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文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 4篇医药卫生

主题

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  • 1篇行政许可
  • 1篇许可证管理
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  • 1篇医疗器械研制
  • 1篇律法
  • 1篇监督抽验

机构

  • 4篇北京市药品监...

作者

  • 4篇张颖
  • 2篇张龙
  • 2篇李对川
  • 1篇李夷新
  • 1篇冯典
  • 1篇王艳勇

传媒

  • 4篇首都医药

年份

  • 1篇2010
  • 2篇2007
  • 1篇2006
4 条 记 录,以下是 1-4
排序方式:
规范经营许可制度 健全药械法规体系 北京市崇文区医疗器械经营企业换证前后的变化及监管对策
2006年
王艳勇张颖
关键词:《医疗器械经营企业许可证》医疗器械研制《医疗器械监督管理条例》药品监督管理部门药械
基层药监受理工作行政法规探析
2007年
李对川张颖张龙
关键词:受理工作行政法规基层药监行政许可法律法规
“三品一械”抽样改进模式解析
2010年
以往“三品一械”抽样工作采取“打包”抽样模式,即抽样工作与监督科室的日常监督一并进行,稽查办为抽样实施部门,由监督科室同时对管理相对人进行日常监督检查。但在具体执行过程中,弊端也逐渐显现。笔者所在的分局对几年来开展的抽验工作进行分析总结,在各监督科室间进行调研和探讨,制定了《北京市药品监督管理局崇文分局三品一械监督抽验工作管理规定(暂行)》。
冯典张颖李夷新
关键词:抽验工作监督抽验
基层药监受理工作行政法规探析
2007年
法定实施主体及行政机关公章行政执法未到位 根据《医疗器械监督管理条例》第24条第2款:“开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》”和《医疗器械经营企业许可证管理办法》第4条第2款:“省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作”及《北京市实施(医疗器械经营企业许可证管理办法)暂行规定》第4条:“北京市药品监督管理局负责在国家工商总局登记注册企业的《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理工作。
李对川张颖张龙
关键词:行政法规受理工作基层药监药品监督管理部门许可证管理医疗器械
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