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孔莉
作品数:
2
被引量:3
H指数:1
供职机构:
北京市药品监督管理局
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
张凤梅
北京市药品监督管理局
宋然然
北京市药品监督管理局
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作者
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孔莉
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宋然然
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张凤梅
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年份
2篇
2011
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北京地区80家企业实施新版GMP现状调查(下)
2011年
管理不规范成企业顽疾 据调查及检查数据显示,我国实施GMP历经12载,目前,绝大部分企业已建立起较科学的扁平化质量管理组织机构,为提高质量管理效率提供了基本的组织保证。然而,在调研和检查过程中发现,虽然企业按工作内容划分了部门,表面看来责任清晰,但部门职责规定与部门设立初衷相背离,有偷梁换柱之嫌。如有些企业规定质量管理部门不但承担质量管理的职责,而且还承担物料采购与物料管理的职责,
孔莉
张凤梅
宋然然
关键词:
GMP
企业
质量管理
物料管理
北京地区80家企业实施新版GMP现状调查(上)
被引量:3
2011年
2011年3月1日,《药品生产质量管理规范》(2010年修订)即新版GMP已开始实施,新版GMP任给制药行业带来发展机遇的同时,也带来了挑战。推进新版GMP的难点有哪蝗?药品生产企业GMP执行现状如何?药品监督管理部门应该如何引导企业贯彻新版GMP的要求?2011年2月~2011年8月,
孔莉
张凤梅
宋然然
关键词:
GMP
《药品生产质量管理规范》
药品监督管理部门
制药行业
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