB-fHBP和MenB-4C)的主要成分。fHBP蛋白作为疫苗成分可诱导机体产生具有杀菌活性的抗体,产生的抗体与外源细菌表面fHBP结合后,可阻止外源fHBP与体内fH的结合,从而激活补体系统,起到对外源细菌的杀灭和清除作用。现就fHBP作为B群脑膜炎球菌疫苗的抗原成分在疫苗中的应用作一概述。; 李旭刚(综述)刘岩峰苏桂民(审校); 关键词：血清群抗原变体

一种针对呼吸道合胞病毒感染的疫苗的制备方法: 本发明涉及一种针对呼吸道合胞病毒感染的疫苗的制备方法，所述疫苗为一种以人血清型Ad26型复制缺陷型腺病毒为载体以及一种以黑猩猩血清型ChAd63型复制缺陷型腺病毒为载体制备而成的人呼吸道合胞病毒(Respiratory ...; 高博邹强苏桂民苏彦斌李辰霄刘美琴郭杨张志强程宁宁万常青朱卫华杜琳

一种多价肺炎球菌结合物组合疫苗的处方及其制备方法: 本发明涉及一种多价肺炎球菌结合物组合疫苗的处方及其制备方法，所述组合疫苗由选自肺炎球菌血清型2、8、9N、10A、11A、12F、15B、17F、20、22F和33F的肺炎球菌荚膜多糖与生理上可接受的载体蛋白质制备而成。...; 胡月凤朱卫华杜琳; 文献传递

一种解吸附方法及其应用: 本发明涉及一种解吸附方法及其应用，本发明特别涉及的解吸附方法可以排除佐剂吸附对产品检验造成的影响，用于吸附剂型产品的检定，所述方法包括以下步骤：步骤1、用碱溶液溶解含有佐剂的疫苗；步骤2、用含金属螯合剂的酸性试剂中和上述...; 杜琳朱卫华; 文献传递

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