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李慧义: 作品数：88 被引量：482H指数：12; 供职机构：国家药典委员会更多>>; 发文基金：国家药典委员会资助项目中央高校基本科研业务费专项资金国家科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生理学化学工程经济管理更多>>

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超高效液相色谱法快速分析盐酸溴己新及其片剂中的有关物质: 2024年; 建立了超高效液相色谱(UHPLC)法测定盐酸溴己新(1)中15种有关物质。采用Zorbax Eclipse Plus C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm),以甲酸铵缓冲液和乙腈(体积比60∶40)为流动相。通过对流动相pH值、缓冲盐浓度、柱温等条件进行考察,确定了最终色谱条件。分别采用本法和药典标准方法对3个厂家的共16批次1原料药和1片进行对比分析,并采用高分辨质谱对发现的未知杂质结构进行初步推断。结果表明,15个已知杂质和主成分分离良好,强制降解后产物对目标峰的分离没有干扰,表明本法专属性良好。所有1原料药和1片中的已知杂质和总杂含量均满足药典要求。通过LC-MS对其中未知单杂进行了分析,推断其可能为2,4-二溴-6-[[甲基-(4-甲基环己基)氨基]甲基]-苯胺。该方法为开展一致性评价研究奠定了基础。; 王志军岳瑞齐程奇蕾张艳海李慧义; 关键词：盐酸溴己新超高效液相色谱

浅谈HPLC法测定苯扎氯铵含量的计算方法被引量：6: 2013年; 眼用制剂在生产、运输过程中易被微生物污染，为了最大限度抑制微生物的生长，一般在眼用制剂组方中加入防腐剂，苯扎氯铵是多剂量包装滴眼液广泛采用的防腐剂。但长时间使用含防腐剂的滴眼液可能会刺激眼部或引起过敏，对眼表造成损害，Lee等[1]研究表明，苯扎氯铵浓度即使在O．001％以下，如果经常使用或超过30min长时间使用也会引起角膜上皮细胞功能障碍，破坏角膜上皮的屏障。; 吴建敏熊婧黄海伟李慧义; 关键词：苯扎氯铵 HPLC法微生物污染细胞功能障碍眼用制剂角膜上皮

HPLC-ELSD测定猪肺表面活性物质及其冻干粉中7种磷脂组分含量被引量：7: 2007年; 目的建立猪肺表面活性物质及其冻干粉中7种磷脂组分的含量测定方法。方法采用硅胶柱,梯度洗脱,蒸发光散射检测器检测。结果磷脂酰甘油(PG)、磷脂酰乙醇胺(PE)、磷脂酰肌醇(PI)、磷脂酰丝氨酸(PS)、二棕榈酰磷脂酰胆碱(DP-PC)、鞘磷脂(SPH)、浴血磷脂酰胆碱(LPC)7种磷脂的线性回归方程的相关系数分别为0.999 0,0.998 4,0.999 0,0.999 3,0.999 8,0.998 8,0.998 1;日内精密度分别为2.1%,2.3%,2.8%,1.7%,1.5%,2.3%,2.3%;回收率分别为99.57%,101.03%,100.02%,100.17%,98.51%,100.65%,97.76%。结论本方法可同时测定猪肺表面活性物质及其冻干粉中7种磷脂组分的含量,专属性强、准确度高。; 叶小敏田颂九李慧义张启明; 关键词：高效液相色谱-蒸发光散射检测器猪肺表面活性物质冻干粉磷脂

盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液含量测定和5-羟甲基糠醛等有关物质检查方法的建立被引量：8: 2008年; 目的建立HPLC测定盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液中的有关物质及含量测定的方法。方法采用岛津VP-ODSC18柱(4.6 mm×150 mm,5μm);A相(0.014 mol.L-1磷酸铵缓冲液,用磷酸调pH为2.3)-B相(乙腈)为流动相;流速:1.0 mL.min-1;梯度洗脱;检测波长为280 nm;柱温为室温。结果盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糠醛及其他有关物质分离度良好,盐酸多巴酚丁胺和5-羟甲基糠醛的定量限分别为4和0.1 ng。结论本法简便、准确、专属性好,灵敏度高,可用于盐酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液中盐酸多巴酚丁胺及5-羟甲基糠醛等有关物质的检查。; 岳志华张娜李慧义; 关键词：高效液相色谱法 5-羟甲基糠醛

高效液相色谱法测定艾拉莫德及其片剂的含量被引量：5: 2005年; 目的建立高效液相色谱法测定艾拉莫德含量的方法。方法色谱柱WatersSymmetryC18柱(39mm×15cm,5μm);检测波长257nm;流动相甲醇01%磷酸(42∶58);流速10mL·min-1。结果在001～4μg内有良好的线性关系,线性相关系数为09999,精密度小于10%(n=5)。结论本方法简便、准确,可用于艾拉莫德含量测定。; 李慧义马辰吴建敏; 关键词：艾拉莫德高效液相色谱法

检查保健品中掺入化学降糖药的方法研究: 目的:检查保健品康复美达片中是否掺人化学降糖药。方法:首先寻找有关对照品, 建立 HPLC-DAD 方法对样品进行分离分析,色谱条件为:色谱柱:Intersil ODS-3,250 mm×4.6mm,5μm;流动相为0....; 李慧义黄海伟李哓东安信生; 关键词：二甲双胍苯乙双胍格列本脲甲苯磺丁脲离子阱质谱; 文献传递

检查中药中掺入吗啡的方法研究: 我国每年出口到东南亚的中成药及保健品很多,价值逾亿。其中发现个别产品中掺有具有相似功效的化学药品。为此,新加坡卫生科学局颁布了《中成药管理办法>,其中规定自2004年1月1日起,只有经过一系列严格检验的产品方可进口。为此...; 李慧义张启明张红朱维华; 关键词：MORPHINE HPLC MS; 文献传递

盐酸西替利嗪中残留溶剂检查方法的研究被引量：9: 2008年; 目的:用顶空毛细管色谱柱气相色谱方法建立盐酸西替利嗪工艺中7种残留溶剂的测定方法。方法:采用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱(30 m×0.53 mm,1.50 μm),顶空进样,程序升温,氢火焰检测器,进样口温度240℃,检测器温度240℃,内标物异丁醇,以氮气为载气,流速3 mL·min^(-1)。结果:7种溶剂各自的浓度范围内具有良好的线性关系,相关系数均在0.9990以上,平均回收率均在96.2%～103.3%范围内,RSD 在1.2%～2.5%之间。结论:本方法简便,结果准确,重现性好,可用于多种残留溶剂的同时测定。; 程奇蕾张德瑞李慧义; 关键词：顶空气相色谱法盐酸西替利嗪毛细管柱残留溶剂

国产尼莫地平片的溶出度比较: 目的:比较国内不同药厂尼莫地平片剂的溶出情况。方法:参照日本在"药品品质再评价"拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同批次尼莫地平片在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.8磷酸盐缓冲液4种溶出...; 吴琳李慧义丁丽霞余江南; 关键词：尼莫地平片剂溶出度; 文献传递