陈晨
- 作品数：57 被引量：403H指数：10
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家药品标准提高行动计划“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术生物学建筑科学更多>>
- 改性苯乙烯二乙烯基苯亲和树脂纳米结构颗粒对内毒素的吸附研究
- 2022年
- 改性苯乙烯二乙烯基苯亲和树脂纳米结构颗粒是一种新型快速止血、消除炎症的医疗器械。研究表明[1-2],常见的纳米类成分能够改善免疫细胞脱颗粒状态,其抗炎机制可能与抑制机体肥大细胞功能活化,降低组胺及炎症因子等相关介质的释放有关,在病理上表现出对模型动物的保护作用。而本纳米颗粒是以医用高分子特异亲和吸附材料为基础,合成制备的具有“双亲性”的皂化醋酸乙烯酯/二乙烯基苯(saponification vinyl acetate/divinylbenzene,简称SVD)球状颗粒共聚物骨架并固载分子手臂,以该高交联低密度材料作为充填物,研发出的血液灌流器及口服胶囊剂型吸附材料,能够特异性高效地清除高内毒素血症患者血液内或肠源性的内毒素,以阻断内毒素血症的恶化。本课题组针对改性苯乙烯二乙烯基苯亲和树脂纳米结构颗粒对细菌内毒素的吸附能力开展研究,为其质量控制和和临床应用提供数据支持。
- 裴宇盛陈晨蔡彤陈丹丹高华
- 关键词：纳米粒细菌内毒素抗炎内毒素检查法
- 反相离子对色谱法同时测定复方苦参注射液中4个生物碱含量被引量：8
- 2012年
- 目的:建立反相离子对色谱同时测定复方苦参注射液中苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱和氧化苦参碱含量的方法。方法:色谱条件:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5.0μm)色谱柱;流动相为0.04%磷酸-10 mmol·L-1戊烷磺酸钠水溶液(A)和乙腈(B),线性梯度洗脱,流速为1.2 mL·min-1;柱温为30℃;紫外检测波长:210 nm。结果:苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱和氧化苦参碱质量浓度分别在18.92～946.0,4.052～202.6,9.293～464.6,34.73～1736 mg·L-1范围内线性关系良好,相关系数均为0.9999;RSD重复性试验中4个生物碱含量均小于2.1%;平均加样回收率分别为98.2%,96.4%,96.9%,97.1%。结论:该方法简便、准确,重复性好,可用于复方苦参注射液的质量控制。
- 陈晨瞿海斌郝润才董迷柱李安平邵青
- 关键词：复方苦参注射液反相离子对色谱槐果碱氧化槐果碱多组分分析
- 复方苦参注射液两类中间体中生物碱含量的近红外光谱测定方法被引量：7
- 2012年
- 目的:建立复方苦参注射液两类中间体中4种生物碱含量的快速测定方法,探讨中药制剂中间体质量控制的有效途径。方法:以复方苦参注射液生产过程中的两类中间体——醇沉液和碱沉液为对象,分别采用近红外透射和透反射模式采集样品光谱,比较不同光谱采集方式的建模效果并优选出最佳建模参数,在此基础上采用偏最小二乘法(PLS)建立近红外光谱与参考值之间的校正模型,并对未知样品的含量进行预测。结果:建立的苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱和氧化苦参碱模型性能良好。模型的预测误差均方根(RMSEP)分别为,醇沉液:0.131 g·L-1、0.0279 g·L-1、0.170 g·L-1、0.613 g·L-1;碱沉液:0.0723 g·L-1、0.0155 g·L-1、0.0768 g·L-1、0.220 g·L-1。结论:本实验所建方法快速、准确、可靠,可用于中药注射液中间体的快速分析。
- 陈晨李文龙瞿海斌王旭文王瑞珍
- 关键词：近红外光谱复方苦参注射液槐果碱氧化槐果碱
- 中国药典2020年版细菌内毒素检查法补充方法应用研究被引量：15
- 2022年
- 目的为了促进中国药典使用者对新增的内毒素检查方法的理解,保障中国药典2020年版顺利执行,介绍重组C因子法和微量凝胶法起草背景、增订和应用的相关内容。方法结合9251细菌内毒素检查法应用指导原则和重组C因子与微量凝胶法的研究,梳理2种方法相关内容。结果结合内毒素检查法与鲎资源现状以及补充方法分类,讨论重组C因子法和微量凝胶法简介、应用现状及使用,详细介绍2种补充方法。结论按照中国药典的要求使用重组C因子法和微量凝胶法,可缓解鲎资源短缺带来的问题,保障注射剂的质量安全。
- 裴宇盛蔡彤陈晨高华
- 关键词：细菌内毒素检查法鲎试剂
- 生物安全样本器皿缓存库
- 本实用新型属于生物安全样本库领域，特别是涉及生物安全的样本库，公开了一种生物安全样本器皿缓存库，包括生物安全样本器皿缓存库，包括箱体，箱体内腔底板设有多个缓存区，箱体连接有用于打开或者关闭箱体内腔的箱门，箱体内腔连接有直...
- 裴宇盛蔡彤宁霄杜然然刘雅丹陈晨张庆生高华
- 胆固醇的细菌内毒素检查方法研究被引量：7
- 2023年
- 目的为难溶性辅料胆固醇(供注射用)建立细菌内毒素检测方法。方法通过筛选出适合溶解胆固醇的有机溶剂,并经过9种排除干扰的方法筛选,采用凝胶法和动态浊度法进行干扰试验,排除了有机溶剂和胆固醇对内毒素检查法的干扰,最终建立了胆固醇的细菌内毒素质量控制方法。检测条件:取胆固醇用无水乙醇配制成20 mg·mL^(-1)溶液,用0.5 mg·mL^(-1)聚氧乙烯(35)蓖麻油水溶液代替细菌内毒素检查用水稀释100倍,按内毒素检查法动态浊度法检测。结果3批样品使用2个厂家的动态浊度法鲎试剂的回收率均在50%~200%,并且内毒素检测值均<0.1 EU·mg^(-1)。如使用凝胶法,该品种只能使用1个厂家最高灵敏度的试剂进行检测。因此,胆固醇不建议使用凝胶法进行检测。结论建立了胆固醇(供注射用)细菌内毒素动态浊度法检测方法,用于质量控制。
- 陈晨赵小燕裴宇盛
- 关键词：胆固醇细菌内毒素
- 骨肽原液抗骨质疏松的药效学研究被引量：4
- 2020年
- 目的针对骨肽原液生物活性评价方法缺失的现状,建立抗骨肽原液的骨质疏松的药效学实验评价方法。方法建立去卵巢骨质疏松大鼠骨质疏松模型,选取10个厂家的骨肽原液进行抗骨质疏松药效学评价及生理生化指标的检测。结果通过横向比较10个厂家骨肽原液,其骨密度、骨钙、骨磷均有一定程度的增加;骨病理均不同程度的优于模型组;并具有促进碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)活性增强的作用、抗酒石酸酸性磷酸酶(tartrate resistant acid phosphatase,TRACP)活性降低的作用。结论骨肽原液通过增加骨密度、骨钙骨磷含量、改善骨组织形态、调节ALP和TRACP,发挥改善骨质疏松症的作用。
- 陈晨张媛吴彦霖杨泽岸胡文言蔡彤高华
- 关键词：药效学评价生理生化指标骨质疏松
- 骨肽原液抗骨质疏松的药效学研究
- 目的针对骨肽原液生物活性评价方法缺失的现状,建立抗骨肽原液的骨质疏松的药效学实验评价方法,方法建立去卵巢骨质疏松大鼠骨质疏松模型,选取10个厂家的骨肽原液进行抗骨质疏松药效学评价及生理生化指标的检测。结果通过横向比较10...
- 陈晨张媛吴彦霖杨泽岸胡文言高华
- 关键词：骨质疏松
- 文献传递
- 体外人外周血单个核细胞热原检测法用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的方法学研究被引量：4
- 2017年
- 为考查体外人外周血单个核细胞热原检测法对ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的适用性,选取不同厂家共10批供试品,使用体外人外周血单个核细胞热原检测法,采用加样回收干扰实验考察供试品是否存在干扰。结果表明,大部分供试品在最大有效稀释倍数内,IL-6法干扰实验的回收率在50%~200%,且热原物质含量均低于标准限值,均为合格样品。研究表明,体外人外周血单个核细胞热原检测法可用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗热原检测。
- 蔡彤张媛贺庆刘倩杜颖陈晨高华
- 一种细菌内毒素检测试剂恒温水浴装置
- 本实用新型属于检测设备领域，公开了一种细菌内毒素检测试剂恒温水浴装置，包括恒温水浴锅，恒温水浴锅连接有支架，支架连接有固定方杆，固定方杆转动连接有螺纹杆，螺纹杆螺纹连接有滑块，滑块连接有支撑方杆，支撑方杆连接有转动方杆，...
- 裴宇盛蔡彤陈晨刘雅丹高华张庆生
