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李夷新
作品数:
3
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供职机构:
北京市药品监督管理局
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
张颖
北京市药品监督管理局
冯典
北京市药品监督管理局
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文献类型
3篇
中文期刊文章
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3篇
医药卫生
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药品
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药品召回
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药品质量
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召回
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生产环节
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市场管理
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培训班
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违法
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监督抽验
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案件查办
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查办
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抽验
1篇
抽验工作
机构
3篇
北京市药品监...
作者
3篇
李夷新
1篇
冯典
1篇
张颖
传媒
3篇
首都医药
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2011
2篇
2010
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“三品一械”抽样改进模式解析
2010年
以往“三品一械”抽样工作采取“打包”抽样模式,即抽样工作与监督科室的日常监督一并进行,稽查办为抽样实施部门,由监督科室同时对管理相对人进行日常监督检查。但在具体执行过程中,弊端也逐渐显现。笔者所在的分局对几年来开展的抽验工作进行分析总结,在各监督科室间进行调研和探讨,制定了《北京市药品监督管理局崇文分局三品一械监督抽验工作管理规定(暂行)》。
冯典
张颖
李夷新
关键词:
抽验工作
监督抽验
药品质量是生产出来的,不是检测出来的——参加“提高药品案件查办技能培训班”有感
2010年
笔者干2010年4月18日至22日参加了北京市药监局稽查办举办的“提高药品案件查办技能培训班”。此次培训主要针对药品生产环节可能出现的违法行为,从剂型分类着手,介绍了不同剂型药物制剂的生产技术、工艺流程、质量控制点、检验通则等内容,笔者结合这些问题对药品生产监管有几点体会:
李夷新
关键词:
药品质量
案件查办
培训班
违法行为
生产环节
一起药品召回案例的讨论与思考
2011年
目的探讨药品召回制度在我国实行过程中的完善及改进。方法通过对一例典型的跨辖区药品召回事件进行讨论分析,了解药品召回过程中的制度缺陷及执行困难。结果与结论目前的药品召回制度存在处罚方式、召回方式、行政成本运用效率、允许退货操作条件等几方面的问题,我国建立药品召回制度、完善药品市场管理还需从多方面进行改进,要求药监工作人员对其有准确的理解。
李夷新
关键词:
药品召回
市场管理
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