李小川
- 作品数：32 被引量：166H指数：7
- 供职机构：陕西省人民医院更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 健康志愿者消糖灵丸中格列本脲的人体相对生物利用度研究被引量：2
- 2013年
- 目的评价健康志愿者消糖灵丸中格列本脲的人体相对生物利用度并与胶囊剂比较其生物等效性。方法 18名男性健康志愿者随机分组、自身交叉对照单剂量口服消糖灵丸和胶囊,建立HPLC-荧光法测定血浆中格列本脲的质量浓度。结果含格列本脲4.2mg的受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:达峰时间tmax分别为(2.56±0.38)和(2.50±0.32)h;血药质量浓度峰值Cmax分别为(84.68±27.27)和(88.93±17.58)ng·mL-1;药时曲线下面积AUC(0→10)分别为(360.45±101.18)和(364.26±82.39)ng·h·mL-1。2种制剂的药物动力学参数差异均无统计学意义(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为98.30%±10.82%。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性,消糖灵丸作为迟效制剂进行等效性评价应考虑更多相关因素。
- 张鹏廉江平方志远李小川
- 关键词：格列本脲生物利用度高效液相色谱-荧光检测法迟效制剂
- 国产酮咯酸氨丁三醇分散片的人体相对生物利用度研究被引量：2
- 2013年
- 目的评价酮咯酸氨丁三醇分散片剂的人体相对生物利用度,并与胶囊剂比较其生物等效性。方法 18名男性健康受试者随机、自身对照交叉单剂量口服酮咯酸氨丁三醇分散片和胶囊,采用RP-HPLC法测定血浆中酮咯酸氨丁三醇的浓度。结果单剂量口服含酮咯酸氨丁三醇20 mg的受试和参比制剂,其达峰时间Tmax分别为(0.68±0.30)、(0.80±0.38)h;血药浓度峰值Cmax分别为(3 124.44±382.96)、(3 170.28±289.03)ng/mL;药时曲线下面积AUC(0→24)分别为(13 939.32±2 471.53)、(14 312.29±2 268.26)ng.h/mL。两种制剂的药物动力学参数比较差异无统计学意义(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度(F)为97.86%±11.62%。结论两种制剂具有生物等效性。
- 张鹏廉江平方志远李小川
- 关键词：酮咯酸氨丁三醇生物利用度生物等效性高效液相色谱法
- 盐酸青藤碱肠溶片的健康人体生物等效性
- 2013年
- 建立了测定人血浆中盐酸青藤碱的高效液相色谱法(HPLC),研究盐酸青藤碱肠溶片在男性健康志愿者体内的药动学行为,评价其人体相对生物利用度和生物等效性。18例健康男性志愿者随机分组自身交叉对照试验设计,单剂量口服盐酸青藤碱肠溶片受试制剂和参比制剂80mg,HPLC测定服药后36h内不同时间血浆中盐酸青藤碱的浓度,BAPP药动学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:t_(max)分别为(2.36±0.64)h和(2.56士0.62)h;C_(max)分别为(838.05±145.78)ng·mL^(-1)和(819.46±105.77)ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(11.29±1.95)h和(10.10±2.75)h,药时曲线下面积ALUC(0→36h)分别为(5850.39±1805.83)ng·h·mL^(-1)和(6134.85±1862.25)ng·h·mL^(-1)。受试制剂与参比制剂的相对生物利用度为(101.1±36.1)%。建立的分析方法准确灵敏,测得的数据可靠,统计学分析表明两种制剂生物等效。
- 扈本荃廉江平李小川张鹏
- 关键词：高效液相色谱法生物等效性
- EMIT与HPLC法测定肾移植术后患者体内霉酚酸血药浓度结果比较被引量：6
- 2017年
- 目的采用Pearson相关分析和Bland-Altman图研究酶扩大免疫法(EMIT)和高效液相色谱法(HPLC)检测霉酚酸(MPA)血药浓度的相关性和一致性。方法收集2014年10月~2015年12月95例采用霉酚酸治疗的肾移植患者血样435份,采用两种方法测定同份样本中的MPA,并将测定结果分为两个浓度水平,在各浓度水平的测定结果间用SPSS13.0进行配对t检验及Pearson相关分析;绘制Bland-Altman一致性限度考察两种方法测定结果的一致性。结果EMIT法测定结果高于HPLC法,两者间存在具有统计学意义的正偏差(20.94%±14.42%,P<0.001),两方法在不同的浓度水平具有良好的相关关系(r>0.98)和一致性。结论 EMIT法测定MPA血药浓度结果较HPLC法偏高,两种方法所得结果间具有良好的相关性和一致性。在MPA治疗药物监测时应对两种方法建立不同的治疗窗范围。
- 廉江平丰航方志远李小川
- 关键词：霉酚酸
- 罗红霉素片的人体生物等效性研究被引量：1
- 2007年
- 目的评价国内不同厂家罗红霉素片的相对生物利用度和生物等效性。方法18名男性健康受试者采用随机、自身对照、交叉法单剂量口服两个不同厂家的罗红霉素片后,采用微生物法测定血浆中罗红霉素质量浓度。结果单剂量口服300mg罗红霉素片受试和参比制剂后的达峰时间tmax分别为(1.68±0.76)和(1.86±0.83)h;峰值血药质量浓度Cmax分别为(6.87±0.87)和(7.12±1.23)mg·L-1;t1/2β分别为(14.96±2.48)和(16.23±1.97)h;药时曲线下面积AUC(0→48)分别为(72.84±12.62)和(70.81±13.92)mg·h·L-1。两种片剂所有的药物动力学参数均无显著性差异(P>0.05),受试制剂的相对生物利用度F为(102.9±17.8)%。结论两种制剂生物等效。
- 李力张鹏廉江平李小川
- 关键词：罗红霉素片生物利用度生物等效性微生物法
- 黄柏与甘草及桑寄生共煎对小檗碱提取率影响的研究被引量：7
- 2005年
- 目的 :研究黄柏与甘草及桑寄生共煎对小檗碱提取率的影响。方法 :采用高效液相色谱法对黄柏单煎和与甘草及桑寄生共煎液中小檗碱提取量进行测定 ;色谱柱为HypersilBDSC18,流动相为乙腈 -33mmol/L磷酸二氢钾 -三乙胺 (20∶72∶0. 1) ,检测波长为345nm ,柱温为25℃ ,流速为1. 0ml/min。结果 :黄柏与甘草及桑寄生共煎使小檗碱的提出率明显降低。结论 :对含有上述药物的制剂在制定提取工艺时 ,将黄柏单独煎煮提取较好。
- 李巧如张鹏陈世虎廉江平李小川
- 关键词：黄柏甘草桑寄生共煎小檗碱提取率
- 麦考酚酸在中国人群的群体药代动力学研究
- 廉江平方志远师亚玲李小川
- 磷结合剂对透析患者高磷血症的网络Meta分析
- 廉江平李小川左燕方志远
- 国产复方缬沙坦片人体相对生物利用度研究
- 2013年
- 目的评价国产复方缬沙坦片在健康人体的相对生物利用度,并与参比制剂比较其生物等效性。方法将18名男性健康志愿者随机分组,依照自身交叉、对照方案单剂量口服国产复方缬沙坦片及参比制剂各2片(含缬沙坦160mg/氢氯噻嗪25mg),采用高效液相色谱(HPLC)-荧光法及离子对色谱法测定血浆中缬沙坦、氢氯噻嗪的质量浓度,并用BAPP2.0软件计算药代动力学参数。结果国产复方缬沙坦片和参比制剂的主要药代动力学参数,缬沙坦达峰时间(Tmax)分别为(2.75±0.55)h和(2.75±0.31)h,峰浓度(Cmax)分别为(4496.44±1453.66)ng/mL和(4387.46±1445.47)ng/mL,0～24h药时曲线下面积AUC0-24分别为(28955.11±8122.35)ng/(h.mL)和(29783.15±9706.08)ng/(h.mL);氢氯噻嗪Tmax分别为(2.44±0.66)h和(2.25±0.35)h,Cmax分别为(136.68±33.91)ng/mL和(128.12±37.35)ng/mL,AUC0-24分别为(1018.54±200.73)ng/(h.mL)和(1008.44±292.30)ng/(h.mL)。国产复方缬沙坦片中的缬沙坦和氢氯噻嗪的相对生物利用度(F)分别为(99.8±15.5)%和(107.9±30.6)%。结论受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 张鹏廉江平李小川方志远
- 关键词：氢氯噻嗪生物利用度生物等效性高效液相色谱-荧光法
- 肾康注射液治疗慢性肾衰竭的有效性和安全性被引量：30
- 2015年
- 目的系统评价肾康注射液(大黄、黄芪、丹参、红花)治疗慢性肾功能衰竭的有效性及安全性。方法以"肾康注射液"、"慢性肾功能衰竭"为关键词,计算机检索中国知网(CNKI)、万方医学网数据库、中国生物医学文献服务系统(Sino Med),手工检索相关资料,选择符合纳入标准的临床对照研究。按照Cochrane系统评价的方法对纳入文献进行质量评价,并采用Rev Man5.2进行Meta分析。结果共25篇随机对照试验、1 897例病人符合纳入标准,治疗组与对照组总体效应检验,有效率P<0.000 01,OR=4.56,95%CI[3.55,5.85];内生肌酐清除率(Ccr)的影响,P<0.000 01,WMD=4.45,95%CI[3.65,5.26];血清肌酐(SCr)的影响,P<0.000 01,WMD=-65.70,95%CI[-91.49,-39.91];尿素氮(BUN)的影响,P<0.000 01,WMD=-3.90,95%CI[-4.93,-2.86];对血清蛋白(Hb)、24 h尿蛋白定量(24 h TP)、血清磷(P)、血清钙(Ca)和胆固醇(TC)的影响,实验组均优于对照组(P<0.05)。结论肾康注射液治疗慢性肾功能衰竭是安全有效的。
- 廉江平韩珊方志远李小川左燕
- 关键词：肾康注射液慢性肾功能衰竭随机对照试验META分析
