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A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗及b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量检测方法的建立与验证被引量：3: 2016年; 目的建立A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量的检测方法并加以验证。方法参照《中华人民共和国药典》三部（2010年版）中＂毛细管柱顶空进样等温法＂,优化色谱条件,建立A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量的检测方法并对该方法进行验证及初步应用。结果色谱条件为顶空平衡温度70℃,顶空平衡时间40 min,汽化室温度200℃,柱箱温度40℃,检测器温度250℃,进样量为1.0 m L,载气（高纯氮气）流量1.3 m L/min,尾吹气（高纯氮气）流量5 m L/min,分流比1∶1。丙酮质量分数在2×10^-6-5×10^-5范围内具有良好的线性关系（r〉0.99）。丙酮的平均回收率及相对标准偏差（RSD）分别为86.05%-105.11%及2.1%-9.5%,检测限为2×10^-6,定量限为3×10^-6。结论本方法的线性、特异性、准确性、重复性等均符合规定,方法准确、稳定,可用于A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量的检测。; 徐英慕艳红雒丽红冯琪蓉魏然朱莉萍; 关键词：B型流感嗜血杆菌结合疫苗顶空气相色谱法

HPLC法测定A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中乳糖含量被引量：1: 2011年; 建立了高效液相色谱法测定A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中乳糖的含量。样品经离心除去多糖后,采用阳离子交换柱分离,外标法定量分析。该法线性相关系数大于0.9999,回收率为98.8%,成品测定的CV值为1.2%(<2%),该法定量准确,重复性好,适于对A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中乳糖含量进行快速检测。; 雒丽红冯潇魏然朱莉萍; 关键词：乳糖多糖疫苗

高效液相色谱法测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖的含量被引量：11: 2011年; 目的建立测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法样品用磺基水杨酸沉淀、离心除去蛋白质,上清液采用氨基柱分离,示差折光检测器进行监测,依外标法建立校正曲线,并对建立的方法进行验证。采用建立的方法测定4种疫苗成品中蔗糖和乳糖的含量。结果蔗糖和乳糖的标准曲线的相关系数r2均达0.999 9以上。该方法能将两种糖完全分离;测定两种糖的特异性较好;该法检测4个浓度的蔗糖和乳糖的平均回收率分别为97.9%和100.5%,变异系数分别为1.28%和0.48%;最低检测限及定量限分别为0.01 mg/ml和0.1 mg/ml;采用该法测定的4种疫苗成品中蔗糖和乳糖的变异系数分别为2.59%和1.44%。结论已建立了测定生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的HPLC法,该方法定量准确,重复性好,可作为生物制品保护剂中蔗糖和乳糖含量的常规检测方法。; 雒丽红高雪军魏然朱莉萍程瑞霞郑学刚; 关键词：生物制品保护剂蔗糖乳糖外标法

HPLC法测定病毒性疫苗中EDTA二钠残余量被引量：6: 2010年; 实验中用高效液相色谱法测定病毒性疫苗中乙二胺四乙酸二钠残余量。EDTA二钠与FeCl3反应生成的络合物NaFeEDTA在257nm波长处有明显吸收,以C18柱将它与其余组分分开后,用外标法建立五级校正曲线可测定制品中EDTA-2Na含量。该方法准确,快速,可用于检测病毒性疫苗中残余乙二胺四乙酸二钠。; 雒丽红徐英高雪军朱莉萍; 关键词：高效液相色谱法

离子色谱法测定脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中的高碘酸钠含量被引量：1: 2014年; 目的建立脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中残余高碘酸钠含量的检测方法。方法通过抗坏血酸将高碘酸根还原成碘离子,采用IonPac AS11-HC阴离子交换分析柱(4 mm×250 mm),上样量25μl,以50 mmol/LNaOH淋洗液等度洗脱,流速1.5 ml/min,电化学检测器测定还原出的I-,用Chromeleon色谱工作站记录并分析数据。对建立的方法进行专属性、准确性、重复性验证,确定该方法的最低检出限和最小定量限,并进行初步应用。结果等浓度的抗坏血酸和高碘酸钠的反应比例为4∶1时,高碘酸根可完全还原为I-。对照品I-在10μg/L^1 mg/L范围内,I-浓度和色谱峰面积呈良好的线性关系,r均大于0.999,回收率为91.66%~110.20%,RSD为0.2%~2.3%,最小检出限为1μg/L(信噪比3∶1),最小定量限为5μg/L(信噪比10∶1)。用建立的方法检测A群、C群、Y群和W135群脑膜炎球菌多糖蛋白结合物各2批,均未检测出高碘酸钠。结论离子色谱法可检测脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中的高碘酸钠含量,该方法操作简便、灵敏、快速,干扰小,重现性好,适用于对疫苗生产过程中的质量控制。; 傅元欣马庆华冯潇雒丽红魏然高雪军; 关键词：离子色谱法高碘酸钠

HPLC法测定A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中乳糖含量: 目的:建立高效液相色谱法测定A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中乳糖的含量。方法:样品经离心除去多糖后,采用阳离子交换柱分离,外标法定量分析。结果:该法线性相关系数大于0.9999,回收率为98.8%,成品测定的CV值为1.2%...; 雒丽红魏然高雪军冯潇朱莉萍; 关键词：HPLC法乳糖; 文献传递

HPLC法测定病毒性疫苗中EDTA-2Na残余量: 本文用高效液相色谱法(HPLC)测定病毒性疫苗中乙二胺四乙酸二钠(EDTA_2Na)残余量。EDTA-2Na与FeCl3反应生成的络合物NaFeEDTA在257nm波长处有明显吸收，用C18柱将它与其余组分分开后，用外标...; 雒丽红徐英高雪军; 关键词：病毒疫苗药物残留高效液相色谱法; 文献传递

液相色谱法测定脑膜炎球菌结合物原液中残余二甲亚砜被引量：1: 2013年; 目的建立并验证脑膜炎球菌结合物原液中残余二甲亚砜的检测方法。方法采用液相色谱法,使用Kro-masil C18柱(250 mm×4.6 mm),25%甲醇溶液为流动相,二极管阵列检测器测定脑膜炎球菌结合物原液中残余二甲亚砜。结果二甲亚砜在1～100 mg/L的范围内相关系数r大于0.999,线性关系良好,平均回收率为94%～114%、变异系数为0.46%～0.89%,最小定量限为1.0 mg/L,远低于药典规定。结论该方法简便易行,结果准确。; 傅元欣雒丽红冯潇马庆华魏然; 关键词：二甲亚砜高效液相色谱

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雒丽红