邹琴
- 作品数：22 被引量：88H指数：5
- 供职机构：四川大学华西第二医院更多>>
- 相关领域：医药卫生文化科学更多>>
- 对乙酰氨基酚干混悬剂在健康人体内的药动学和生物等效性研究
- 2024年
- 目的:评价健康受试者空腹和餐后条件下单次口服对乙酰氨基酚干混悬剂受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:空腹/餐后各26例健康受试者口服受试制剂对乙酰氨基酚干混悬剂和参比制剂对乙酰氨基酚细粒剂(CALONAL^(?) Fine Gran),采用单次口服、单中心、随机、开放、双周期、交叉设计,用HPLC-MS/MS法检测血浆中对乙酰氨基酚浓度,使用Phoenix WinNonlin 8.1软件及SAS 9.4软件分析生物等效性(BE)。结果:空腹组26例健康受试者分别单次空腹服用对乙酰氨基酚干混悬剂(受试制剂)和对乙酰氨基酚细粒剂(参比制剂)后,C_(max),AUC_(0~t)及AUC_(0~∞)的几何均数比值及其90%置信区间分别为100.72%(90.88%,111.63%),96.55%(92.80%,100.46%),95.58%(92.78%,98.48%),均落在等效区间80.0%~125.00%范围内。餐后组26例健康受试者在餐后口服对乙酰氨基酚干混悬剂(受试制剂)和对乙酰氨基酚细粒剂(参比制剂)后,C_(max),AUC_(0~t)及AUC_(0~∞)的几何均数比值及其90%置信区间分别为96.69%(89.52%,104.43%),98.27%(95.63%,100.98%),98.59%(96.01%,101.24%),均落在等效区间80.0%~125.00%范围内。结论:2种制剂在空腹和餐后条件下具有生物等效性。
- 郭伟一冯仕银蔡林芮邹琴邹琴苏旭陈卓余勤
- 关键词：空腹餐后生物等效性药动学
- 论遗传咨询和保健服务的科技保障与伦理优先被引量：2
- 2008年
- 就遗传咨询服务及相关保健服务过程中涉及到的科技保障与伦理优先的问题进行了讨论。对在遗传咨询服务和产前诊断技术服务中的有关伦理问题提出了一些见解。认为,科技保障是遗传咨询和相关保健服务的基础。而伦理优先则是传咨询和相关保健服务的道德规范。只有在符合道德规范前提下的技术服务,才是真正科学的技术服务。
- 张迅兰礼吉苏旭何贤王海英邹琴
- 关键词：产前诊断保健服务伦理知情同意
- 生物等效性试验受试者招募困境与解决方法探讨被引量：12
- 2020年
- 受试者招募是生物等效性试验中相互关联且尤为重要的部分,但目前却存在招募工作主要由招募公司/中介完成、招募过程难以监管、某些受试者为获得试验补偿隐瞒试验史、过敏史、病史等问题。产生这些问题的原因包括:社会大众对临床试验的偏见所致的受试者招募困难;生物等效性试验的特殊性等。一方面,消除大众偏见、鼓励临床试验机构自行进行招募工作、出台相关有效政策规范受试者招募过程是解决目前存在问题的有效方式;另一方面,在试验过程中良好的受试者管理可以在保障受试者权益的基础上提升患者依从性,提升受试者参与意愿,减轻受试者招募压力。
- 李丰杉冯仕银陈卓陈卓王晶王晶蔡林芮邹琴胡凤杜丹蔡林芮苏旭苏旭
- 关键词：生物等效性试验
- 运用激励机制促进医院科研工作的发展被引量：1
- 2007年
- 结合医院实际情况,重点介绍医院科研管理工作中运用激励机制、科研激励机制的内容,以及通过实施科研激励机制后给医院科研工作带来的变化。
- 张迅王海英邹琴
- 关键词：科研管理激励机制
- 从辅助生殖技术的个案析要论知情同意的完善被引量：4
- 2007年
- 结合在人类辅助生殖技术服务过程中发生的案例进行分析,就如何完善知情同意提出了一些见解。认为,医疗技术服务中,知情同意的完善必须注重两个环节,知情同意过程和签署知情同意书。这两个环节必须根据具体情况来进行实施,绝不能敷衍走过场。因此,相关医生对知情同意的认识和伦理监督就显得尤为重要。
- 张迅兰礼吉邹琴苏旭
- 关键词：辅助生殖技术知情同意
- 应用性临床科研成果管理和应用中的问题及分析被引量：2
- 2007年
- 张迅王海英邹琴
- 关键词：成果管理临床医疗实践第一生产力
- 阿那曲唑片在中国健康绝经期女性志愿者的人体生物等效性研究
- 2019年
- 目的评价在空腹和餐后条件下健康绝经期女性单次口服阿那曲唑受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法采用开放、随机、双周期、自身交叉试验设计,各纳入24例健康绝经后期女性志愿者,分别在空腹和餐后服用1 mg阿那曲唑受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定阿那曲唑的血药浓度。使用Phoenix WinNonlin 6.3版中的非房室模型分析,计算药代动力学参数并评价两种阿那曲唑空腹及餐后服用的生物等效性。结果在空腹和餐后条件下健康绝经后期女性志愿者口服受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数(AUC0-∞、AUC0-t、Cmax)的几何均数比值90%置信区间均在80.00%~125.00%的范围内。餐后给药与空腹给药相比,tmax延长,Cmax降低,而AUC和t1/2基本一致。结论在空腹和餐后条件下阿那曲唑受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 冯仕银刘宏伟王海英王海英蔡林芮陈卓王晶苏旭邹琴陈令武陈令武无
- 关键词：阿那曲唑餐后生物等效性
- 甲硝唑片在健康人体中的药动学及生物等效性研究被引量：2
- 2019年
- 目的:研究甲硝唑在人体的药动学特征,评价在空腹和餐后条件下单次口服甲硝唑受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:采用开放、随机、双周期、交叉设计,健康志愿者各24名分别在空腹和餐后服用0.2 g甲硝唑受试制剂和参比制剂后,采用LC-MS/MS法测定甲硝唑的血药浓度。使用Phoenix WinNonlin 8.0版中的非房室模型分析,计算药动学参数并评价2种甲硝唑片空腹及餐后服用的生物等效性。结果:在空腹和餐后条件下中国健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数(AUC_(0-∞),AUC_(0-t),C_(max))的几何均数比值90%置信区间均在80.00%～125.00%的范围内。餐后给药T_(max)稍延长,其他药动学参数基本一致。结论:在空腹和餐后条件下甲硝唑受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 冯仕银蔡林芮陈卓苏旭邹琴郭伟一王晶余勤
- 关键词：甲硝唑空腹餐后生物等效性
- 氯沙坦钾片在中国健康志愿者中的药动学及生物等效性试验被引量：5
- 2019年
- 目的:研究氯沙坦钾在人体的药动学特征,评价在空腹和餐后条件下单次口服氯沙坦钾受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:采用开放、随机、三周期、部分重复交叉设计,各36名健康志愿者分别在空腹和餐后服用0.1 g氯沙坦钾受试制剂和参比制剂,采用LC-MS/MS法测定氯沙坦及其活性代谢物EXP3174的血药浓度。使用Phoenix WinNonlin 6.4版中的非房室模型分析,计算药动学参数并评价2种氯沙坦钾片空腹及餐后服用的生物等效性。结果:在空腹和餐后条件下中国健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数(AUC_(0-∞),AUC_(0-t),C_(max))的几何均数比值90%置信区间均在80.00%～125.00%的范围内。餐后给药与空腹给药相比,T_(max)延长,C_(max),AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)均略降低,其他药动学参数基本一致。结论:在空腹和餐后条件下氯沙坦钾受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 冯仕银陈卓蔡林芮邹琴苏旭郭伟一王晶余勤
- 关键词：氯沙坦钾餐后生物等效性
- 提高医学科研水平的几个关键问题
- 2005年
- 林玲张迅邹琴
