郑凤敏
- 作品数：7 被引量：25H指数：2
- 供职机构：首都医科大学附属北京佑安医院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的安全性及疗效初探被引量：1
- 2013年
- 目的探讨重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的安全性及初步疗效观察。方法符合入组条件的e抗原阳性慢性乙型肝炎受试者随机分为10μg连续给药、10μg隔日给药及20μg隔日给药3个组别,均为肌内注射。研究期间定期进行生命体征监测、心电图及实验室安全指标以及HBV DNA和乙肝5项等疗效指标检查,评价其安全性及初步疗效。结果 3组不良事件的发生率分别为第1组100.00%(44例次/8例)、第2组83.33%(17例次/5例)、第3组100.00%(82例次/10例),其中判定与药物相关的均为干扰素应用后常见的不良反应,大部分未采取措施自行缓解,或经对症支持治疗后恢复/缓解。仅1例受试者因不良事件而导致脱落。治疗结束时3组受试者血清HBV DNA水平下降≥2log10的比例分别为:14.29%、0和30.00%,ALT复常率分别为14.29%、33.33%和20.00%。没有出现e抗原的阴转。结论不同剂量(10、20μg)重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液连续肌内注射治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,其耐受性和安全性良好,在短时间内可以降低HBV DNA载量及促进ALT复常,而且疗效与剂量呈正相关。
- 段瑾王立清贾敏陈曦盛艾娟丁淑芹杨一帆杨素芳郑凤敏王美霞
- 关键词：E抗原阳性慢性乙型肝炎安全性疗效
- 间隔一个月和两周行内镜下食管静脉曲张套扎术预防肝硬化患者再出血的随机对照研究被引量：13
- 2016年
- 背景内镜下食管静脉曲张套扎术(EVL)为有效预防肝硬化食管静脉曲张破裂再出血的方法。然而,最佳EVL间隔时间仍不清楚。目的比较间隔1个月和两周行EVL预防肝硬化患者再出血的有效性和安全性。方法选取2009年1月—2012年10月于首都医科大学附属北京佑安医院治疗的肝硬化急性食管静脉曲张破裂出血患者为研究对象,采用密闭信封法随机分为每月组和两周组。记录患者病因、症状、体征、内镜下活动性出血、胃底静脉曲张情况,检测静脉血清蛋白、总胆红素、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平及凝血酶原时间,采用Child-Pugh分级标准、终末期肝病模型(MELD)和Beppu评分系统评价患者疾病严重程度。患者入院12 h内行急诊EVL治疗,每月组行EVL的间隔时间为28 d,两周组行EVL的间隔时间为两周。术后对患者进行随访,主要终点是再出血,次要终点是食管静脉曲张复发、EVL相关不良事件和死亡。结果本研究共入选70例患者,两组各35例。两组再出血发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。AST水平是肝硬化患者EVL后再出血的独立影响因素〔HR=1.02,95%CI(1.00,1.03),P=0.012〕。两组食管静脉曲张复发率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组胸闷、胸骨后疼痛、吞咽困难/疼痛发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两周组EVL后溃疡发生率高于每月组〔57.1%(20/35)与11.4%(4/35),P<0.001〕。两组患者病死率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。Child-Pugh分级是肝硬化患者EVL后死亡的影响因素〔HR=2.95,95%CI(1.06,8.21),P=0.039〕。结论 EVL间隔时间为1个月和两周在预防肝硬化患者再出血、食管静脉曲张复发及死亡方面效果相当,但间隔两周行EVL的患者EVL后溃疡的发生率高于间隔时间为1个月的患者。
- 郑凤敏吕源武永乐平春霞宋燕明
- 关键词：食管和胃静脉曲张内镜下食管静脉曲张套扎术出血随机对照试验
- 抗重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白抗药抗体ELISA检测方法的建立及应用
- 2014年
- 目的:建立受试者血清中重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白抗药抗体的检测方法,考察用药后不同组别受试者的抗药抗体产生情况。方法:首先建立了检测血清中抗药抗体ELISA方法并进行了方法学的验证;然后筛选了3个给药组血清样本中的抗药抗体,用结果为阳性的受试者血清最大稀释倍数表示抗药抗体的滴度。结果:该ELISA方法检测乐复能血清抗药抗体的特异性好,检测限为204 ng·mL-1,高、中、低及阴性样本批内、批间重复性CV值均小于6%,达到常规ELISA的标准。10μg连续给药组7例受试者首次用药3周后有3例产生抗体,用药5周后均产生抗体;10μg隔日给药组6例受试者首次用药4周后均产生抗体;20μg隔日连续给药组10例受试者首次用药2周后有1例产生抗体,用药4周后8例产生抗体,用药6周后9例产生抗体。结论:建立了重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白免疫原性的ELISA检测方法。首次用药4周后3个组的抗药抗体阳性率达到高值,组别之间无明显差别。比较而言,第3组(20μg隔日给药)的抗药抗体滴度较低。
- 贾敏王立清段瑾盛艾娟丁淑芹陈曦郑凤敏王美霞吕秋军
- 关键词：免疫原性
- 一种多功能采血椅
- 本实用新型公开了一种多功能采血椅，其包括座椅、放置架、采血管放置盒、输液架和连接组件，其特征在于，所述座椅的一端与所述放置架的一端相连接，放置架的另一端与采血管放置盒相连接，所述座椅的另一端与所述连接组件的一端相连接，连...
- 孙爱莉王立清郑凤敏戴进芳王靓
- 一种医用多功能折叠椅
- 本发明公开了一种医用多功能折叠椅，其包括座椅、放置架、采血管放置盒、输液架和连接组件，其特征在于，所述座椅的一端与所述放置架的一端相连接，放置架的另一端与采血管放置盒相连接，所述座椅的另一端与所述连接组件的一端相连接，连...
- 孙爱莉王立清郑凤敏戴进芳王靓
- 2',5'-寡聚腺苷酸合成酶作为抗病毒药物乐复能的临床药效评价指标的研究被引量：1
- 2014年
- 目的：考察抗病毒蛋白I期临床试验受试者的2＇,5＇-寡聚腺苷酸合成酶水平,初步评价抗病毒蛋白乐复能的药效学特性。方法：采用2＇,5＇-寡腺苷酸（2-5A）放免检测试剂盒对I期临床试验血样进行分析,观察2＇,5＇-OAS水平。结果：10μg单次给药后2＇,5＇-OAS活性24-48 h达峰,至给药后120 h,除3#受试者外基本恢复至本底水平。10μg每日连续给药后血清2＇,5＇-OAS活性迅速升高,药后d 5变化趋势接近平台期,至第1次给药后25 d仍能维持在较高水平,至药后39 d,患者血清2＇,5＇-OAS活性值明显降低。10μg隔日连续给药组血清2＇,5＇-OAS活性变化趋势与每日连续给药组近似,但药后39 d尚能维持在较高水平。20μg隔日连续给药组连续7 d给予10μg乐复能后,血清2＇,5＇-OAS活性已升高至平台期,随后的20μg隔日连续给药将血清2＇,5＇-OAS活性值一直维持在较高的水平至连续给药结束。结论：2＇-5＇寡聚腺苷酸合成酶可以作为乐复能的临床疗效评价指标。
- 贾敏王立清陈曦段瑾盛艾娟郑凤敏王美霞吕秋军
- 关键词：干扰素药效学
- 2265份药物临床试验知情同意书设计及签署情况的伦理分析被引量：10
- 2015年
- 制订药物临床试验中知情同意书的设计及签署要素标准,调查首都医科大学附属北京佑安医院63项药物临床试验知情同意书的设计及2265份知情同意书的签署情况,分析各要素的出现率,该院知情同意书的设计及签署基本符合《药物临床试验质量管理规范》的要求,但仍存在要素的缺失和签署不规范的现象,针对发现的问题进行分析后提出改进对策:制定相关标准操作流程,加强知情同意书的管理,加强制度建设和教育培训,促进医院伦理建设,切实保护受试者的权益。
- 丁淑芹贾敏王美霞王立清郑凤敏盛艾娟
- 关键词：药物临床试验知情同意书医学伦理
