陈琳琳
- 作品数：2 被引量：2H指数：1
- 供职机构：广东省食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：广东省软科学研究计划更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 制药企业在2010版药品GMP实施过程中供应商管理常见问题分析被引量：1
- 2014年
- 2010版药品GMP较98版药品GMP对供应商管理增加了很多新的条款,对制药企业提出很多新的、更加具体的要求。但是,一些制药企业并未正确理解这些条款,在实施2010版药品GMP过程中,不能正确实施这些条款,存在很多不足,甚至在认证检查中被发现缺陷。本文对照2010版药品GMP第十章第七节《供应商的评估和批准》,分析了制药企业在2010版药品GMP实施过程中供应商管理常见问题,希望能对制药企业有所帮助。
- 邹毅招伟汉吴生齐许广宁李志伟陈琳琳蔡远广
- 关键词：供应商
- 制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理现状与常见问题分析被引量：1
- 2014年
- 总结制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理的现状,并分析存在问题,包括对产品召回持消极态度,召回管理方面培训不到位,操作规程缺乏可操作性,有效性评估不足等。建议制药企业必须重视产品召回的管理,严格按照2010版药品GMP的要求积极建立召回系统。
- 邹毅林秀旎吴生齐陈佩毅李志伟许维伊陈琳琳
- 关键词：召回管理
