李文武
- 作品数：28 被引量：228H指数：9
- 供职机构：河南省食品药品评价中心更多>>
- 发文基金：河南省科技攻关计划河南省科技厅软科学项目国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程更多>>
- 有关我国药品不良反应监测自愿报告系统的思考
- 目的：为了充分发挥该系统的优势，调动涉药单位采集、上报不良反应报告的积极性，提高上市药品安全性水平，保障公众用药安全。方法：通过对我国药品不良反应监测自愿报告系统优势、历史演进和取得成效分析。结果：对目前存在的问题进行了...
- 李文武刘超李学林王奎鹏
- 关键词：药品不良反应数据采集
- 文献传递
- 631例血塞通注射液不良反应/事件报告分析被引量：35
- 2010年
- 目的通过探讨血塞通注射液不良反应发生的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对2004～2009年我中心收集的631例血塞通注射液药品不良反应/事件报告进行统计分析。结果 60岁以上的患者259例,占41.05%;药品不良反应发生时间在30分钟以内的患者233例,占36.93%;超剂量用药186例,占29.48%;联合用药125例,占19.81%;不良反应主要表现为皮肤损害。结论应加强对血塞通注射液的监测,提高临床合理用药水平,减少不良反应的发生。
- 李文武张惠霞杨莎莎刘超
- 关键词：血塞通注射液
- 2012年河南省女性药物滥用者流行病学描述分析被引量：6
- 2015年
- 目的:为进一步了解河南省2012年女性药物滥用者流行病学特征,加强特殊药品管理以及本地区政府相关部门制定防治措施提供依据。方法:由具有专业知识和工作经验的医务人员(或管教人员),使用国家药物滥用监测中心编制的《药物滥用监测调查表》,对2012年河南省女性药物滥用者进行问卷调查。结果:共调查女性药物滥用者774例,年龄分布16-60 a,其中31-40 a者占37.7%,居各年龄段之首,初中以下文化程度占73.8%;从业情况:无业人员占83.5%;婚姻状况:未婚关系占52.2%;滥用的药物以"底料黄皮"为主,愈来愈多的女性吸毒者特别是30 a以下的女性吸毒者选择新型合成毒品;主要滥用原因是追求欣快、刺激;毒品主要来源是同伴提供;滥用方式以烫吸(踏食)为主;滥用场所以居家住所为主。结论:建议针对女性药物滥用者的人口学特征和滥用的流行病学特征,加强关心与关爱女性药物滥用者的教育,减少对社会、家庭、个人造成的危害,共同构筑和谐社会。
- 郭慧李文武张惠霞龚立雄董凯
- 关键词：女性药物滥用流行病学
- 962例脉络宁注射液ADR/ADE报告分析被引量：6
- 2010年
- 目的:探讨脉络宁注射液不良反应(ADR)发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,对河南省2004～2009年发生的脉络宁注射液ADR/不良事件(ADE)报告进行统计和分析。结果:脉络宁注射液所致ADR主要为皮肤及其附件损害(24.95%)、呼吸系统损害(23.81%)、神经系统损害(15.38%),其中严重ADR临床表现主要为过敏性休克、呼吸困难、憋气等。结论:临床应用脉络宁注射液时,应提高临床合理用药水平,防止严重ADR发生,保障患者用药安全。
- 李文武夏旭东张惠霞
- 关键词：脉络宁注射液过敏性休克
- 182例热毒宁注射液药品不良反应报告分析被引量：17
- 2012年
- 目的通过对182例热毒宁注射液药品不良反应报告分析,探讨热毒宁注射液不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对河南省2008年～2010年发生的热毒宁注射液不良反应报告进行统计和分析。结果本组资料中,男性99例(54.40%),女性83例(45.60%);不良反应集中在儿童年龄组,以变态反应居多,主要累及皮肤及其附件损害、全身性损害和胃肠系统损害。结论临床应重视热毒宁注射液的不良反应,提高临床合理用药水平,减少不良反应的发生。
- 杨雪杨玉涛李文武张惠霞刘超王丽
- 关键词：热毒宁注射液
- 284例甘油果糖注射液致不良反应/不良事件报告分析被引量：4
- 2015年
- 目的:探讨甘油果糖注射液致不良反应(ADR)/不良事件(ADE)的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索河南省ADR监测中心2004年1月1日-2014年10月31日收到的甘油果糖注射液致ADR/ADE病例报告,就收集到的284例ADR/ADE相关信息进行统计和分析,并与国内11家药品生产企业的药品说明书进行对比分析。结果:甘油果糖注射液致ADR/ADE与性别有关,成年男性居多;用药30 min内发生ADR/ADE;临床主要表现为皮肤及其附件损害、用药部位损害和全身性损害。11家药品生产企业的药品说明书中注意事项描述差异较大。结论:临床应加强对甘油果糖注射液ADR/ADE的监测,并完善药品说明书,尽量避免或减少ADR/ADE的发生,确保临床用药安全。
- 李文武王丽
- 关键词：甘油果糖注射液药品说明书
- 试论药品不良反应监测自发报告系统被引量：2
- 2010年
- 目的:探讨药品不良反应(ADR)监测自发报告系统的报告形式、优点、局限性、影响因素和作用。方法:综合国内、外相关研究资料,以文献分析为主要方法,结合我国实际对ADR监测自发报告系统在药品安全性监测中的重要意义进行重点评价。结果与结论:ADR监测自发报告系统是药品风险管理的基础,是对上市后药品安全性早期预警最为快速、有力和经济的监管手段。
- 李文武
- 关键词：药品不良反应
- 基于基本药物补充目录遴选的河南省基本药物不良反应监测和安全性评价研究
- 目的促进河南省基本药物不良反应监测水平、报告数量和质量的提高,及更合理地开展国家基本药物、尤其是省级基本药物增补目录中药物的遴选和安全性评价;方法:采用文献研究法分析我国基本药物不良反应监测和安全性评价的现状及相关国际机...
- 章锦丽刘宏民李文武张惠霞刘伟刘超李恒任彦润
- 关键词：基本药物遴选安全性
- 文献传递
- 国产与原研注射用头孢曲松钠药品说明书对比分析被引量：9
- 2016年
- 目的:探讨国产注射用头孢曲松钠药品说明书的问题和不足,为药品监管部门、药品生产企业完善说明书内容管理提供参考。方法:选取齐鲁制药有限公司官方网站的英派琦说明书作为国产注射用头孢曲松钠药品说明书的代表,选取上海罗氏制药有限公司官方网站的罗氏芬说明书作为原研注射用头孢曲松钠药品说明书,对二者的结构和内容进行对比分析。结果:二者在说明书修订日期、成分、适应证、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、警告等的结构基本一致,但内容上国产药说明书在特殊人群用药、不良反应描述、药物相互作用等方面没有原研药说明书描述的全面和详细。结论:建议药品监督管理部门及时督促相关制药企业修订药品说明书,落实相关法律规定,进一步规范、完善注射用头孢曲松钠说明书,特别是安全性信息;制药企业应强化第一责任人意识,承担相应法律规定和社会责任,主动收集药品上市后安全性信息,及时更新完善说明书内容,加强管理国产药说明书在不良反应、注意事项、药物相互作用、禁忌等方面的内容。
- 夏旭东张雨杨雪夏明刘伟李文武
- 关键词：注射用头孢曲松钠药品说明书国产药原研药
- 浅谈药品生产企业依法开展药品不良反应监测和风险管理工作的必要性被引量：8
- 2011年
- 目的为了提高药品生产企业主动开展药品不良反应(ADR)监测的积极性和风险管理意识。方法通过分析新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定以及基本药物制度、中药注射剂安全性再评价、疫苗监测工作方案等当前工作的新要求,阐述ADR监测和风险管理的重要性,使企业明确自身法律义务、应尽职责和工作任务。结果及结论促进药品生产企业ADR监测工作水平提高和风险管理能力的提升,确保公众用药安全和企业安全可持续发展。
- 李文武
- 关键词：药品不良反应监测风险管理
