李国晏
- 作品数：13 被引量：36H指数：4
- 供职机构：兰州兰生血液制品有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学化学工程更多>>
- 酵母浸出粉在奈瑟脑膜炎双球菌培养中的比较观察被引量：3
- 2012年
- 目的探索A群,C群奈瑟脑膜炎双球菌(简称流脑)多糖疫苗生产中奈瑟脑膜炎双球菌培养的最适培养基。方法在培养基配制中用增减酵母浸出粉的方法制备相应的培养基,8h收菌,通过菌体的收获量并参考多糖量来确定较好的培养基配比。结果不同培养基用于A群、C群奈瑟脑膜炎菌培养8h后均有收获,其中2号培养基(酵母浸出粉)培养的菌体的浓度明显高于1号和3号培养基,它们之间有显著性差异(P<0.05)此种培养基能提高奈瑟脑膜炎双球菌的产量。结论添加酵母浸出粉的培养基可作为A群、C群奈瑟脑膜炎双球菌培养的最适培养基。
- 冯君平李国晏谢澎孙一枚杨明陈作江
- 关键词：培养基
- 高压蒸汽灭菌柜性能验证方法的研究被引量：9
- 2002年
- 高压蒸汽灭菌柜在使用之前和运行一定时间后 ,必须进行性能验证。采用热分布、热穿透和微生物挑战试验法对GE、GEV型脉冲式蒸汽灭菌柜的性能进行验证 ,多孔物质及流体物质灭菌循环中 ,灭菌腔内不存在冷点 ,具备有效的热穿透力 ,嗜热脂肪芽孢杆菌 (ATCC 795 3)在规定灭菌时间内被完全杀死。因而确认高压灭菌柜的各项性能均达到生产要求 ,由此建立的一套验证方案及试验方法和结果得到了国家GMP认证中心的认可。
- 李国晏徐斌崔萱林孙一枚周丽娟
- 关键词：热分布
- 脉动式真空高压蒸汽灭菌器原理、结构与验证的探讨被引量：5
- 2008年
- 作者通过对医药和生物制品生产中使用的脉动真空高压蒸汽灭菌器的工作原理、结构特点和灭菌性能进行检验、检测和验证,总结了灭菌设备先进的设计理念、安全保障,为医药和生物制品生产的安全有效性提供科学依据。验证结果表明:脉动式真空高压蒸汽灭菌器灭菌运行周期短、安全性能强、灭菌质量稳定可靠。
- 马延明杨勇李国晏
- 脑膜炎球菌多糖疫苗培养基的优化研究被引量：2
- 2012年
- 目的探索A群、C群脑膜炎球菌多糖疫苗培养基的适宜配方。方法通过筛选改良培养基(配方2)中酸水解酪蛋白替代培养基配方1中原50%盐酸酪蛋白水解液制备相应的培养基,培养A群、C群脑膜炎球菌一定时间后,以收获的细菌浓度和复合多糖量来确定培养基的配比,并比较该培养基在不同温度条件下培养细菌的结果。结果在A群、C群脑膜炎球菌多糖疫苗不同培养基的细菌培养过程中,用酸水解酪蛋白制备的改良培养基(配方2)培养的细菌浓度和多糖收获量均高于其他培养基(配方1和配方3),用酸水解酪蛋白培养基能提高脑膜炎球菌的产量。结论以酸水解酪蛋白为主要原料(配方2)的改良培养基能作为流脑A群、C群细菌的最适培养基,且细菌在(37±0.2)℃培养情况良好。
- 冯君平谢澎李国晏孙一枚杨明陈作江
- 关键词：培养基
- 细菌培养基中营养物质的代谢及优化方法被引量：5
- 2016年
- 细菌培养基是细菌体外生长的基质,其中营养物质是细菌生长、繁殖的基本成分。因此,探索培养基中营养物质的代谢,优化培养基配方,对细菌体外培养的研究及规模化生产有着重要的指导意义。现就细菌培养基分类、营养物质、细菌在营养物质中的代谢及培养基优化方法等方面予以总结。
- 杨明明李国晏应莲芳
- 关键词：细菌培养基营养物质代谢
- 培养基质量对脑膜炎奈瑟菌培养结果的影响被引量：3
- 2010年
- 通过对A群C群流脑多糖疫苗生产用培养基质量指标与培养脑膜炎奈瑟菌菌数之间的关系进行分析,发现不同型别的脑膜炎奈瑟菌在相同的培养基和培养条件下具有不同的培养结果,对培养基总氮含量、氨氮含量、氯化钠含量进行检测分析,在一定范围内并未发现与培养菌数之间明显的关系,但这些质量指标作为培养基制备过程的质量控制,保证不同批次培养基始终保持相对稳定、可控的质量,具有十分重要的意义。
- 李国晏孙一玫杨勇曹玲
- 关键词：培养基脑膜炎奈瑟氏菌质量指标
- 联动灌装线的验证研究
- 2002年
- 目前国内对小瓶清洗、干热灭菌、灌封三位一体联动分装线的验证处于起步阶段 ,而国外的某些验证试验方法对于国内大多数制药行业又是不切实际的。依据国内外的有关资料 ,按照现行GMP的要求 ,结合生产的实际情况 ,建立了一套验证试验方法 。
- 徐斌李国晏崔萱林周园李睿杨勇
- 关键词：干热灭菌灌封GMP药品生产
- 冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)生产毒种的筛选被引量：1
- 2017年
- 目的筛选冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)生产毒种。方法将原代地鼠肾细胞传毒种(北京固定毒7aG)和豚鼠脑传毒种(北京固定毒6aG4)平行接种于10层细胞工厂培养的原代单层地鼠肾细胞,收获病毒液,共收获8次,1、3、5、7、9号细胞工厂接种脑毒,2、4、6、8、10号细胞工厂接种细胞毒。1次收获(简称1收)培养72h,从2次收获(简称2收)开始,培养24h,收获液经超滤浓缩、柱层析纯化、除菌过滤、再浓缩配制成人用狂犬病疫苗半成品,检测各项指标,筛选最佳毒种。结果6aG4株毒种制备的病毒收获液、浓缩液、纯化液、纯化除菌过滤液、狂犬病疫苗半成品的各项检定指标都优于7aG毒种。结论豚鼠脑传毒种(6aG4)明显优于原代地鼠肾细胞传毒种(7aG),选择豚鼠脑传毒种(6aG4)作为人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)生产毒种。
- 任红卫郑学刚李守丽金学敏杨淼李国晏何彦林
- 关键词：超滤浓缩
- 脑膜炎奈瑟氏菌培养结果与培养基质量指标的关系研究
- 通过对A群c群流脑多糖疫苗生产用培养基质量指标与培养脑膜炎奈瑟氏菌数之间的关系进行分析，发现不同型别的脑膜炎奈瑟氏菌在相同的培养基和培养条件下具有不同的培养结果，在对培养基总氮含量、氨氮含量、氯化钠含量进行检测分析，在一...
- 李国晏孙一玫杨勇曹玲
- 关键词：脑膜炎奈瑟氏菌质量指标多糖疫苗
- 文献传递
- 对不同材料包扎的生产用容器灭菌效果的比较试验
- 2009年
- 为了改进长期以来细胞瓶以牛皮纸加无纺布包装后进行灭菌的方式,实验中依据国内外的有关资料和现行GMP的要求,结合生产的实际情况,以15L细胞瓶为对象,用不同材料(牛皮纸加无纺布、铝箔纸、两层无纺布、带砂芯的硅胶塞)包装后进行灭菌效果的比较试验及残留蒸汽冷凝水测量试验,结果显示用带砂芯的硅胶塞包装的细胞瓶在灭菌过程中瓶内实际温度均能达到设定要求,热穿透及微生物标的验证试验也符合《中华人民共和国药典》(三部)2005年版的标准要求,残留蒸汽冷凝水明显少于其它包装方式,有最好的实际应用价值。
- 杨勇李国晏孙一玫马延明王勇李安
- 关键词：灭菌效果包装材料GMP
