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未知诊断定性试验分析性能评价方法探讨被引量：14: 2010年; 目的评价酶联免疫吸附试验（ELISA）检测乙型肝炎e抗原（HBeAg）的分析性能,探讨诊断不明确定性试验分析性能评价方法。方法结合美国临床实验室标准化协会（CLSI）发布的EP12-A2文件《定性试验评价方法用户协议;提议指南》和中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的《医学实验室质量和能力认可准则在临床免疫学检验领域的指南》对实验室ALISIE和BEPⅢ2套酶联免疫分析仪HBeAg检测系统进行性能评价,探讨临床实验室诊断不明确定性试验的性能评价方案。结果＋20%浓度临界值分析物检测结果阳性率≥95%,ALISIE检测系统变异系数（CV）为14.7%,BEPⅢ检测系统CV为19.2%。-20%浓度临界值分析物检测结果阴性率≥95%,ALISIE检测系统CV为11.7%,BEPⅢ检测系统CV为19.7%。2套检测系统的方法学比较,一致性百分率为97%,阳性一致率为98%,阴性一致率为96%。Kappa检验系数K值为0.94,95%的一致程度评分可信区间为91.5%~98.9%。结论 ALISIE和BEPⅢ检测系统检测HBeAg标本浓度在临界值为±20%的浓度范围之内都能得到稳定的检测结果。2套检测系统同时检测HBeAg的结果一致性强。该诊断不明确定性试验分析性能评价方法可行性强。; 陈桂山张秀明熊继红张汉奎卢健强; 关键词：性能评价乙型肝炎E抗原

国产EDTA-K2真空采血管对全血药物浓度测定的干扰: 目的国产EDTA-K2真空采血管应用于血药浓度环孢霉素A(CsA)和普乐可复(FK506)测定的临床评价。方法在雅培公司ARCHITECT System I2000SR和AxSYM全自动免疫分析仪上同时应用国产和进口ED...; 熊继红卢建强张汉奎温冬梅张秀明; 文献传递

自建检测系统定性检测乙型肝炎病毒表面抗原的重复性研究: 2012年; 目的通过在自建检测系统上对乙型肝炎病毒表面抗原的测定,评估自建检测系统定性检测乙型肝炎病毒表面抗原的重复性,并为其标准化提供参考依据。方法参照NCCLS《EP12-A文件》,用酶联免疫吸附试验(ELISA)在自建检测系统上对-20%临界值浓度和+20%临界值浓度的样本分别测定20次,然后对检测结果进行统计学分析。结果-20%临界值浓度的样本阴性率为105%,+20%临界值浓度的样本阳性率为100%。结论自建检测系统对±20%临界值浓度范围以外样本的检测可以得到稳定的结果,可以满足《EP12-12A文件》对定性试验重复性的要求。; 徐全中熊继红张秀明; 关键词：乙型肝炎病毒表面抗原酶联免疫吸附试验

化学发光法与ELISA法检测梅毒抗体的一致性比较被引量：14: 2011年; 目的研究化学发光法与酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测梅毒螺旋体特异性抗体的一致性比较。方法分别用ELISA、梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)、微粒子化学发光法(CMIA)检测120例送检梅毒的血清样本。结果 ELISA和TPPA检测梅毒血清结果一致性较好(κ=0.966,P<0.05);CMIA和TPPA检测梅毒血清结果一致性好(κ=0.867,P<0.05);ELISA与TPPA一致性较化学发光法稍差。结论 ELISA和CMIA均与TPPA具有较好的相关性,CMIA敏感性最高,梅毒血清学试验检测可采用CMIA为筛查试验,TPPA作为确证试验,以减小梅毒的漏诊率和假阳性率。; 熊继红卢建强赵立光张秀明; 关键词：梅毒螺旋体微粒子化学发光法梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

新生儿苯丙酮尿症的筛查与防治概况被引量：7: 2013年; 苯丙酮尿症（Phenylketonuria,PKU）是一种遗传代谢病,是由于体内苯丙氨酸羟化酶（phenylalanine hydroxylase,PAH）活性降低或其辅酶四氢生物蝶呤（tetrahydrobiopterin,BH4）缺乏,导致苯丙氨酸向酪氨酸代谢受阻,血液和组织中苯丙氨酸浓度增高,致使尿中苯丙酮酸、苯乙酸和苯乳酸亦显著增加。高浓度的苯丙氨酸和低浓度的酪氨酸可损害神经系统,影响脑部发育,最终导致患儿智力低下和体格生长发育迟缓。; 卢建强熊继红; 关键词：苯丙酮尿症苯丙氨酸新生儿疾病筛查

不同采血管对环孢霉素A和普乐可复血药浓度测定的影响被引量：1: 2012年; 目的 2种EDTA-K2抗凝真空采血管应用于环孢霉素A(CsA)和普乐可复(FK506)血药浓度测定的临床评价。方法在雅培公司ARCHITECT System I2000SR和AxSYM全自动免疫分析仪上同时应用2种EDTA-K2抗凝真空采血管测定环孢霉素A(CsA)和普乐可复(FK506)血药浓度,进行线性回归分析,评价其相关性。结果其中1种EDTA-K2抗凝真空采血管对普乐可复(FK506)在雅培ARCHITECT System I2000SR和雅培AxSYM两个系统上检测没有影响,在2种方法上检测的相关性很好。另一种EDTA-K2抗凝真空采血管在雅培ARCHITECT System I2000SR上测定对环孢霉素A(CsA)有影响。结论不同的EDTA-K2抗凝真空采血管可能会对环孢霉素A(CsA)的检测结果产生严重影响,在更换检测系统时应进行真空采血管的对比,选择合适的真空采血管应用于临床。; 熊继红张秀明卢建强张汉奎温冬梅; 关键词：环孢霉素A 他克莫司血药浓度采血管

酶联免疫技术检测乙肝表面抗原的分析性能评价被引量：9: 2011年; 目的评价ALISIE 和 BEPⅢ两台仪器检测乙肝表面抗原（HBsAg）的分析性能和结果的一致性,探讨已知诊断定性实验的性能评价方法.方法参照临床实验室标准化协会（CLSI）发布的EP12-A2文件对定性试验酶联免疫吸附测定（ELISA）HBsAg的检测进行性能评价,临界值分析物±20%范围的重复性和灵敏度、特异度评价,以及两套分析系统方法学分析性能比较.结果接近临界值分析物重复性：＋20%浓度临界值分析物检测阳性率大于或等于95%,-20%浓度临界值分析物检测阴性率大于或等于95%;ALISIE灵敏度95.1%、特异性98.3%;BEPⅢ灵敏度92.1%、特异性97.9%.两种方法成对灵敏度/特异性比较：成对灵敏度预测差值-2.96%、成对灵敏度间差异95%CI：-7.32%～1.22%;成对特异性预测差值-0.33%、成对特异性间差异95%CI：-1.69%～2.34%.结论检测系统ALISIE和BEPⅢ检测HBsAg临界值±20%的浓度范围之外标本,能得到可靠的检测结果,并具有较高的灵敏度和特异性,结果一致性好.; 陈桂山张秀明熊继红张汉奎卢健强杜满兴慕月晶阮小倩徐全中; 关键词：性能评价

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熊继红