张红
- 作品数：19 被引量：103H指数：6
- 供职机构：江西医学院基础医学部临床药理学研究所更多>>
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- 替米沙坦片的人体药动学和生物等效性被引量：6
- 2006年
- 目的：建立测定替米沙坦血浆浓度的高效液相．荧光检测法（HPLC），考察替米沙坦的药代动力学及生物等效性．方法：24例健康受试者单剂量交叉口服40mg替米沙坦片供试制剂或参比制剂后，用HPLC测定替米沙坦血药浓度并计算药动学及相对生物利用度，进而对主要药动学参数进行统计分析．色谱柱为Diamonsil C18柱（5μm，4．6mm×150mm），以乙腈．磷酸二氢钾缓冲液（61：39，磷酸调pH=3．74）为流动相，流速1．0mL／min，坎地沙坦为内标，荧光检测波长入Ex：305nm，入Em=365nm．结果：测定替米沙坦的线性范围为0．5～144ng／mL，r=0．9998，绝对回收率在79．62％～85．69％（n=5），相对回收率在101．92％～108．95％（n=5），13内和13间RSD分别为4．23％～9．80％和4．03％～9．95％（n=5）．供试制剂与参比制剂的AUC0-96分别为888．90±406．49和895．03±364．53．结论：两种替米沙坦制剂均具有生物等效性．
- 黄鹏张红徐文炜李艳艳熊玉卿
- 关键词：替米沙坦生物等效性
- 盐酸伐昔洛韦片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度被引量：7
- 2006年
- 目的：研究盐酸伐昔洛韦片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度，为临床合理用药提供依据．方法：采用双周期、单中心、开放、自身交叉对照的研究方法，18例健康志愿者随机分为两组，单次，交叉口服盐酸伐昔洛韦片600mg后，以HPLC法测定血浆中阿昔洛韦的浓度，采用BAPP2．0软件进行数据处理，计算药代动力学参数．结果：HPLC法测定阿昔洛韦的线性范围为0．1～4．0μg/mL（r=0．9999），日内和日间RSD均小于7．00％．试验与参比制剂的药时曲线可用一室模型拟合，两者主要药代动力学参数Tmax分别为（1．50±0．40），（1．40±0．40）h；Cmax分另4为（2．70±0．68），（2．87±0．75）μg／mL．t1/2分别为（3．00±0．65），（3．28±0．67）h；AUC0-14分别为（9．07±2．43），（9．71±2．70）μg·h／mL．两种盐酸伐昔洛韦片主要药动学参数间均无显著性差异（P〉0．05）．供试制剂对参比制剂的相对生物利用度为（96．4±23．7）％．结论：供试制剂和参比制剂具有生物等效性．
- 胡晓张红夏春华陈月江
- 关键词：盐酸伐昔洛韦片药代动力学生物利用度
- 磷酸川芎嗪滴丸在健康人体的药代动力学和生物等效性被引量：15
- 2005年
- 目的 研究单次口服磷酸川芎嗪(LTP)滴丸或片后的药代动力学及其生 物等效性。方法 用自身交叉2周期设计,20名健康男性志愿者单次口服LTP 滴丸或片,用HPLC紫外检测、外标法定量测定药物浓度,用BAPP2．0软件包计 算2制剂的药代动力学参数并进行生物等效性评价。结果 LTP滴丸或LTP 片在人体内的吸收、分布、代谢行为相似,2者的Cmax分别为(4．50±0．96), (4．45±1．69)μg·mL-1;tmax分别为(0．5±0．2),(0．8±0．3)h;t1／2分别为(1．32 ±0．24),(1．30±0．22)h;MRT分别为(1．94±0．26),(2．02±0．22)h;AUC0-8 分别为(6．88±1．71),(6．71±1．25)μg·h·mL-1;AUC0-∞分别为(7．01± 1．76),(6．82±1．27)μg·h·ml-1,LTP滴丸的相对生物利用度为(102．7± 18．6)％。经方差分析和双单侧检验,无显著性差异(P>0．05)。结论 2制剂 为生物等效制剂。
- 黄鹏李新华张红熊玉卿
- 关键词：药代动力学生物等效性高效液相色谱
- 萘丁美酮干混悬剂的药动学和生物等效性研究被引量：1
- 2004年
- 目的:研究萘丁美酮干混悬剂在健康人体内的药动学及其生物等效性。方法:18例健康受试者单剂量交叉口服1000mg萘丁美酮供试制剂或参比制剂后,采用高效液相色谱-紫外检测法测定人体血浆中不同时间点奈丁美酮活性代谢物6-甲氧基-2-萘乙酸(MNA)的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果:供试制剂与参比制剂AUC0～120分别为(682.60±294.50)和(662.35±270.69)mg·h·L-1,Cmax分别为(18.09±8.23)和(16.88±7.58)mg·L-1,Tmax分别为(4.44±1.04)和(4.56±1.10)h,t1/2ke分别为(21.21±2.87)和(20.83±2.78)h。两制剂主要药动学参数经统计学分析差异无显著性。供试制剂的相对生物利用度为(103.36±15.50)％。结论:萘丁美酮干混悬剂与萘丁美酮片剂具有生物等效性。
- 夏春华张红熊玉卿李艳艳
- 关键词：萘丁美酮药动学生物等效性
- 酚咖颗粒剂的人体生物等效性被引量：6
- 2001年
- 目的 :研究酚咖颗粒剂和片剂的人体生物等效性。方法 :18名健康男性志愿者随机交叉口服酚咖颗粒剂和片剂 ,取不同时间点的静脉血 ,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度。结果 :试验数据经 3P97软件运算的血药浓度 -时间曲线拟合表明 ,该药物符合体内一房室模型。颗粒剂与片剂中对乙酰氨基酚 AUC0 - 1 2 h分别为 (5 4.79± 12 .2 5 )与 (5 4.82± 12 .79)︼g/ml· h,cmax分别为 (15 .35± 2 .6 9)与 (14.99± 2 .79)︼g/m l,tmax分别为 (0 .74± 0 .14)与 (0 .82± 0 .33) h,T1 / 2 ke分别为 (2 .45± 0 .40 )与(2 .34± 0 .42 ) h;咖啡因 AUC0 - 2 4h分别为 (2 8.5 9± 6 .5 7)与 (2 7.0 6± 5 .0 4) ︼g/m l· h,cmax分别为 (3.0 6± 0 .5 2 )与 (2 .88± 0 .43)︼g/m l,tmax分别为 (0 .95± 0 .42 )与 (1.0 0± 0 .5 0 ) h,T1 / 2 ke分别为 (6 .30± 0 .83)与 (6 .44± 0 .74) h。酚咖颗粒剂与片剂的主要药物动力学参数比较 ,经方差分析和双向单侧 t检验 ,差异无统计学意义 (P>0 .0 5 )。对乙酰氨基酚颗粒剂相对于片剂的生物利用度为 (10 1.2 8± 14.18) % ,咖啡因颗粒剂相对于片剂的生物利用度为 (10 5 .72± 14.0 4) %。结论 :两制剂体内过程相仿 。
- 戴群张红徐文炜熊玉卿
- 关键词：高效液相色谱法生物等效性镇痛药
- 国产尼莫地平胶囊和片剂生物等效性评价被引量：4
- 2000年
- 目的评价尼莫地平胶囊和片剂的生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量100mg 国产尼莫地平胶囊或片剂 ,2wk后进行第2次试验 ,交叉服用同剂量的对照品或供试品 ,用高效液相色谱法测定血浆药物浓度。结果血药浓度_时间曲线拟合表明 ,该药物符合体内一级吸收的一室开放模型。其Cmax 为 (56.4±16.9) μg·L -1 ,t1/2ke为 (2.08±0.42)h ,tpeak 为(1.27±0.52)h ,AUC0～9 为 (197.2±46.5) μg·h·L-1,与对照品的主要药代动力学参数比较 ,经方差分析和双单侧t检验 ,无显著性差异 (P>0.05)。供试品相对于对照品的生物利用度为(99.3±13.1) %。结论两制剂体内过程相仿 ,具有生物等效性。
- 张红傅军戴群李艳艳熊玉卿
- 关键词：尼莫地平高效液相色谱生物等效性
- 格列齐特缓释片的人体药物动力学及相对生物利用度被引量：3
- 2007年
- 目的研究2种格列齐特缓释片的人体药物动力学及相对生物利用度。方法40例健康受试者采用随机交叉给药方案,单次或多次口服60 mg供试或参比格列齐特缓释片后,采用HPLC测定人体血浆中格列齐特的浓度,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价两制剂的生物等效性。结果单次口服格列齐特缓释片供试制剂和参比制剂主要药物动力学参数Cmax分别为（2.92±1.29）和（2.73±1.39）μg.mL^-1,tmax分别为（6.9±2.1）和（6.3±2.0）h,t1/2分别为（14.63±3.06）和（15.89±3.46）h,AUC0-60分别为（53.82±17.58）和（57.11±22.67）μg.h.mL^-1。多次口服格列齐特缓释片达稳态后供试和参比制剂主要药物动力学参数Cssmax分别为（3.33±1.07）、（3.11±1.22）μg.mL^-1,Tsmsax分别为（54.3±1.9）和（54.5±2.5）h,Cmin分别为（0.20±0.19）和（0.19±0.20）μg.mL^-1,Cav分别为（1.11±0.64）和（1.10±0.63）μg.mL^-1,AUCSS分别为（119.92±68.94）和（119.10±68.20）μg.h.mL^-1。结论建立的格列齐特分析方法简单、快速、准确。2种制剂具有生物等效性。
- 梁超程晓华徐文炜李艳艳张红
- 关键词：格列齐特缓释片高效液相色谱药物动力学生物等效性
- 甲基莲心碱对有机磷酸酯抑制的小鼠脑胆碱酯酶的重活化作用被引量：2
- 2004年
- 目的 研究甲基莲心碱 (Nef)对有机磷酸酯中毒小鼠脑胆碱酯酶 (Ch E)的重活化效应。方法 采用微量二巯基双硝基苯甲酸 (DTNB)法测定敌敌畏 (DDVP)体内、体外抑制小鼠脑 Ch E活力 ,观察 0 .0 0 1～ 0 .0 3mg/LDDVP在体外对小鼠脑 Ch E活力的抑制作用 ,比较 Nef和氯磷定体内、体外给药对 DDVP中毒小鼠脑 Ch E的重活化效应。结果 不同浓度的 DDVP显著地抑制试管内小鼠脑 Ch E活力 ,呈现明确的量效关系 ,IC50 为 0 .0 0 3m g/L。 Nef (2 .4 ,4 .8m g/L )与氯磷定 (5 ,12 .5 mg/L )对 0 .0 2 m g/L DDVP体外抑制的小鼠脑 Ch E重活化效应随着浓度增高而加大。对 sc DDVP(10 mg/kg)的小鼠分别 ip Nef或氯磷定 ,其脑 Ch E活率分别为 (4 1.6± 10 .9) %、(5 6 .5± 12 .4 ) % (Nef 15 ,30 mg/kg)和 (2 4 .1± 17.4 ) %、(2 8.4± 11.9) % (氯磷定 2 5 ,5 0 m g/kg) ,两者相比差异显著 (P<0 .0 1)。结论 Nef比氯磷定有更为显著的重活化 Ch E的作用 ,这与 Nef能进入中枢复活脑中毒酶有关。
- 李新华张红徐文炜熊玉卿
- 关键词：甲基莲心碱有机磷酸酯胆碱酯酶
- 国产赖诺普利片人体生物等效性研究被引量：5
- 2006年
- 目的:研究国产赖诺普利片在健康人体内的药动学及其生物等效性。方法:20例健康受试者单剂量交叉口服20 mg赖诺普利供试制剂(国产制剂)或参比制剂(进口制剂)后,采用LC-MS测定人体血浆中不同时间点赖诺普利的浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性。结果:赖诺普利供试制剂和参比制剂主要药动学参数C_(max)分别为(93．85±30．79)和(101．56±35．84)ng．mL^(-1),AUC_(0～96h)分别为(1690．26±528．20)和(1729．13±568．90)ng·h·mL^(-1),T_(max)分别为(6．6±0．9)和(6．3±1．0)h,t_(1/2)分别为(16．28±2．51)和(15．87±2．80)h。2制剂主要药动学参数经统计学检验无显著性差异。国产制剂的相对生物利用度为(98．6±8,7)%。结论:国产赖诺普利片与进口制剂具有生物等效性。
- 张红梁超程晓华徐文炜熊玉卿
- 关键词：赖诺普利高效液相色谱-质谱法生物等效性
- 血浆中头孢泊肟的高效液相色谱法分析及其药代动力学研究被引量：1
- 2006年
- 目的:建立人体血浆中头孢泊肟的 HPLC 分析方法,并对其在人体内的药代动力学进行研究。方法:以 C_(18)固相萃取小柱提取纯化血样。采用反相高效液相色谱分析法测定头孢泊肟的浓度。流动相:乙腈-10 mmoL·L^(-1)乙酸钠(20:80,pH=3.05);色谱柱:迪马 ODS 色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm);柱温:40 ℃;流速:1.0 mL·min^(-1);检测波长:295 nm。结果:头孢泊肟在0.1～6.4 mg·L^(-1)血浆浓度范围内线性关系良好(r=0.9996),最低检测浓度为0.1 mg·L^(-1);0.2,0.8,3.2 mg·L^(-1)3种浓度的日内、日间 RSD(n=5)分别为2.6%～5.0%和2.6%～4.3%;绝对回收率平均为77.06%,相对回收率平均为98.68%。结论:该方法简便灵敏、重现性好,能满足药代动力学和生物等效性研究的需要。
- 徐文炜夏春华张红张会杰章新晶
- 关键词：头孢泊肟酯药代动力学HPLC
