岳婕
- 作品数：1 被引量：14H指数：1
- 供职机构：陕西科技大学生命科学与工程学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 硝苯地平固体分散体胶囊剂的制备被引量：14
- 2005年
- 目的:将难溶于水的硝苯地平(nifedipine,NF)制成聚乙二醇4000(PEG4000)固体分散体胶囊剂,以改善其溶出性能。方法:①溶剂(乙醇)-熔融法制备硝苯地平-PEG4000固体分散体,并添加适宜稀释剂尿素(或甘露醇、蔗糖、柠檬酸、β环糊精)制成胶囊;②正交设计确定PEG4000、稀释剂最佳用量;③量热分析法、溶出度法验证NF固体分散体。结果:①正交设计确定了PEG4000、稀释剂尿素最佳用量,溶剂熔融法制得NF固体分散体。②工艺是将NF超声分散于乙醇(体积质量比1∶24)中,加入熔融(70℃)的PEG4000(与NF的质量比1∶4)中,使均匀混合,添加尿素(与NF的质量比1∶20),80℃挥去乙醇,填充胶囊。③样品DSC曲线中NF熔融峰(177℃)消失,PEG4000峰(66℃)前移;胶囊均重0.25g,含NF10mg,溶出t0.525～35min。结论:溶剂熔融法成功制备NF固体分散体,NF溶出度显著增大;添加尿素填充胶囊不影响固体分散体的溶解性;工艺简单、易行、成本较低。
- 钱春梅吴娇芬陈芳晓岳婕
- 关键词：硝苯地平固体分散体胶囊剂聚乙二醇4000差示扫描量热分析溶出度
