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响应曲面法优化还原型特利加压素氧化工艺研究: 2022年; 利用过氧化氢氧化还原型特利加压素,研究反应时间、样品浓度(以还原型特利加压素计算)、反应pH、氧化剂与样品摩尔比(以还原型特利加压素计算)、反应温度对还原型特利加压素氧化率的影响。通过五因子二水平三中心点(分辨度Ⅴ)的部分析因试验得到影响显著的因子,即反应时间、反应pH、反应温度;随后进行三因子三水平的响应曲面试验,经过优化得到最佳反应条件为:反应时间26.72min、反应pH7.29、反应温度25.25℃,在该条件下还原型特利加压素的氧化率为90.14%。; 史文青葛传军陈冉董世建李增礼王荣海许培; 关键词：特利加压素响应曲面法

一种提高重组人干扰素α2b天然构象含率的制备工艺: 本发明公开了一种提高重组人干扰素α2b天然构象含率的方法，操作如下：将重组人干扰素α2b表达菌体裂解后的菌体裂解液依次用pH不低于7.0的第一透析液和pH低于4的第二透析液进行透析，透析后分离纯化得到天然构象含率高的重组...; 宋礼华王荣海许培董世建周乐春李增礼沈毅

高效液相色谱法检测重组人干扰素α2b注射液中组氨酸含量被引量：2: 2014年; 目的建立检测重组人干扰素α2b（recombinant human interferonα2b,rhIFNα2b）注射液中组氨酸含量的高效液相色谱（high performance liquid chromatography,HPLC）法,并对方法进行验证及初步应用。方法按设定的色谱条件对检测rhIFNα2b注射液中组氨酸含量的HPLC法进行专属性、系统适应性、试验内和日间精密性、准确性验证,确定方法的线性范围和最低检测限,并用建立的方法检测6批rhIFNα2b注射液中的组氨酸含量。结果该方法专属性、系统适应性、试验内精密性、日间精密性和准确性良好;线性范围为6.0645-775μg/ml（R2=0.999 8）;最低检测限为50ng/ml;用建立的方法检测6批rhIFNα2b注射液中组氨酸含量与标示浓度接近。结论建立的HPLC法准确可靠,可用于rhIFNα2b注射液中组氨酸含量的测定。; 陆春燕李增礼周乐春王荣海宋礼华; 关键词：高效液相色谱法组氨酸干扰素Α2B

蒸发光散射法测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量: 2019年; 本试验建立了定量测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188含量的蒸发光散射—高效液相色谱分析方法。该方法以TSK gel G3000SWXL为色谱柱,以25%乙腈为流动相,等度洗脱,流速为0.6mL/min,蒸发光散射检测器检测。结果显示,该方法专属性强,系统重复性、精密度及耐用性良好,洛沙姆188在质量浓度0.2~1.6mg/mL范围内,线性关系良好(R 2=0.9989),低、中、高3个浓度的回收率分别为99.91%、99.93%和101.38%,可用于测定重组人生长激素注射液中泊洛沙姆188的含量。; 陆春燕董世建许培李增礼王荣海; 关键词：泊洛沙姆188 蒸发光散射高效液相色谱

一种可直接使用的重组人生长激素注射液: 本发明的主要目的是提供一种可直接使用的重组人生长激素注射液。为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是：一种可直接使用的重组人生长激素注射液，浓度配比的组分为：重组人生长激素0.67～10mg/ml，柠檬酸盐5～20...; 宋礼华王荣海倪晓燕储成风李增礼

重组人干扰素α2b注射液稳定性研究被引量：3: 2014年; 目的考察重组人干扰素α2b注射液的稳定性.方法按照＆lt;中国药典＆gt;2010年三部的方法进行检测,其中干扰素蛋白纯度采用高效液相法测定,光照试验、振摇试验、冻融试验、加速试验、低温长期留样观察方法均采用药典方法.结果除了冻融试验中反复冻融8次后和加速试验中（37±2）℃放置3个月,干扰素α2b效价下降至理论值的80%以下,其余试验抽样点均符合质量标准的规定.结论该品在避光,2~8 ℃密闭的储存条件下性质稳定,贮存期可为2年左右.; 倪晓燕王荣海宋礼华储成风李增礼周乐春; 关键词：稳定性

高效液相色谱法测定重组人干扰素α-2b注射液中乙二胺四乙酸二钠含量被引量：4: 2012年; 目的：利用高效液相色谱（HPLC）法测定重组人干扰素α-2b注射液中EDTA二钠（乙二胺四乙酸二钠）的含量。方法：将EDTA二钠与氯化铁溶液于70℃水浴中反应20 min左右;色谱柱为SunFire C18（250 mm×4.6 mm,5μm,Waters）,流动相为5%甲醇＋95%0.64 g/L四丁基溴化铵和4.1 g/L三水合乙酸钠混合液,用冰乙酸调pH值至4.0,流速1 mL/min,检测波长254 nm。结果：该测定方法线性范围为0.025-0.5 g/L,线性关系良好（r=0.9997）,加样回收率为98.27%（n=9,RSD=2.55%）。结论：本方法准确、快速、可靠,可用于重组人干扰素α-2b注射液中EDTA二钠含量的测定。; 李增礼周乐春赵辉储成风倪晓燕王荣海宋礼华; 关键词：高效液相色谱 NAFEEDTA

基于Orbitrap-CID/HCD的合成多肽精氨酸侧链低能键的差异化质谱表征研究: 2022年; 目的解析合成醋酸西曲瑞克的两种难解析杂质氨基酸序列及修饰,探讨氨甲酰基中性丢失效应在质谱氨基酸序列分析中的影响。方法在合成工艺分析的基础上,利用静电场轨道阱质谱碰撞诱导解离,结合高能碰撞解离多级碎裂,解析无法合成纯品并且单一高能碰撞解离无法解析的两种杂质。结果精氨酸侧链无修饰的杂质形成氢键,避免了氨甲酰基中性丢失。氨甲酰基中性丢失效应和空间位阻效应导致杂质3理论碎片与实测碎片不匹配。在杂质2的结构中,磺酸基与瓜氨酸羰基氧形成的氢键避免氨甲酰基中性丢失,但由于磺酸基位阻较小,发生N-S键断裂。结论氨甲酰基中性丢失效应可能导致单一高能碰撞解离碎片与理论碎片不匹配,空间位阻效应、形成氢键也可能影响氨甲酰基中性丢失,因此当数据解析引擎显示不匹配时,还应深入分析推测氨基酸侧链的低能键,才能实现充分的杂质质控。; 白海娇韩晓捷李增礼王倩倩鲁鑫; 关键词：碰撞诱导解离

一种重组人干扰素α2b制剂: 本发明公开了一种注射用重组人干扰素α2b制剂，该制剂包括重组人干扰素α2b、磷酸盐缓冲液、乙二胺四乙酸二钠盐、组氨酸、氯化钠和制剂用水构成，该制剂的pH值为6.0～7.5。本发明可在不加入表面活性剂和防腐剂的同时，能够在...; 宋礼华王荣海倪晓燕李增礼储成风

卵黄免疫球蛋白的提取工艺: 本发明公开了一种卵黄免疫球蛋白的提取工艺，其包括以下步骤：a)抗原制备；b)蛋鸡免疫，收集鸡蛋；c)将去除膜衣的蛋黄搅拌均匀，置于‑20±3℃下至少冷冻24‑72h，快速解冻，稀释，调pH，静置过夜；d)离心过滤，超滤浓...; 李增礼徐燕周乐春王荣海许培宋礼华董世建倪晓燕储成风程婷陈子镭沈毅; 文献传递

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李增礼