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北京诺康达医药科技有限公司
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32
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国家食品药品监督管理总局
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作者
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董江萍
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11篇
2018
2篇
2017
8篇
2016
8篇
2015
3篇
2014
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对我国临床试验登记注册和信息共享的思考与建议
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2015年
临床试验登记注册是规范临床试验、推进信息公开透明、保护受试者权益与安全的重要机制。本文从国内外临床试验登记注册管理方式与机构等的现状出发,系统回顾了美国clinicaltrails.gov和WHO ICTRP两大临床试验登记注册管理平台的历史和发展概况,着重比较分析了我国现有两大临床试验登记注册管理平台——"中国临床试验注册中心"和"药物临床试验登记与信息公示平台"特点,提出加强我国两大平台数据交流与互认,进一步促进我国临床试验信息公开和共享的相关建议。
宗欣
董江萍
陶秀梅
关键词:
登记注册
信息共享
一种匹莫范色林的制备方法
本发明公开了一种匹莫范色林的制备方法,该方法按照以下两个步骤依次进行:4-异丁氧基苯甲胺与羰基二咪唑进行酰化反应得到N-(4-异丁氧基苯基)-1H-咪唑-1-甲酰胺,再与N-(4-氟苯基)-1-甲基哌啶-4-胺进行脲化反...
陶秀梅
尚丽霞
牟昳
田力文
严智
一种用于不同疾病人群的油脂组合物及其制备方法
本发明属于油脂技术领域,具体提供一种稳定的功能性油脂组合物及其制备方法与应用,该功能性油脂组合物由鱼油、植物源油脂、天然抗氧化剂和食用増香添味剂混合制备而成。其中所用的鱼油中二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA...
陶秀梅
张旗
邢效娟
陈鹏
文献传递
一种玻璃酸钠组合物及其制备方法和应用
本发明涉及一种药物组合物,特别涉及一种玻璃酸钠组合物,玻璃酸钠组合物包括平均分子量在40‑200万之间的高分子量玻璃酸钠和分子量在0.5‑2万的低分子量玻璃酸钠。本发明还提供了玻璃酸钠组合物的制备方法和应用。本发明提供的...
张志兵
陶秀梅
陈鹏
尚丽霞
一种医用组织防护清洗液及其制备方法和应用
本发明涉及一种可降解的医用组织防护清洗液及其制备方法和应用,所述防护清洗液为无色透明,有粘性的液体,包括三种组分,第一种组分是亲水抗菌性原料,主要是指壳聚糖的衍生物,其重量百分含量为0.1%‑10%;第二种组分是亲水保湿...
徐小雨
陶秀梅
牟昳
尚丽霞
文献传递
一种用于生物多肽制剂的PLGA与乙醇的复合物
本发明涉及一种用于生物多肽制剂的PLGA与乙醇的复合物,该复合物为PLGA与乙醇的物理复合物,可以作为生物多肽制剂的缓释材料。
尚丽霞
牟昳
文献传递
一种匹莫范色林的制备方法
本发明公开了一种匹莫范色林的制备方法,该方法按照以下两个步骤依次进行:4‑异丁氧基苯甲胺与羰基二咪唑进行酰化反应得到N‑(4‑异丁氧基苯基)‑1H‑咪唑‑1‑甲酰胺,再与N‑(4‑氟苯基)‑1‑甲基哌啶‑4‑胺进行脲化反...
陶秀梅
尚丽霞
牟昳
田力文
严智
文献传递
一种智能调控的可吸收外周神经修复导管及其制备方法
本发明提供一种智能调控的可吸收外周神经修复导管及其制备方法,该神经导管具有四层结构,其中第一层和第二层支撑材料负载纤溶酶敏感微球,第三层和第四层支撑材料为导管植入后期力学性能的支撑层,导管通过3D纺丝打印技术制备。本发明...
陶秀梅
冷鸿飞
徐小雨
陈鹏
刘培岩
文献传递
一种应用于孕产妇的医用能量营养组合物及其制备方法
本发明涉及具有特殊医学用途的全营养食品领域,尤其是针对不同时期的孕产妇及哺乳期妇女提供一系列营养素。本发明所述用于孕产妇的能量营养组合物,由维生素矿物质组件和能量组件组成,其中所述维生素矿物质组件含有叶酸、维生素A、维生...
孙占国
黄蕾
陶秀梅
苏卿
文献传递
一种pH敏感型自调释药肿瘤栓塞微球及其制备方法
本发明提供了一种pH敏感自调释药肿瘤栓塞微球及其制备方法,该肿瘤栓塞微球包含pH敏感化合物和肿瘤微环境调节剂。本发明将pH敏感化合物制备成预聚物,与肿瘤微环境调节剂、海藻酸钠和药物混合后,加入到液体石蜡中,充分搅拌制备成...
陶秀梅
冷鸿飞
陈鹏
徐小雨
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