杨勇
- 作品数：6 被引量：11H指数：3
- 供职机构：兰州生物制品研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 脉动式真空高压蒸汽灭菌器原理、结构与验证的探讨被引量：5
- 2008年
- 作者通过对医药和生物制品生产中使用的脉动真空高压蒸汽灭菌器的工作原理、结构特点和灭菌性能进行检验、检测和验证,总结了灭菌设备先进的设计理念、安全保障,为医药和生物制品生产的安全有效性提供科学依据。验证结果表明:脉动式真空高压蒸汽灭菌器灭菌运行周期短、安全性能强、灭菌质量稳定可靠。
- 马延明杨勇李国晏
- 培养基质量对脑膜炎奈瑟菌培养结果的影响被引量：3
- 2010年
- 通过对A群C群流脑多糖疫苗生产用培养基质量指标与培养脑膜炎奈瑟菌菌数之间的关系进行分析,发现不同型别的脑膜炎奈瑟菌在相同的培养基和培养条件下具有不同的培养结果,对培养基总氮含量、氨氮含量、氯化钠含量进行检测分析,在一定范围内并未发现与培养菌数之间明显的关系,但这些质量指标作为培养基制备过程的质量控制,保证不同批次培养基始终保持相对稳定、可控的质量,具有十分重要的意义。
- 李国晏孙一玫杨勇曹玲
- 关键词：培养基脑膜炎奈瑟氏菌质量指标
- 联动灌装线的验证研究
- 2002年
- 目前国内对小瓶清洗、干热灭菌、灌封三位一体联动分装线的验证处于起步阶段 ,而国外的某些验证试验方法对于国内大多数制药行业又是不切实际的。依据国内外的有关资料 ,按照现行GMP的要求 ,结合生产的实际情况 ,建立了一套验证试验方法 。
- 徐斌李国晏崔萱林周园李睿杨勇
- 关键词：干热灭菌灌封GMP药品生产
- 脑膜炎奈瑟氏菌培养结果与培养基质量指标的关系研究
- 通过对A群c群流脑多糖疫苗生产用培养基质量指标与培养脑膜炎奈瑟氏菌数之间的关系进行分析，发现不同型别的脑膜炎奈瑟氏菌在相同的培养基和培养条件下具有不同的培养结果，在对培养基总氮含量、氨氮含量、氯化钠含量进行检测分析，在一...
- 李国晏孙一玫杨勇曹玲
- 关键词：脑膜炎奈瑟氏菌质量指标多糖疫苗
- 文献传递
- 对不同材料包扎的生产用容器灭菌效果的比较试验
- 2009年
- 为了改进长期以来细胞瓶以牛皮纸加无纺布包装后进行灭菌的方式,实验中依据国内外的有关资料和现行GMP的要求,结合生产的实际情况,以15L细胞瓶为对象,用不同材料(牛皮纸加无纺布、铝箔纸、两层无纺布、带砂芯的硅胶塞)包装后进行灭菌效果的比较试验及残留蒸汽冷凝水测量试验,结果显示用带砂芯的硅胶塞包装的细胞瓶在灭菌过程中瓶内实际温度均能达到设定要求,热穿透及微生物标的验证试验也符合《中华人民共和国药典》(三部)2005年版的标准要求,残留蒸汽冷凝水明显少于其它包装方式,有最好的实际应用价值。
- 杨勇李国晏孙一玫马延明王勇李安
- 关键词：灭菌效果包装材料GMP
- 无热原蒸汽灭菌在疫苗生产中的应用与效果验证被引量：3
- 2009年
- 为保证生物制剂生产的安全性,采用空载热分布试验,满载热穿透试验和微生物挑战试验对无热原蒸汽灭菌柜进行验证。另取疫苗生产中常用的Earle's液、PBS液及0.2%水解乳蛋白各5批,均采用无热原注射用水配制,无热原蒸汽灭菌。选用"Fluids121℃"15分钟循环程序和"Fluids115℃"20分钟循环程序检测热原质与灭菌效果。灭菌试验验证结果显示,无热原蒸汽灭菌符合现行GMP的要求。
- 马延明杨勇王涛李国晏
- 关键词：灭菌效果
