柴月
- 作品数：11 被引量：53H指数：4
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- 刍议中国电子烟监管
- 中国电子烟产业迅猛发展、市场需求日趋增长、科学研究相对有限、政府监管长期失位,业已累积诸多问题并引发国内外广泛关切。加强对电子烟的监管十分必要而迫切。美国和日本不同的监管选择本质上是各自制度环境的反映,各有利弊、值得参考...
- 埃里克·费尔德曼柴月
- 我国19省基本药物增补目录比对分析研究被引量：16
- 2011年
- 通过对我国19省基本药物增补目录药品进行汇总分析,探求各省增补规律,进一步通过对增补目录的具体治疗类别和药品通用名进行频数和比对分析,发现各省遴选频数较高的药品,为下一步基本药物目录的遴选替换工作提供建议。
- 管晓东柴月史录文
- 关键词：基本药物
- 我国预防接种异常反应救济制度之完善——以美国儿童疫苗伤害救济制度的改革为视角被引量：4
- 2014年
- 疫苗预防接种异常反应在当前尚难以避免,这对不断建立和完善我国相应的救济制度提出了客观要求。美国为应对20世纪80年代的疫苗危机,在立法主导下完成了儿童疫苗伤害救济由单一的民事侵权诉讼,向无过错补偿体系为优先、民事侵权诉讼为补充的救济制度的转型。本文以此为视角,通过对美国相关制度背景和内容的解析、评价与借鉴,从理念、制度、实施等层面提出了完善我国预防接种异常反应救济制度的建议。
- 柴月
- 关键词：接种异常反应美国儿童疫苗预防第二类疫苗接种不良反应
- 论美国《孤儿药法案》及其启示被引量：4
- 2015年
- 1983年美国颁布实施的《孤儿药法案》是世界上第一部专门针对孤儿药研发问题的立法。该法案在患者组织的强力助推之下出台,设计了以孤儿药身份认定为基础的激励机制,基本达成国会立法目的,并被学界视为美国卫生法律与政策领域最为成功的立法实践之一。我国关于孤儿药研发立法相对滞后,有必要梳理和借鉴相关经验。
- 柴月
- 关键词：法律制度
- 我国基本药物遴选与替换原则研究被引量：7
- 2013年
- 通过对WHO基本药物遴选原则与程序的研究,借鉴其在基本药物遴选方面的经验,进一步分析我国国家基本药物和各省增补目录药品遴选工作现状及存在的问题,为完善我国基本药物遴选替换原则和程序提供政策建议。
- 柴月管晓东信枭雄史录文
- 关键词：基本药物目录
- 刍议中国电子烟监管
- 中国电子烟产业迅猛发展、市场需求日趋增长、科学研究相对有限、政府监管长期失位,业已累积诸多问题并引发国内外广泛关切。加强对电子烟的监管十分必要而迫切。美国和日本不同的监管选择本质上是各自制度环境的反映,各有利弊、值得参考...
- 埃里克·费尔德曼柴月
- 文献传递
- 从利益冲突看医药产品推广行为之规制被引量：2
- 2015年
- 医方从医药产品推广行为中所获利益与患者最佳健康利益之间存在明确的利益冲突。推广行为加重医方职业道德规范与职业利益之间的张力,挑战医生自律与职业精神,更于实质上侵害患者及公众健康权益,因而既无法从理论上自证其正当性,在实践中更远非必要。为了回应利益冲突并切实保护患者的健康权益,国家应严格执行《药品管理法》中已确立的禁止性规定,并可适当借鉴世界卫生组织、美国、日本等的治理经验,对推广行为进行严格的法律规制。
- 柴月
- 关键词：医药产品法律规制
- 刍议中国电子烟监管被引量：9
- 2015年
- 中国电子烟产业迅猛发展、市场需求日趋增长、科学研究相对有限、政府监管长期失位,业已累积诸多问题并引发国内外广泛关切。加强对电子烟的监管十分必要而迫切。美国和日本不同的监管选择本质上是各自制度环境的反映,各有利弊、值得参考。监管理论及中国法律与制度环境支持将电子烟纳入药品或烟草制品进行监管,但均无可避免地涉及政策权衡与取舍。决策者必须清醒认识、切实注意到其中问题与挑战,提前研究设计合理措施予以回应。就当下而言,规制电子烟广告、完善产品质量标准、更新烟草控制措施以及重视中国高吸烟率环境,是决策者须尽快关注和解决的议题。
- 埃里克.费尔德曼柴月
- PDCA循环在全国基本药物质量监管工作监测调查中的应用被引量：8
- 2013年
- 目的2010年5月到2012年3月期间,我们对全国加强基本药物质量监管情况开展了4次监测调查工作。在监测调查的流程中引进了管理工具"PDCA循环",以提高工作的针对性和指导性。方法对PDCA循环中的计划、执行、检查、处理4个阶段的循环程序在监测调查中的具体运用进行了系统分析。结果与结论PDCA循环工具的应用改进了我们的监测调查工作。
- 邱琼张文悦王宝敏柴月张源
- 关键词：PDCA循环基本药物
- 我国罕见病立法刍议被引量：4
- 2015年
- 本文在分析问题的基础上,阐述了我国罕见病的立法基础与定位及立法原则,探讨了罕见病立法可能涉及的若干制度策略。要推动疾病研究、诊断和预防;鼓励孤儿药研发;加强对罕见病的社会保障;加强社会力量的参与和协同发展。
- 柴月武胤信枭雄彭龙
- 关键词：罕见病
