康凤凤
- 作品数：46 被引量：352H指数：10
- 供职机构：浙江省人民医院更多>>
- 发文基金：浙江省医药卫生科学研究基金北京市自然科学基金浙江省科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学农业科学航空宇航科学技术更多>>
- 一种新的室间质量评价靶值的建立与不确定度的稳健统计方法被引量：9
- 2013年
- 室间质量评价（externalqualityassessment，EQA）是一种很重要的实验室质量控制方法，其结果可以以多种形式出现，并构成各种统计分布。数据分析的统计方法应与数据类型及其统计分布特性相适应。对参加者的结果评价一般包括4方面内容：确定靶值（或指定值）、计算能力统计量、评价能力、在某些情况下需预先确定被测量样品的均匀性和稳定性。
- 康凤凤王治国
- 关键词：靶值不确定度
- ISO 15189:2012与质量指标被引量：25
- 2013年
- 传统质量控制方法主要监测分析过程,而质量指标可衡量检验全过程所有步骤满足要求的程度,弥补前者的不足。临床实验室建立和应用质量指标监测检测质量也是国际和国家评审的要求。缺乏一致化的质量指标体系限制了数据的可比性,建立一套适合我国国情的质量指标体系,并在全国实验室统一实施和采集数据,以建立适合我国实际检测性能的质量指标相应的质量规范。质量指标可通过室内质量控制和室间质量评价的形式,长期纵向和横向监测实验室检验全过程的性能。质量指标应同传统质量控制方法相结合,发挥各自优势。
- 康凤凤杨雪曾蓉王薇王治国
- 关键词：质量指标ISO信息化
- 浙江省抗HIV抗体盲样质控考核结果分析及不同品牌分析灵敏度比较被引量：2
- 2018年
- 目的调查医疗机构选用不同方法学检测抗HIV抗体的能力情况,比较不同品牌和方法学对抗HIV抗体和抗原的分析灵敏度。方法定制6个不同浓度的抗HIV-1抗体标准物质,对218家实验室开展盲样质控考核,统计医院满分率、项目脱靶率和方法学脱靶率。采用3种不同稀释液对定制标准物质倍比稀释,获得低浓度抗HIV-1抗体和HIV-p24抗原标准物质,对考核中的6款化学发光品牌和3款ELISA品牌进行分析灵敏度的比较以及稀释液的影响比较。结果医院满分率为95.9%(209/218),抗HIV-1抗体项目脱靶率为1.8%,均为假阴性脱靶。ELISA、化学发光法(CLIA)和胶体金法(GICA)的脱靶率分别为0、13.3%和40.0%。在抗HIV-1抗体浓度为1 NCU/m L时3款CLIA品牌不能检出,1款CLIA品牌不能检出2 NCU/m L的抗体浓度。2款GICA品牌不能检出12 NCU/m L的抗体浓度。3、4代ELISA和3代CLIA品牌对抗HIV-1抗体检测的分析灵敏度优于部分4代CLIA品牌,而4代CLIA品牌对HIV-p24抗原的分析灵敏度显著高于4代ELISA。不同稀释液对检测结果影响存在显著差异,但不影响定性结果判断。结论 GICA检测抗HIV抗体存在较高的漏检风险。4代CLIA对HIV抗原检测分析灵敏度较高,但对抗HIV抗体检测的分析灵敏度相对弱于ELISA和3代试剂。稀释液的差异不是免疫定性分析的主要影响因素。
- 宋超单志明康凤凤陈倩郦卫星
- 关键词：人免疫缺陷病毒窗口期化学发光法
- 临床检验方法确认与验证、质量控制与评价关键技术的研究与应用
- 王治国王薇陈文祥赵海建费阳章晓燕张传宝何法霖张建平钟堃康凤凤汪静葛庆訾凯
- 该项目从方法确认与性能验证、室内质量控制（IQC）、质量指标（QI）和室间质量评价（EQA）着手，对临床检验方法评价、质量控制和评价关键技术进行系统研究，解决临床检验定量测定结果的精密度、可比性和正确度问题，并开发相应软...
- 关键词：
- 同型半胱氨酸不同检测方法结果分析被引量：10
- 2015年
- 目的评价并分析同型半胱氨酸（Hcy）项目不同检测方法的结果。方法采用卫生部临床检验中心（NCCL）的室内质量控制（IQC）监测系统调查分析全国110家实验室Hcy检测项目的不精密度水平[即变异系数（CV）]。再利用NCCL基于Web的室间质量评价（EQA）系统评估2012年全国110家实验室Hcy检测的偏倚（Bias）。引入我国目前的EQA评价标准（TEa=20%）进行评价,并通过公式西格玛（σ）=（TEa-Bias）/CV计算项目的σ度量值。同时评价各方法组实验室的及格率和实验室间CV。结果从σ水平、实验室间的不精密度水平以及EQA及格率三方面对Hcy不同检测方法的结果进行分析,化学发光法σ〉6、3〈σ≤6、0〈σ≤3、σ≤0的比例分别为0%、7.69%、30.77%、61.54%,免疫比浊法分别为9.09%、0%、63.64%、27.27%,循环酶法分别为11.63%、31.40%、47.67%、9.30%。化学发光法、免疫比浊法、循环酶法5个批号质控品的实验室间CV分别为33.66%-43.77%、19.54%-25.24%、10.46%-14.21%,及格率分别为53.3%、53.3%-80.0%、85.9%-92.3%。结论我国Hcy的检测水平还有待提高。
- 赵彦康凤凤王薇何法霖钟堃王治国
- 关键词：同型半胱氨酸六西格玛偏倚
- ISO 13528稳健统计在常规化学室间质量评价葡萄糖结果分析中的应用被引量：3
- 2014年
- 目的用ISO 13528稳健统计、z比分数和Youden图分析统一质控品常规化学室间质量评价质量改进计划中葡萄糖的结果。方法将实验室按照方法进行分组,计算各实验室与本组稳健平均值的百分差值,并以基于生物学变异的适当总误差质量规范计算其合格率。根据公式z=(x-X)/σ计算各实验室的z比分数,分析其分布。以两个批号样品的z比分数为横、纵坐标,绘制Youden图。结果本研究中回报葡萄糖结果的实验室共4 572家,两个批号样品的稳健平均值分别为6.31mmol/L和15.71 mmol/L,稳健标准差为0.23 mmol/L和0.5 mmol/L。按照使用的方法分组计算合格率,己糖激酶法较高,两个批号合格率均为93.6%,葡萄糖氧化酶法较低,为90.2%和90.7%。根据公式计算z比分数,两个批号|z|≤2的比例为91.6%和89.5%。在Youden图中有7.8%的实验室结果位于99%置信椭圆以外,且含有明显系统误差的实验室数多于随机误差实验室数。结论 ISO 13528稳健统计可用于室间质量评价结果分析,参加本研究的实验室葡萄糖项目的检测性能整体较佳。
- 肖亚玲张传宝赵海建康凤凤王薇钟堃王治国
- 关键词：葡萄糖
- 全国医疗机构检验科基本建设现况调查被引量：8
- 2019年
- 目的调查我国医疗机构检验科基本建设现状,并分析其完整性、充分性和有效性。方法于2019年3月15日,通过Clinet-EQA平台向31个省级临床检验中心共计14 055家实验室同步下发网络调查问卷,并于1个月后回收结果。主要调查实验室建筑面积、设备总值、人力资源、检验项目等情况。数据分析以描述性统计为主,并用Kruskal-Wallis检验比较不同类型实验室间的差异。结果14 055家实验室,共有9 966家实验室回报了调查结果,有效回报率为70.9%。4个指标的总体中位数分别为:建筑面积344.5m2、设备总值415万元、人数12人、检验项目数160项。检验项目类型中,以临床血液学和体液学累计检测占比最高。结论我国基层医院实验室和民营医院实验室建设较为薄弱,尤其是设备和人员配置方面还需进一步改进,以提高医疗质量、保障患者安全。
- 康凤凤郦卫星王薇陈兵权王治国
- 关键词：基线调查
- HIV感染的实验室检测质量控制被引量：3
- 2013年
- 目的探讨人类免疫缺陷病毒(HIV)检测的质量控制方法。方法参考美国临床实验室标准化研究院(CLSI)M53-P指南及EP23-A指南的相关内容,利用风险管理原理,结合临床实验室实际情况,建立实验室特异的HIV质量控制计划(QCP)。结果风险管理的核心为风险评估,其基本过程包括风险因素识别、根本原因分析、风险估计和风险评价。特定工具失效模式与影响分析(FMEA)可用于HIV检测过程的风险评估,并明确降低风险的控制措施,综合这些控制措施得到QCP。实施QCP后,建立监控系统监测其有效性。结论 HIV感染的正确诊断对于限制HIV的传播及适当的临床治疗是至关重要的,利用风险管理的实验室质量控制有助于降低HIV感染检测的风险,为临床提供有效可靠的诊疗依据。
- 康凤凤王薇王治国
- 关键词：HIV风险管理
- 随机质控方案在不同检测系统中的应用被引量：1
- 2022年
- 目的探讨开机质量控制(简称质控)与随机质控的关系,以及随机质控方案在不同检测系统中的应用。方法收集2020年10月至2021年1月该院3台检测系统(AU5830、AU5821、AU5831)双水平(中水平和高水平)的开机质控及随机质控检验结果[共11个常规生化项目,包括清蛋白(Alb)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿素(BUN)、钙(Ca)、镁(Mg)、氯(Cl)、钠(Na)、总胆固醇(TC)、葡萄糖(Glu)、肌酐(Crea)、钾(K)]。以<1/3允许总误差(TEa)为标准分别计算开机质控与随机质控检验结果的相对偏差,比较开机质控与随机指控的Z分数、均值、相对偏差。结果钾和钠在3台检测系统上均较为稳定,开机质控与随机质控检验结果无明显差异,其余项目在不同检测系统上结果有差异,开机质控与随机质控检验结果也存在差异。在AU5830上,双水平的Alb均不满足室内质控TEa要求。在AU5821上,双水平的Alb、中水平的Glu和高水平的TC均不满足室内质控TEa要求。在AU5831上,双水平的Glu均不满足室内质控TEa要求。结论随机质控方案可以作为开机质控方案的有效补充,能提高检测精密度,确保检测可靠度,可为临床提供更准确有效的服务。
- 陈倩单志明康凤凤夏俊叶德力宋超
- 关键词：允许总误差
- 临床实验室质量管理和患者安全被引量：8
- 2014年
- 临床实验室检测结果的准确性对患者的安全至关重要,质量管理是控制检测过程质量,保证患者安全的有效途径。结合室间质量评价、室内质量控制、实验室认可、质量指标、六西格玛管理方法、风险管理、相关规范和标准等管理方法和理论,阐述了对临床实验室有效进行质量管理,保证患者安全的研究成果,并提出了下一步研究计划。
- 肖亚玲康凤凤王治国
- 关键词：质量指标
