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冻干胶塞不同处理方法对人凝血因子Ⅷ冻干制品水分的影响: 目的：考察冻干胶塞不同处理方法对人凝血因子Ⅷ冻干制品水分的影响。方法：研究采用三种方法灭菌的冻干胶塞盖封冻干的人凝血因子Ⅷ制品，冻干后制品经100℃、30min干热灭活，通过比较三种胶塞盖封的制品干热灭活前后水分变化情况...; 张翠萍菅长永杨虎虎席智赢臧恒昌; 关键词：湿热灭菌水分

复方烟酸辛伐他汀双层片体外释放度的研究被引量：4: 2009年; 目的考察复方烟酸辛伐他汀双层片中缓释层烟酸与速释层辛伐他汀的体外释放度。方法以国内上市的烟酸缓释片（商品名本悦）作为对照片，用UV法比较了本院自制的复方烟酸辛伐他汀双层片缓释层中烟酸在水、0．1mol／L盐酸及pH6．8磷酸盐缓冲液三种介质中的释放情况，同时以含0．5％十二烷基硫酸钠（SiS）的0．01mol／L磷酸盐缓冲液（pH7．0）为溶出介质，采用HPLC法测定了速释层中辛伐他汀的释放情况。结果自制复方烟酸辛伐他汀双层片中烟酸在3、9和16h的累积百分释放度在10％～30％、40％～60％和75％以上，符合规定。复方烟酸辛伐他汀双层自制片和对照片中烟酸的释放曲线均符合Higuchi方程，相关系数大于0．99，相似因子f2值在规定的50-100之内。速释层中辛伐他汀在45min内溶出80％以上。结论自制复方烟酸辛伐他汀双层片与对照片中烟酸的释放性能相似，辛伐他汀溶出度亦符合要求。; 高秀蕊臧恒昌; 关键词：烟酸辛伐他汀双层片体外释放

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山东大学药学院制药工程系