倪晓燕
- 作品数：29 被引量：48H指数：4
- 供职机构：安徽安科生物工程(集团)股份有限公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项安徽省科技攻关计划安徽省国际科技合作基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学理学化学工程更多>>
- 重组人干扰素a2b栓剂及其制备方法
- 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种重组人干扰素a2b栓剂及其制备方法。本发明的重组人干扰素a2b栓剂的具体组成如下：重组人干扰素a2b 1mg(1.0×10<Sup>8</Sup>IU)；型号为1000的聚乙二醇100...
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- 重组人干扰素α2b乳膏及其制备方法
- 本发明公开了一种重组人干扰素α2b乳膏，由以下组分组成：10～20mg的重组人干扰素，2514g的油相物质，2680g的水相物质，10～60g的药用明胶，本发明所提供的重组人干扰素α2b乳膏可对人乳头瘤病毒和单纯性疱疹病...
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- 重组人干扰素α2b凝胶及其制备方法
- 本发明公开了一种重组人干扰素α2b凝胶，其制备步骤为：a)将卡波姆置于注射用水中溶胀过夜；b)称取丙二醇、吐温80、EDTA二钠、甘油和羟苯乙酯混合，加入1～2倍重量的注射用水并置于70～80℃水浴条件下加热搅拌至羟苯乙...
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- HPLC法测定重组人干扰素α2b注射液中吐温80的含量被引量：7
- 2012年
- 目的采用HPLC法测定重组人干扰素α2b注射液中吐温80的含量。方法按设置的色谱条件对检测重组人干扰素α2b注射液中吐温80含量的HPLC方法进行专属性验证、系统适应性验证、线性范围测定、实验内重复性验证、日间重复性验证、最低检测限测定、准确性验证,并对3批重组人干扰素α2b注射液中吐温80的含量进行检测。结果该测定方法具有专属性;系统适应性良好;线性范围为0.031 25～2.5 mg/ml,R2=0.999 7,线性关系良好;实验内重复性,峰面积和浓度的RSD值分别为0.71%和0.56%;日间重复性,保留时间和峰面积的RSD值分别为0.47%和2.76%;最低检测限为10 mg/L;加样回收率分别为101.99%、99.96%和102.2%,RSD=1.16%;3批人干扰素α2b注射液中吐温80的相对含量分别为0.940、0.936和0.950 mg/ml,分别为标示量的94.0%、93.6%和95.0%。结论本方法准确、快速、可靠,可用于重组人干扰素α2b注射液中吐温80含量的测定。
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- 关键词：干扰素Α2B
- 高纯度重组人干扰素α2b的制备方法
- 本发明公开了一种高纯度重组人干扰素α2b的制备方法，其包括以下步骤：a)将重组人干扰素α2b菌体裂解、复性，得复性产物；b)将复性产物依次通过阳离子柱、疏水柱和阴离子柱层析纯化，即得产品。本发明采用阳离子柱、疏水柱和阴离...
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- 临时用重组人干扰素α-2b鼻腔喷雾剂的配制和稳定性考察被引量：1
- 2021年
- 目的考察重组人干扰素α-2b注射液配制成鼻腔喷雾剂后的稳定性,为一线医务人员防护新型冠状病毒肺炎提供保障。方法在无菌条件下将3批重组人干扰素α-2b注射液与0.9%氯化钠注射液混合配制成浓度为1.0×10^(6) IU·mL^(-1)的溶液,装入鼻腔喷雾装置,制成鼻腔喷雾剂;依据《中国药典》2015年版四部测定在不同的温度下[(5±3)℃、(25±2)℃、(37±2)℃]以及在振摇、冻融、模拟使用等影响因素下样品的外观、pH值、无菌、生物学活性。结果样品在(5±3)℃和(25±2)℃条件下保存3个月、在(37±2)℃条件下保存1个月,外观、pH值、无菌、生物学活性均无明显变化,符合质量标准;在振摇14 d、冻融4次及模拟使用后2个月后的外观、pH值、无菌、生物学活性均无明显变化,符合质量标准。结论该制剂稳定性良好,可作为新型冠状病毒肺炎预防用药在短期内供医务人员使用。
- 阮丽梅倪晓燕吕凤文陆静金戴根苗程钢
- 关键词：重组人干扰素Α-2B鼻腔喷雾剂稳定性预防用药
- 重组人干扰素α2b重大生产技术改造
- 宋礼华王荣海邹文艺宋社吾范清林李增礼许培饶海军倪晓燕储成风
- 项目主要内容包括从构建高效表达工程菌、优化工程菌发酵条件、改进目标蛋白纯化工艺、无血清制剂配方筛选等方面对重组人干扰素a2b进行生产技术改造，优化生产过程，将可提高重组人干扰素a2b生产规模，降低生产成本，提高产品质量。...
- 关键词：
- 关键词：重组人干扰素生产工艺
- 一种可直接使用的重组人生长激素注射液
- 本发明的主要目的是提供一种可直接使用的重组人生长激素注射液。为了实现上述发明目的，本发明所采用的技术方案是：一种可直接使用的重组人生长激素注射液，浓度配比的组分为：重组人生长激素0.67～10mg/ml，柠檬酸盐5～20...
- 宋礼华王荣海倪晓燕储成风李增礼
- 重组人干扰素α2b注射液稳定性研究被引量：3
- 2014年
- 目的 考察重组人干扰素α2b注射液的稳定性.方法 按照＆lt;中国药典＆gt;2010年三部的方法进行检测,其中干扰素蛋白纯度采用高效液相法测定,光照试验、振摇试验、冻融试验、加速试验、低温长期留样观察方法均采用药典方法.结果 除了冻融试验中反复冻融8次后和加速试验中（37±2）℃放置3个月,干扰素α2b效价下降至理论值的80%以下,其余试验抽样点均符合质量标准的规定.结论 该品在避光,2~8 ℃密闭的储存条件下性质稳定,贮存期可为2年左右.
- 倪晓燕王荣海宋礼华储成风李增礼周乐春
- 关键词：稳定性
- 高效液相色谱法测定重组人干扰素α-2b注射液中乙二胺四乙酸二钠含量被引量：4
- 2012年
- 目的：利用高效液相色谱（HPLC）法测定重组人干扰素α-2b注射液中EDTA二钠（乙二胺四乙酸二钠）的含量。方法：将EDTA二钠与氯化铁溶液于70℃水浴中反应20 min左右;色谱柱为SunFire C18（250 mm×4.6 mm,5μm,Waters）,流动相为5%甲醇＋95%0.64 g/L四丁基溴化铵和4.1 g/L三水合乙酸钠混合液,用冰乙酸调pH值至4.0,流速1 mL/min,检测波长254 nm。结果：该测定方法线性范围为0.025-0.5 g/L,线性关系良好（r=0.9997）,加样回收率为98.27%（n=9,RSD=2.55%）。结论：本方法准确、快速、可靠,可用于重组人干扰素α-2b注射液中EDTA二钠含量的测定。
- 李增礼周乐春赵辉储成风倪晓燕王荣海宋礼华
- 关键词：高效液相色谱NAFEEDTA
