苏旭
- 作品数：21 被引量：88H指数：6
- 供职机构：四川大学华西第二医院更多>>
- 发文基金：四川省卫生厅科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生社会学经济管理更多>>
- 对乙酰氨基酚干混悬剂在健康人体内的药动学和生物等效性研究
- 2024年
- 目的:评价健康受试者空腹和餐后条件下单次口服对乙酰氨基酚干混悬剂受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:空腹/餐后各26例健康受试者口服受试制剂对乙酰氨基酚干混悬剂和参比制剂对乙酰氨基酚细粒剂(CALONAL^(?) Fine Gran),采用单次口服、单中心、随机、开放、双周期、交叉设计,用HPLC-MS/MS法检测血浆中对乙酰氨基酚浓度,使用Phoenix WinNonlin 8.1软件及SAS 9.4软件分析生物等效性(BE)。结果:空腹组26例健康受试者分别单次空腹服用对乙酰氨基酚干混悬剂(受试制剂)和对乙酰氨基酚细粒剂(参比制剂)后,C_(max),AUC_(0~t)及AUC_(0~∞)的几何均数比值及其90%置信区间分别为100.72%(90.88%,111.63%),96.55%(92.80%,100.46%),95.58%(92.78%,98.48%),均落在等效区间80.0%~125.00%范围内。餐后组26例健康受试者在餐后口服对乙酰氨基酚干混悬剂(受试制剂)和对乙酰氨基酚细粒剂(参比制剂)后,C_(max),AUC_(0~t)及AUC_(0~∞)的几何均数比值及其90%置信区间分别为96.69%(89.52%,104.43%),98.27%(95.63%,100.98%),98.59%(96.01%,101.24%),均落在等效区间80.0%~125.00%范围内。结论:2种制剂在空腹和餐后条件下具有生物等效性。
- 郭伟一冯仕银蔡林芮邹琴邹琴苏旭陈卓余勤
- 关键词：空腹餐后生物等效性药动学
- 论遗传咨询和保健服务的科技保障与伦理优先被引量：2
- 2008年
- 就遗传咨询服务及相关保健服务过程中涉及到的科技保障与伦理优先的问题进行了讨论。对在遗传咨询服务和产前诊断技术服务中的有关伦理问题提出了一些见解。认为,科技保障是遗传咨询和相关保健服务的基础。而伦理优先则是传咨询和相关保健服务的道德规范。只有在符合道德规范前提下的技术服务,才是真正科学的技术服务。
- 张迅兰礼吉苏旭何贤王海英邹琴
- 关键词：产前诊断保健服务伦理知情同意
- 从辅助生殖技术的个案析要论知情同意的完善被引量：4
- 2007年
- 结合在人类辅助生殖技术服务过程中发生的案例进行分析,就如何完善知情同意提出了一些见解。认为,医疗技术服务中,知情同意的完善必须注重两个环节,知情同意过程和签署知情同意书。这两个环节必须根据具体情况来进行实施,绝不能敷衍走过场。因此,相关医生对知情同意的认识和伦理监督就显得尤为重要。
- 张迅兰礼吉邹琴苏旭
- 关键词：辅助生殖技术知情同意
- 四川省三级综合性医院新生儿病室护理人力资源配置的研究被引量：4
- 2016年
- 目的:通过对护理工时数测定,计算出不同级别、不同地域NICU护士的合理配置数量;方法:选择四川省三所三级医院NICU为观察对象,对70项直接护理项目及30项间接护理项目进行工时测定,根据公式计算每个NICU需要配置的护士数量;结果:不同级别、不同地域NICU护理工时存在差异,耗时最多的直接护理项目为喂奶、留置针穿刺输液、气道管理等,耗时最多的间接护理项目为书写护理记录单及评估、处理医嘱、记账催费等;结论:不同级别、不同地域NICU可按不同床护比配置护理人员,医院可通过设置专职岗位及提高信息化等方式节省护理人力。
- 周凤玲凌其英舒辉苏旭
- 关键词：NICU
- 阿那曲唑片在中国健康绝经期女性志愿者的人体生物等效性研究
- 2019年
- 目的评价在空腹和餐后条件下健康绝经期女性单次口服阿那曲唑受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法采用开放、随机、双周期、自身交叉试验设计,各纳入24例健康绝经后期女性志愿者,分别在空腹和餐后服用1 mg阿那曲唑受试制剂和参比制剂后,采用高效液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法测定阿那曲唑的血药浓度。使用Phoenix WinNonlin 6.3版中的非房室模型分析,计算药代动力学参数并评价两种阿那曲唑空腹及餐后服用的生物等效性。结果在空腹和餐后条件下健康绝经后期女性志愿者口服受试制剂和参比制剂后的主要药代动力学参数(AUC0-∞、AUC0-t、Cmax)的几何均数比值90%置信区间均在80.00%~125.00%的范围内。餐后给药与空腹给药相比,tmax延长,Cmax降低,而AUC和t1/2基本一致。结论在空腹和餐后条件下阿那曲唑受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 冯仕银刘宏伟王海英王海英蔡林芮陈卓王晶苏旭邹琴陈令武陈令武无
- 关键词：阿那曲唑餐后生物等效性
- 优质护理模式对住院患儿家属的护理支持及家属满意度调查被引量：11
- 2013年
- 目的了解优质护理服务对住院患儿家属的护理支持及家属满意度。方法使用护士对患儿家属的支持量表(NPST)及满意度调查量表对116名住院患儿家属进行问卷调查,对分析调查结果,并与前期进行的调查结果比较。结果护士对患儿家属的总体支持率89.28%,较2006年提高(P<0.05),其中19个条目有所提高,2个条目有所降低(P<0.05)。家属对护理支持行为的总体满意度90.40%,较2006年提高,其中16个条目有所提高(P<0.05),2个条目有所降低(P<0.05)。结论优质护理服务促进了护士职责落实,改善了患儿及家属的就医体验,提高了住院患儿家属满意度。
- 周凤玲吴炳菊苏旭龚春桃刘衍琴
- 关键词：优质护理护理支持满意度
- 甲硝唑片在健康人体中的药动学及生物等效性研究被引量：2
- 2019年
- 目的:研究甲硝唑在人体的药动学特征,评价在空腹和餐后条件下单次口服甲硝唑受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:采用开放、随机、双周期、交叉设计,健康志愿者各24名分别在空腹和餐后服用0.2 g甲硝唑受试制剂和参比制剂后,采用LC-MS/MS法测定甲硝唑的血药浓度。使用Phoenix WinNonlin 8.0版中的非房室模型分析,计算药动学参数并评价2种甲硝唑片空腹及餐后服用的生物等效性。结果:在空腹和餐后条件下中国健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数(AUC_(0-∞),AUC_(0-t),C_(max))的几何均数比值90%置信区间均在80.00%～125.00%的范围内。餐后给药T_(max)稍延长,其他药动学参数基本一致。结论:在空腹和餐后条件下甲硝唑受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 冯仕银蔡林芮陈卓苏旭邹琴郭伟一王晶余勤
- 关键词：甲硝唑空腹餐后生物等效性
- 氯沙坦钾片在中国健康志愿者中的药动学及生物等效性试验被引量：5
- 2019年
- 目的:研究氯沙坦钾在人体的药动学特征,评价在空腹和餐后条件下单次口服氯沙坦钾受试制剂与参比制剂的生物等效性。方法:采用开放、随机、三周期、部分重复交叉设计,各36名健康志愿者分别在空腹和餐后服用0.1 g氯沙坦钾受试制剂和参比制剂,采用LC-MS/MS法测定氯沙坦及其活性代谢物EXP3174的血药浓度。使用Phoenix WinNonlin 6.4版中的非房室模型分析,计算药动学参数并评价2种氯沙坦钾片空腹及餐后服用的生物等效性。结果:在空腹和餐后条件下中国健康志愿者口服受试制剂和参比制剂后的主要药动学参数(AUC_(0-∞),AUC_(0-t),C_(max))的几何均数比值90%置信区间均在80.00%～125.00%的范围内。餐后给药与空腹给药相比,T_(max)延长,C_(max),AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)均略降低,其他药动学参数基本一致。结论:在空腹和餐后条件下氯沙坦钾受试制剂与参比制剂具有生物等效性。
- 冯仕银陈卓蔡林芮邹琴苏旭郭伟一王晶余勤
- 关键词：氯沙坦钾餐后生物等效性
- Ⅰ期临床试验风险防范的清单式管理被引量：1
- 2022年
- 目的:探讨清单式管理在Ⅰ期临床试验风险防范中的作用。方法:按照Ⅰ期临床试验流程,梳理人员、设备、物资和操作等环节,制定风险防控清单。结果与结论:清单管理模式可系统呈现各环节风险因素,最大限度避免遗漏,实现质量管理前置,同时提高工作效率。新技术应用所带来的风险因素变化需进一步研究。
- 郭伟一冯仕银蔡林芮邹琴邹琴邹琴陈卓
- 头孢克肟片在健康人体内的药动学和生物等效性研究
- 2024年
- 目的:评价健康受试者空腹和餐后条件下单剂量服用头孢克肟片受试制剂和参比制剂的生物等效性.方法:空腹/餐后各34例健康受试者口服头孢克肟片受试制剂或参比制剂Suprax®,采用随机、开放、单剂量、自身交叉设计,用UPLC-MS/MS法检测血浆中头孢克肟浓度,使用Phoenix WinNonlin 8.0软件及SAS 9.4软件分析生物等效性.结果:空腹组34例健康受试者分别单次空腹服用头孢克肟片受试制剂或参比制剂200 mg后,Cmax,AUC0-t及AUC0-∞的几何均值比及其90%置信区间分别为105.85%(98.73%,113.48%),103.47(96.34%,111.13%)和103.23%(96.28%,110.69%),均落在等效区间80.0%~125.00%范围内.餐后组34例健康受试者分别于高脂餐后单次服用受试制剂和参比制剂200 mg后,Cmax,AUC0-t及AUC0-∞的几何均值比及其90%置信区间分别为101.42%(96.88%,106.16%),99.64%(95.26%,104.23%)和99.68%(95.54%,104.00%),均落在等效区间80.0%~125.00%范围内.结论:2种制剂在空腹和餐后条件下具有生物等效性.
- 郭伟一冯仕银蔡林芮邹琴邹琴苏旭邹琴陈卓
- 关键词：头孢克肟片空腹餐后生物等效性研究药动学
