苗佳
- 作品数：116 被引量：331H指数：8
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- 阿立哌唑口腔崩解片在健康人体的生物利用度被引量：5
- 2006年
- 目的研究阿立哌唑口腔崩解片(抗精神病药)的生物利用度。方法用随机自身交叉实验设计,24名男性健康受试者先后单剂量口服阿立哌唑口腔崩解片(试验制剂)及阿立哌唑片(参比制剂)20mg,用高效液相色谱-紫外检测法测定血浆中阿立哌唑浓度,用DAS1.0药代动力学程序处理血药浓度经时变化数据。结果单剂量口服试验制剂和参比制剂各20mg后的AUC0-t分别为(2520.6±2002.5),(2329.3±1771.0)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(2797.0±2096.7),(2742.9±1842.2)μg·h·L-1;Cmax分别为(62.3±37.8),(56.8±20.8)μg·L-1;tmax分别为(4.5±1.0),(4.4±0.9)h。2制剂比较均无显著性差异(P>0.05)。以阿立哌唑片为参比,口腔崩解片的相对生物利用度为(111.6±43.1)%。结论2种制剂具有生物等效性。
- 余勤苗佳梁茂植罗柱秦永平吴淞泽邹远高南峰向瑾
- 关键词：阿立哌唑口腔崩解片生物利用度高效液相色谱-紫外检测法
- 注射用盐酸头孢唑兰健康人体药代动力学研究
- 目的:研究注射用盐酸头孢唑兰在健康人体内的药动学。方法:采用高效液相色谱-紫外检测法(HPLC-UV)测定健康志愿者单次和多次静脉滴注盐酸头孢唑兰后的血药浓度及单次给药中剂量组志愿者的尿药浓度,用DAS 2.0进行药动学...
- 秦永平潘群沈奇苗佳南峰王颖向瑾徐楠余勤梁茂植
- 文献传递
- 国产司帕沙星片剂治疗细菌性感染多中心随机对照临床研究
- 1999年
- 司帕沙星(Sparfloxacin,SPLX)为新型氟喹诺酮类抗菌药物,对革兰阳性、阴性菌及厌氧菌、衣原体、支原体、军团菌以及非典型分枝杆菌等均具有良好的抗菌活性。并具有口服吸收好,组织分布广,消除半衰期长,不良反应少等特点。本研究以国产洛美沙星片为阳性对照药,对南京京华生物工程公司研制的司帕沙星片治疗急性细菌性感染的临床疗效与安全性进行评价。试验组共纳入病例117例,对照组纳入114例。结果显示,试验组与对照组的临床疗效相近,其痊愈率与有效率分别为84.62％与74.56％和94.87％与92.98％。司帕沙星对呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤软组织感染及淋病均有良好疗效。
- 徐楠梁德荣苗佳殷凯生张祖贻施毅
- 关键词：司帕沙星急性细菌性感染多中心随机对照临床药理研究
- CYP2C19基因多态性与个体化治疗的研究进展被引量：19
- 2014年
- CYP2C19作为细胞色素P450重要的酶系之一,参与了多种药物的体内代谢过程。CYP2C19编码基因的突变,可造成CYP2C19酶代谢活性的改变,进而出现不同患者服用以CYP2C19为关键代谢酶的药物后,体内血药浓度差异,甚至产生不同临床反应。通过对CYP2C19基因多态性及与之相关的个体化治疗研究进展的综述,旨在为临床合理用药提供参考资料。
- 刘雯苗佳
- 关键词：CYP2C19基因多态性个体化治疗
- 国产司帕沙星人体药代动力学与临床应用研究
- 司帕沙星为氟喹诺酮类抗菌新药,为指导其临床合理应用,该文进行了国产司帕沙星的人体药代动力学和临床研究.该文采用反相高效液相色谱法,测定12例男性青年健康志愿者口服国产司帕沙得胶囊400mg后的血、尿药物浓度.药代动力学研...
- 苗佳
- 关键词：药代动力学随机对照临床研究
- 国产与进口盐酸米多君片在健康人体的生物等效性被引量：1
- 2008年
- 目的考察国产与进口盐酸米多君片(抗低血压药)在健康人体的生物等效性。方法24名健康男性志愿受试者随机交叉先后单剂口服国产和进口盐酸米多君片5 mg后,用高效液相色谱法测定血浆中米多君和活性代谢产物去甘氨酸米多君的浓度,以DAS1.0程序计算药代动力学参数,进行生物等效性评价。结果口服国产与进口盐酸米多君片的主要药代动力学参数,米多君:AUC_(0-1)分别为(18.46±6.14)、(16.93±4.45)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(21.15±7.95)、(18.93±5.14)μg·h·L^(-1),C_(max)分别为(23.51±9.24)、(20.61±7.20)μg·L^(-1),t_(max)分别为(0.49±0.14)、(0.46±0.15)h,t_(1/2)分别为(2.14±3.28)、(2.09±1.70)h。去甘氨酸米多君:AUC_(0-t)分别为(59.70±16.91)、(54.97±13.16)μg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(64.60±17.94)、(58.76±13.72)μg·h·L^(-1),C_(max)分别为(12.31±3.22)、(11.79±3.54)μg·L^(-1),t_(max)分别为(1.31±0.69)、(1.10±0.56)h,t_(1/2)分别为(3.95±0.83)、(3.55土1.00)h。以进口盐酸米多君片为参比,国产盐酸米多君片中的米多君和去甘氨酸米多君的相对生物利用度分别为(110.44±25.45)%、(108.24±13.82)%。结论国产与进口盐酸米多君片在健康人体具有生物等效性。
- 苗佳邹远高梁德荣梁茂植张辉明秦永平王霞余勤
- 关键词：生物等效性高效液相色谱法
- 变更药用辅料前后的七味清咽气雾剂临床耐受性试验
- 2016年
- 目的：观察健康受试者对七味清咽气雾剂临床常用剂量的耐受性,为制定临床用药方案提供依据。方法：采用随机对照双盲试验设计,45例健康受试者分入3组,每组15例,随机分配其中10例接受变更药用辅料后的七味清咽气雾剂,5例接受变更药用辅料前的七味清咽气雾剂。单次给药组给予七味清咽气雾剂3揿,多次给药低剂量和高剂量组分别给予七味清咽气雾剂每次3揿和4揿,tid,连续7 d,观察用药前后受试者生命体征的变化及不良事件。结果：单、多次给药试验组和对照组的不良反应发生情况差异均无统计学意义。变更药用辅料前后的七味清咽气雾剂最常见的不良反应为喷药部位不适,包括麻木感、异物感、刺痛、咽干、口干,其他常见不良反应有一过性胆红素和肌酸激酶同工酶（CK-MB）轻微增高等。不良反应程度轻微,未给予任何处理均能自行恢复。用药后受试者生命体征平稳。多次给药d 1的24 h动态心电图监测结果提示,给药后2~3 h心率在正常值范围内轻度减慢。结论：变更药用辅料前、后的七味清咽气雾剂均安全、耐受性良好。推荐临床给药方案可为每次3掀或4掀,tid,需要关注用药后胆红素的变化。
- 胡超郑靖苗佳舒世清刘雯王颖朱晓红
- 关键词：耐受性试验单次给药多次给药
- 国产盐酸芦氟沙星片Ⅰ期临床耐受性试验被引量：1
- 1998年
- ３０名健康自愿受试者，随机进入５个试验组，分别单剂口服国产盐酸芦氟沙星片５０、１００、２００、４００和６００ｍｇ后观察７２小时。结果显示，５０～２００ｍｇ组无任何不良反应；４００ｍｇ组可出现轻度恶心与上腹不适，但可耐受；６００ｍｇ组中３名受试者出现了轻至中度的恶心、上腹不适、呕吐、头痛、兴奋与失眠。本试验结果提示，芦氟沙星片日剂量在４００ｍｇ内耐受良好。
- 徐楠梁德荣苗佳张辉明
- 关键词：芦氟沙星耐受性试验片剂
- 单剂量口服国产阿立哌唑片人体药动学研究
- 2006年
- 目的:建立测定阿立哌唑血浆药物浓度的HPLC-UV检测法,研究国产阿立哌唑片的人体药动学。方法:12例健康志愿受试者单剂量口服20mg国产阿立哌唑片,采用HPLC法测定给药后不同时间点血浆中阿立哌唑浓度,用DAS1．0处理经时血药浓度数据,计算主要药动学参数。结果:其主要药动学参数C_(max)为(108．4±22．5)μg·L^(-1),T_(max)为(4．9±0．7)h,AUC_(0-192h)为(5748．2±874．5)μg·h·L^(-1),t_(1/2)β为(107．43±29．03)h,Cl/F和V/F分别为(3．56±0．55)L·h^(-1)和(261．6±49．1)L。结论:国产阿立哌唑的血药浓度-时间曲线符合二室开放模型,男女单剂量口服阿立哌唑后药动学参数差异均无统计学意义。
- 余勤王霞梁茂植苗佳秦永平梁德荣邹远高向瑾
- 关键词：阿立哌唑药动学高效液相色谱
- 盐酸度洛西汀肠溶片在健康人体内的药物代谢动力学研究被引量：2
- 2012年
- 目的研究健康受试者口服盐酸度洛西汀肠溶片后的体内药物代谢动力学特征。方法 20名健康受试者,男女各半,单次和多次口服盐酸度洛西汀肠溶片,进行药动学实验;采用LC-MS/MS法测定血浆中盐酸度洛西汀浓度,DAS 2.0进行药动学模型拟合和参数计算,SPSS 17.0软件进行统计分析。结果盐酸度洛西汀肠溶片的体内药动学符合一室开放模型,低、中、高剂量单次给药的主要药动学参数:实测值计算的平均Cmax分别为13.85±7.37、29.86±13.87、44.47±21.80μg·L-1,Tmax分别为7.60±3.47、6.80±1.40、6.80±1.40 h,统计矩计算的平均t1/2分别为13.93±6.88、11.57±2.34、12.19±1.73 h,AUC0-t分别为268.15±204.6、531.02±385.13、843.53±634.50μg·L-1·h-1;连续给药的主要药动学参数Cmax、Cmin、Cav分别为47.37±23.59、19.47±10.55、33.09±17.11μg·L-1,Tmax、t1/2分别为6.57±1.59、13.90±2.80 h,AUC0-t为1.13±0.68 mg·L-1·h-1。结论 20～60 mg盐酸度洛西汀肠溶片呈线性动力学特点,主要药物代谢动力学参数无性别差异,多次给药后体内无明显蓄积作用。
- 喻颜勾忠平秦永平苗佳南峰王颖向瑾余勤
- 关键词：度洛西汀血药浓度药代动力学HPLC-MS/MS
