- 泛昔洛韦胶囊人体生物等效性研究被引量：7
- 2000年
- :目的 研究泛昔洛韦胶囊在健康人体内的药代动力学与相对生物利用度 ,以评价其生物等效性。方法 采用高效液相色谱荧光检测法测定 12名健康志愿者随机交叉po单剂量 5 0 0mg泛昔洛韦胶囊与参比片后 ,血浆中代谢物喷昔洛韦药时数据经 3P97程序拟合后 ,计算其药代动力学参数。结果 泛昔洛韦胶囊与参比片的主要药代动力学参数分别为 :tmax(0 .774±0 .190 ) ,(0 .748± 0 .181)h ;cmax(4 .2 0 7± 1.0 79) ,(4 .30 3± 1.2 71)mg·L- 1 ;AUC0～∞(15 .476± 3.6 5 4) ,(14.82 8± 3 .42 0 )mg·h·L- 1 。用梯形法计算所得的AUC0～t分别为 (14.6 2 2± 3 .6 0 5 ) ,(14.0 72± 3.45 9)mg·h·L- 1 。泛昔洛韦胶囊的相对生物利用度为 (10 4.5± 10 .2 ) %。
- 李可欣张京晶胡欣史爱欣刘蕾李扬孙春华宋友华
- 关键词：泛昔洛韦生物等效性胶囊药代动力学
- 复方替硝唑栓的研制与临床应用被引量：14
- 1999年
- 目的 :增加替硝唑临床应用的剂型 ,满足妇科治疗滴虫性阴道炎和细菌性阴道炎的需要。方法 :采用半合成脂肪酸甘油酯为基质 ,以替硝唑和氧氟沙星为主药 ,按照制备栓剂的一般方法制备复方替硝唑栓。结果 :所得制剂疗效确切 ,无刺激性 ,且质量可控。结论 :复方替硝唑栓是值得临床推广的制剂。
- 何笑蓉翟建军闫小燕房建和孙春华宋友华陈东科
- 关键词：复方替硝唑栓药理
- 盐酸西替利嗪胶囊的人体生物利用度研究被引量：3
- 1999年
- 10名健康志愿者随机交叉给药,分别口服20mg国产盐酸西替利嗪胶囊和进口片剂进行药代动力学和相对生物利用度研究。采用高效液相色谱法,测定血浆中盐酸西替利嗪的浓度,经3p97生物利用度和生物等效性计算程序处理拟合,符合二室模型,并得国产胶囊和进口片剂的AUC分别为6842.10±962.24μg·h·L -1和7092.62±829.85μg·h·L -1,Tmax 分别为1.72±0.09h和1.54±0.09h,Cmax分别为954.29±76.88μg·L-1 和933.37±84.17μg·L-1,经配对t检验,两者的AUC,Tmax,Cmax 均无显著性差异(P>0.05)。采用梯形法计算的国产胶囊与进口片剂的AUC0 -t 分别为7077.02±1004.14μg·h·L-1 和7133.59±658.15μg·h·L-1,经方差分析和双单侧检验结果表明两者具有生物等效性。国产盐酸西替利嗪胶囊的相对生物利用度为99.0 %±7.2 %。
- 史爱欣孙春华李可欣刘蕾赫广威宋友华
- 关键词：盐酸西替利嗪高效液相色谱法生物利用度
- 薄层扫描法测定藿贞胶囊中淫羊藿苷的含量被引量：6
- 1999年
- 目的：为控制药物的内在质量，对藿贞胶囊中淫羊藿苷进行定量分析。方法：采用薄层扫描法。结果：样品藿贞胶囊中淫羊藿苷的平均含量为５．２４ ｍｇ·ｇ－ １ ，加样回收率平均值为９８．１６％ ，精密度试验：ＲＳＤ％ ＝ １ ．９２％ 。结论：测定方法简单，准确可靠。
- 高素强傅得兴宋友华任百建
- 关键词：薄层扫描
- 我院中枢神经系统用药现状分析
- 田晓鑫卢云洁孙玉焕宋友华
- HPLC分离西沙必利有关物质的方法学研究
- 2001年
- 目的 建立西沙必利有关物质分离的HPLC方法。方法 采用二元泵 ,在室温下以流速 1.0mL·min-1进行线性梯度洗脱 ,以 (A)乙腈 (B) 0 .0 5mol·L-1磷酸盐缓冲液 (pH7.5 )组成流动相 ,检测波长为 2 75nm ,进样量 10 μL或 2 0 μL。 结果 与氟哌啶醇分离度 >3,西沙必利、有关物质Ⅰ和有关物质Ⅱ线性良好 (r=0 .999)。最小检出量有关物质Ⅰ为 0 .0 2 5 μg·mL-1,有关物质Ⅱ为 0 .0 5 μg·mL-1,日内日间差异分别为 6 .9%和 6 .6 %。结论 本法灵敏、专属 ,可有效分离有关物质及降解产物 。
- 闫小燕胡欣曹国颖何笑蓉宋友华傅得兴
- 关键词：西沙必利高效液相色谱法梯度洗脱HPLC促胃肠动力药稳定性
- 雌三醇乳剂的研究
- 1993年
- 本文介绍了雌三醇乳剂制备,透皮吸收,临床应用和不良反应。三组志愿者一次外擦此乳剂5天后尿中雌三醇量高于基础尿药量,说明此乳剂透皮性好,透皮量和剂量成正比关系,不良反应和剂量有正相关性。若剂量合适,此乳剂是一安全、缓释、长效、方便之制剂。
- 孙祥榴宋友华万翼英薄少英董秀琴
- 关键词：透皮吸收
- 甲磺酸左氧氟沙星血、尿浓度测定及人体内的药代动力学被引量：9
- 1999年
- 采用反相高效液相色谱法测定口服甲磺酸左氧氟沙星后人血清及尿中左旋氧氟沙星药物浓度，色谱柱为ＡＬＬＴＩＭＡＣ１８５μｍ，２５０ｍｍ×４．６ｍｍ。流动相为０．００５ｍｏｌ／Ｌ磷酸溴化四丁基铵乙腈（１１１），ｐＨ＝２．８，流速１．５ｍｌ／ｍｉｎ，荧光检测激发波长２９８ｎｍ，发射波长４５８ｎｍ，以环丙沙星为内标，室温下血、尿样品用１０％三氯乙酸沉淀蛋白后，取上清液进样测定。此方法日内、日间误差均小于６％，平均血清回收率为９４．５２％，尿回收率为９８．６８％。最低检测浓度为２ｎｇ／ｍｌ。应用此方法研究了１６名健康男性志愿者分两组分别单剂口服１００或２００ｍｇ国产甲磺酸左氧氟沙星片的药代动力学。试验结果表明，甲磺酸左氧氟沙星片在健康志愿者体内表现为明显的线性药动学，血药浓度数据符合二室模型，大部分药物以原型从尿中排泄。本项研究结果为国产甲磺酸左氧氟沙星片的临床应用提供了科学依据。
- 张贵军孙春华李可欣刘蕾赫广威宋友华
- 关键词：甲磺酸左氧氟沙星左氧氟沙星高效液相色谱法血药浓度药代动力学
- 50岁以上老年人服用镇静催眠药情况的调查及其生活质量状况分析被引量：4
- 2000年
- 目的 :了解城市老年人生活质量状况及使用镇静催眠药的情况 ,描述二者之间的联系。方法 :采用自制调查表以问卷调查和个别面谈方式随机调查了北京市居民 10 877人 ,抽出全部 50岁以上老年人 352 5例进行研究。结果 :统计结果表明老年人服用镇静催眠药率为 54.8% ,其中女性 53.3% ,男性 56 .7% ,无显著性差异。大多数老年人对目前的生活状况表示满意 ,但是依然有 6 6 .3%的老年人患有慢性疾病 ,患病情况与是否服用过镇静催眠药之间存在显著性差异。结论 :老年人服用镇静催眠药的问题与生活质量状况息息相关 。
- 黄宇贡联兵宋友华汤光张丽芳张石革尚书兰
- 关键词：镇静催眠药生活质量老年人
- 盐酸氟桂利嗪片人体生物等效性研究被引量：9
- 2000年
- 目的 :12名健康受试者随机自身交叉口服20mg盐酸氟桂利嗪片和孚瑞尔进行药代动力学和生物等效性研究。方法 :采用高效液相色谱荧光检测法 ,测定血浆中盐酸氟桂利嗪的浓度。结果 :经3p97生物利用度计算程序处理拟合 ,得盐酸氟桂利嗪片和孚瑞尔AUC0～∞ 分别为 (328 15±24 52) μg/ (h·L)和 (351 93±35 86) μg/ (h·L) ,Cmax 分别为 (39 41±5 67) μg/L和 (39 89±3 39) μg/L ,Tmax 分别为 (2 56±0 57)h和 (2 64±0 52)h ,经配对t检验 ,两者的主要药动学参数均无显著性差异 (P>0 05)。采用梯形法计算的盐酸氟桂利嗪片和孚瑞尔的AUC0～t 分别为 (360 40±23 50) μg/(h·L)和 (377 81±28 59) μg/(h·L)。结论 :经方差分析和双单侧检验 ,结果表明 ,两者具有生物等效性 ,盐酸氟桂利嗪片剂的相对生物利用度为 (95 7±6 6) %。
- 李扬王威刘蕾史爱欣赫广威李可欣孙春华宋友华
- 关键词：盐酸氟桂利嗪高效液相色谱法生物等效性
