李艳艳
- 作品数：14 被引量：79H指数：5
- 供职机构：江西医学院基础医学部临床药理学研究所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 高效液相色谱-荧光检测法测定人体血浆中格列本脲的浓度被引量：4
- 2005年
- 目的:建立一种测定人体血浆中格列本脲浓度的高效液相色谱法,并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法:血样处理采用固相萃取方法,萃取小柱用甲醇活化后加入血浆1.5mL 及内标地西泮溶液20μL,过柱后用含20%甲醇的水溶液1.0mL 洗涤,洗涤液弃去,再用甲醇1.0mL 洗脱收集,收集液于60℃水浴挥干,最后用甲醇100μL溶解,取20μL进样。色谱条件:色谱柱为 ODS C_(18)柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相为0.01moL·L^(-1)磷酸二氢钾溶液(用磷酸调 pH 为6.1)-乙腈(43∶57);流速为1.0mL·min^(-1);荧光检测波长为λ_(ex)=235nm,λ_(em)=354nm。人体药代动力学试验采用双周期交叉设计方案,将18名志愿受试者随机分为两组,分别口服格列本脲供试片和参比片2.5mg。结果:本方法线性范围为2～128ng·mL^(-1),r=0.9991,最低检测限为2ng·mL^(-1),方法回收率为97.6%～98.5%,日内、日间 RSD 均小于10%,供试制剂与参比制剂主要药代动力学参数经统计学分析无显著性差异。结论:本方法灵敏度高,特异性强,重复性好,供试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 夏春华熊玉卿况晓东李艳艳
- 关键词：格列本脲药代动力学高效液相色谱-荧光检测法人体血浆药代动力学参数生物等效性
- RP-HPLC测定人血浆中非那甾胺的含量及其药代动力学研究
- 2004年
- 目的 :建立反相高效液相色谱法测定人体血浆中非那甾胺的药物浓度 ,并对供试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法 :本试验血样处理采用固相萃取法 ,流动相为 15mmol/LKH2 PO4 乙腈 (用浓磷酸调pH为 2 85 ) ( 5 7∶4 3) ,色谱柱为ODSC18柱 ,检测波长为 2 15nm。人体药代动力学实验采用双周期交叉设计方案 ,将 2 0名志愿受试者随机分为 2组 ,分别口服非那甾胺供试片和对照片 10mg。结果 :线性范围为 2～ 12 8ng/mL ,最低检测限为 2ng/ml,方法回收率为 10 1 4± 2 7% ,RSD <5 % ,两制剂主要药代动力学参数经统计学分析无显著性差异。结论 :方法可用于非那甾胺的含量测定。
- 夏春华熊玉卿李艳艳
- 关键词：非那甾胺高效液相色谱法药代动力学
- 国产非那雄胺片剂人体药动学及生物等效性研究被引量：4
- 2004年
- 目的 评价非那雄胺国产片剂和进口片剂在人体内生物等效性。方法 采用高效液相色谱紫外检测法测定20名健康受试者单剂量po 10 mg非那雄胺国产或进口片剂后,血浆中非那雄胺的浓度。结果 非那雄胺国产片剂和进口片剂的AUC0-24均值分别为(840.63±140.84)和(847.51±166.96)ng·h·mL-1,实测cmax均值分别为(117.17±19.74)和(117.43±18.06)ng·mL-1,实测tmax分别为(1.88±0.48)和(1.95±0.43)h,国产非那雄胺片剂的相对生物利用度为(100.73±15.27)％。结论经统计学分析,供试制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 傅军李艳艳张会杰徐文炜熊玉卿
- 关键词：非那雄胺药动学生物等效性
- 萘丁美酮干混悬剂的药动学和生物等效性研究被引量：1
- 2004年
- 目的:研究萘丁美酮干混悬剂在健康人体内的药动学及其生物等效性。方法:18例健康受试者单剂量交叉口服1000mg萘丁美酮供试制剂或参比制剂后,采用高效液相色谱-紫外检测法测定人体血浆中不同时间点奈丁美酮活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸(MNA)的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果:供试制剂与参比制剂AUC0～120分别为(682.60±294.50)和(662.35±270.69)mg·h·L-1,Cmax分别为(18.09±8.23)和(16.88±7.58)mg·L-1,Tmax分别为(4.44±1.04)和(4.56±1.10)h,t1/2ke分别为(21.21±2.87)和(20.83±2.78)h。两制剂主要药动学参数经统计学分析差异无显著性。供试制剂的相对生物利用度为(103.36±15.50)％。结论:萘丁美酮干混悬剂与萘丁美酮片剂具有生物等效性。
- 夏春华张红熊玉卿李艳艳
- 关键词：萘丁美酮药动学生物等效性
- 两种格列吡嗪胶囊的人体生物等效性研究被引量：3
- 2005年
- 目的建立测定人血浆中格列吡嗪浓度的高效液相色谱法,并对供试制剂格列吡嗪胶囊与参比制剂格列吡嗪胶囊的生物等效性进行评价.方法血样处理采用固相萃取方法,萃取小柱用甲醇活化后加入血浆1.0 mL,过柱后用含20%甲醇的水溶液1.0 mL洗涤,弃去洗涤液,再用1.0 mL甲醇洗脱收集,收集液于60 ℃水浴挥干,最后用100 μL甲醇溶解,取20 μL进样.色谱条件:色谱柱为ODS C18柱(5 μm,4.6 mm×150 mm );流动相为纯化水(用冰醋酸调pH值为3.65)-乙腈(51 ∶49);流速为1.0 mL·min-1;紫外检测波长为275 nm.人体药动学试验采用双周期交叉设计方案,将18名志愿受试者随机平均分成两组,分别口服格列吡嗪供试胶囊和参比胶囊10 mg.结果格列吡嗪的线性范围为20～960 ng·mL-1,r＝0.999 9,最低检测限为20 ng·mL-1,方法回收率为98.2%～105.7%,日内、日间RSD均＜10%,供试制剂与参比制剂格列吡嗪胶囊的主要药动学参数差异无显著性.结论该方法灵敏度高,特异性强,重现性好.供试与参比制剂格列吡嗪胶囊具有生物等效性.
- 夏春华李立新章新晶李艳艳
- 关键词：格列吡嗪高效液相色谱法生物等效性
- 替米沙坦片的人体药动学和生物等效性被引量：6
- 2006年
- 目的：建立测定替米沙坦血浆浓度的高效液相．荧光检测法（HPLC），考察替米沙坦的药代动力学及生物等效性．方法：24例健康受试者单剂量交叉口服40mg替米沙坦片供试制剂或参比制剂后，用HPLC测定替米沙坦血药浓度并计算药动学及相对生物利用度，进而对主要药动学参数进行统计分析．色谱柱为Diamonsil C18柱（5μm，4．6mm×150mm），以乙腈．磷酸二氢钾缓冲液（61：39，磷酸调pH=3．74）为流动相，流速1．0mL／min，坎地沙坦为内标，荧光检测波长入Ex：305nm，入Em=365nm．结果：测定替米沙坦的线性范围为0．5～144ng／mL，r=0．9998，绝对回收率在79．62％～85．69％（n=5），相对回收率在101．92％～108．95％（n=5），13内和13间RSD分别为4．23％～9．80％和4．03％～9．95％（n=5）．供试制剂与参比制剂的AUC0-96分别为888．90±406．49和895．03±364．53．结论：两种替米沙坦制剂均具有生物等效性．
- 黄鹏张红徐文炜李艳艳熊玉卿
- 关键词：替米沙坦生物等效性
- 人血浆中辛伐他汀的HPLC-MS/MS测定被引量：17
- 2006年
- 建立了HPLC-MS/MS法测定人血浆中辛伐他汀的浓度,并以24名健康志愿者进行了两种辛伐他汀片的生物等效性研究。采用C18柱,流动相为0.5%甲酸溶液和乙腈,梯度洗脱。质谱采用电喷雾离子化,定量分析离子分别为m/z482.0→441.0(辛伐他汀)和m/z468.0→427.0(洛伐他汀,内标)。辛伐他汀在0.2～50ng/ml范围内线性关系良好。方差分析和双单侧t检验表明两制剂生物等效。
- 张红徐文炜胡晓李艳艳熊玉卿
- 关键词：辛伐他汀液相色谱-串联质谱药物动力学
- 人体血浆中卡维地洛固相萃取-HPLC-荧光测定法及其生物等效性研究被引量：7
- 2006年
- 目的建立一种固相萃取-HPLC-荧光检测法,以测定人体血浆中卡维地洛的药物浓度,并对两制剂生物等效性进行评价。方法18名健康受试者单剂量交叉po 25 mg卡维地洛供试片或参比片后不同时间点采血,其血样经固相萃取后,采用高效液相色谱-荧光检测法测定其浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果卡维地洛供试片与参比片AUC_(0～24)分别为(201.20±90.60)和(183.80±68.55)μg·h·L^(-1),ρ_(max)分别为(48.86±15.58)和(44.06±15.82)μg·L^(-1),t_(max)分别为(0.9±0.3)和(1.0±0.5)h,t_(1/2ke)分别为(6.92±1.00)和(6.91±1.47)h。两制剂主要药动学参数经统计学分析无显著性差异。结论该方法简便灵敏,两制剂具有生物等效性。
- 夏春华熊玉卿章新晶胡晓李艳艳
- 关键词：卡维地洛药动学生物等效性
- 粉防己碱对有机磷酸酯抑制的胆碱酯酶活性的影响被引量：5
- 2002年
- 目的 研究粉防己碱 (Tet)对有机磷酸酯抑制的胆碱酯酶 (Ch E)活性的影响。方法 采用 Ellman's比色法测定人血 Ch E活性作为观察指标。结果 Tet使敌百虫抑制的 Ch E活性量效曲线右移 ,最大抑制反应明显压低 ;0 .4 ,0 .8,1.6μg/ m L Tet的最大复活效应分别为 2 0 .5 %、38.3%和 80 .2 % (P<0 .0 5 ) ;Tet与氯磷定 (PAM- Cl)活化被抑制酶的 EC50 分别为 0 .6 9和 2 .0 1μg/ m L。结论 提示 Tet是被抑制的 Ch
- 熊玉卿傅军刘汉清李艳艳
- 关键词：粉防己碱敌百虫胆碱酯酶重活化剂
- 国产尼莫地平胶囊和片剂生物等效性评价被引量：4
- 2000年
- 目的评价尼莫地平胶囊和片剂的生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量100mg 国产尼莫地平胶囊或片剂 ,2wk后进行第2次试验 ,交叉服用同剂量的对照品或供试品 ,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度。结果血药浓度_时间曲线拟合表明 ,该药物符合体内一级吸收的一室开放模型。其Cmax 为 (56.4±16.9) μg·L -1 ,t1/2ke为 (2.08±0.42)h ,tpeak 为(1.27±0.52)h ,AUC0～9 为 (197.2±46.5) μg·h·L-1,与对照品的主要药代动力学参数比较 ,经方差分析和双单侧t检验 ,无显著性差异 (P>0.05)。供试品相对于对照品的生物利用度为(99.3±13.1) %。结论两制剂体内过程相仿 ,具有生物等效性。
- 张红傅军戴群李艳艳熊玉卿
- 关键词：尼莫地平高效液相色谱生物等效性
