李建文
- 作品数：6 被引量：21H指数：3
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- HPLC法测定复方硫酸氢氯吡格雷片中硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林的含量被引量：7
- 2008年
- 目的建立复方硫酸氢氯吡格雷片中硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林含量测定的HPLC法。方法色谱柱为氰基柱，流动相为甲醇-水-三乙胺（体积比为500-500：2，磷酸调节pH值至3．8），流速为1mL·min^-1，检测波长为235nm，柱温为35℃，进样量为20μL。结果在该色谱条件下，硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林可达到较好分离，硫酸氢氯吡格雷在12．0～100．0mg·L^-1内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9995）。阿司匹林在38．4～320．0mg·L^-1内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9997）。硫酸氢氯吡格雷与阿司匹林的平均回收率分别为（99．7±1．80）％（72=9）和（100．3±0．53）％（n=9）。结论HPLC法适用于复方硫酸氢氯吡格雷片中硫酸氢氯吡格雷和阿司匹林的含量测定。
- 刘淑琴李建文黄霁隋晓孙进何仲贵
- 关键词：硫酸氢氯吡格雷阿司匹林高效液相色谱法
- HPLC法测定氯沙坦钾-氢氯噻嗪复方分散片中药物及有关物质的含量被引量：8
- 2009年
- 目的建立测定氯沙坦钾—氢氯噻嗪复方分散片中药物及有关物质含量的HPLC法。方法将2种主药与适宜的辅料混合制备成分散片，采用Kromasil C8柱（150mm×4．6mm，5μm），磷酸盐缓冲液（20mmol·L^-1磷酸氢二钠1000mL与20mmol·L^-1磷酸二氢钾600mL混合，pH值7．2）为流动相A，乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速1．0mL·min^-1，柱温40℃，检测波长280nm。结果2种主药及5种有关物质能够完全分离，氯沙坦钾质量浓度在100—600mg·L^-1内、氢氯噻嗪质量浓度在25～150mg·L^-1内与峰面积呈良好的线性关系，精密度RSD分别为0．16％、0．34％，重复性RSD分别为1．5％、2．6％。样品在12h内稳定，回收率分别为101．8％（RSD=1．8％）、101．1％（RSD=1．3％），该方法能准确定量主药成分。结论该方法专属性强、稳定可靠，适用于氯沙坦钾-氢氯噻嗪复方分散片的药物含量测定及有关物质检查。
- 陈凤菊李燕李建文潘长琦刘晓红何仲贵
- 关键词：氯沙坦钾氢氯噻嗪分散片高效液相色谱法
- 注射用尼莫地平亚微乳的处方筛选及性质考察被引量：6
- 2008年
- 目的制备稳定的注射用尼莫地平亚微乳剂。方法以离心稳定常数(Ke)为指标,用正交设计法筛选尼莫地平注射用亚微乳的处方和工艺,测定制剂的zeta电位、粒径、pH值和相变温度。结果所制备的注射亚微乳外观为乳白色,略带蓝色乳光。3批样品的Ke值分别为3.4、3.6、3.4;zeta电位分别为-33.2、-33.0、-35.8mV;平均粒径分别为153、154、150nm;pH值分别为7.24、7.19、7.23;相变温度为83℃。结论制备工艺可行,制剂物理稳定性较好,pH值符合静脉注射的要求。
- 陈继平荣蓉李建文宁婷冯海俊何仲贵
- 关键词：药剂学亚微乳剂尼莫地平物理常数
- 硬脂酸锌和PEG6000对硫酸氢氯吡格雷片稳定性的影响
- 2008年
- 目的考察硬脂酸锌和PEG6000对硫酸氢氯吡格雷片稳定性的影响。方法分别制备以硬脂酸锌和PEG6000做润滑剂的硫酸氢氯吡格雷片,并将其置于不同环境下考察其稳定性,采用RP-HPLC法对放置样品的主药含量及有关物质进行检测,并考察其外观变化。结果以硬脂酸锌做润滑剂的片剂经高温试验[(60±2)℃]10d,高湿试验[相对湿度(92.5±5)%、(75±5)%]10d,光照试验[4500Lx]10d后,片剂的颜色外观有较大变化,含量均有下降,有关物质量均增大。而以PEG6000做润滑剂的片剂则相对较稳定。结论硬脂酸锌不适宜做硫酸氢氯吡格雷片的润滑剂,这与相关专利的报道结论截然相反。
- 刘淑琴李建文荣蓉徐晓娣孙进何仲贵
- 关键词：药剂学稳定性反向高效液相色谱法硫酸氢氯吡格雷片
- 生物分配胶束色谱的药物定量结构保留关系
- 2010年
- 目的建立药物在生物分配胶束色谱的定量结构保留关系,解析药物在生物分配胶束色谱的保留机理,用于预测新化合物的保留行为,以指导新化合物的设计。方法采用逐步回归与偏最小二乘回归等化学计量学方法,对110个药物的生物分配胶束色谱保留因子与影响药物吸收的基本物理化学参数等进行线性回归,建立药物保留行为的预测模型。结果建立了基于影响药物吸收的物理化学参数的药物生物分配胶束色谱定量结构保留关系,采用测试集进行外部验证显示模型具有良好的预测能力(R2>0.82)。药物的疏水性[正辛醇/水分配系数(P)的对数值的计算值,cal-culated logP,ClogP]、电荷(δ)、分子量(molecular weight,MW)、总表面积(total surface area,TSA)等对其在生物分配胶束色谱的色谱保留作用显著。结论药物在生物分配胶束色谱的定量结构保留关系建立有助于解析药物的保留行为,指导新化合物的设计,提高新药研发的成功率。
- 陆榕孙进王永军李建文何仲贵
- 关键词：化学计量学
- 氟比洛芬滴眼液中氟比洛芬与防腐剂的含量测定及稳定性考察被引量：2
- 2008年
- 目的制定氟比洛芬滴眼液中主药及防腐剂的含量测定方法并进行稳定性考察，预测室温存放的有效期。方法采用RP-HPLC法测定主药及防腐剂的含量，用恒温加速法预测其有效期。结果氟比洛芬质量浓度在6．0～72mg·L^-1内、羟基苯甲酸乙酯质量浓度在7．5～90mg·L^-1内与吸光度呈良好的线性关系；氟比洛芬平均回收率为100．0％，RSD为0．62％；羟基苯甲酸乙酯平均回收率为99．9％，RSD为0．70％。氟比洛芬在室温25℃下的有效期（t0.9）为3.7年，羟基苯甲酸乙酯在室温25℃下的有效期为1．9年。结论建立的含量测定及贮存期预测的方法简便、快速、准确、可靠，适用于制剂的质量控制。
- 刘薇李建文桑艳双徐淑英徐士钊何仲贵
- 关键词：氟比洛芬羟基苯甲酸乙酯稳定性
