周丽
- 作品数：5 被引量：2H指数：1
- 供职机构：长春生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学电气工程更多>>
- 重组人细胞因子制品细菌内毒素的检测被引量：1
- 2003年
- 为了考察细菌内毒素检查法 (BET法 )检测重组人细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制的可行性。按照 2 0 0 0年版《中国生物制品规程》的规定 ,确定L值 ,计算MVD ,进行干扰试验 ,检测制品的细菌内毒素 ,并与家兔热原法 (RPT法 )进行比较。结果表明 ,用标示灵敏度为 0 .12 5EU/ml的鲎试剂 ,重组人干扰素α2a(IFNα2a)、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子 (GM CSF)、白介素 2 (IL 2 )制品 ,最高非干扰浓度分别为稀释至 3 1.7倍 ( 9.5万IU/ml) ,10 .9倍 ( 2 7.5万 μg/ml) ,40倍 ( 0 .2 5万IU/ml)。将IFNα2a和GM CSF按规程规定稀释 80倍 ,对细菌内毒素的检测均无干扰作用 ,而IL 2稀释 8倍对检测有抑制作用 ,但经 40倍稀释后可消除抑制。以BET法检测上述制品的细菌内毒素和以RPT法测定家兔热原质 ,符合率为 10 0 %。结果提示 。
- 李英华曾艳陈日兰孟东方姜崴兰燕杜晶周丽左毅曾繁启
- 关键词：细菌内毒素检查法鲎试剂
- 正常体温范围的家兔热原试验结果被引量：1
- 2014年
- 目的观察符合热原试验要求的不同体温的家兔,在注射人血白蛋白后的升温情况。方法按照《中国药典》三部（2005版）中的＂热原检查法＂进行测定。试验分为2组：A组家兔体温在38.0~39.6℃之间;B组家兔体温在38.5~39.6℃之间。每批供试品（人血白蛋白）初试时使用3只家兔,复试时使用5只家兔。均经家兔耳缘静脉缓慢注入预热的供试品,0.6 g/kg,每隔30 min测量1次体温,连续6次。结果 A组供试品初试时的合格率（80.77%）与复试时的合格率（53.84%）差异有统计学意义（P〈0.05）;B组供试品初试时的合格率（96.15%）与复试时的合格率（92.31%）差异无统计学意义（P〉0.05）。A组供试品有15批结果相同,重复率为57.69%,B组供试品有25批结果相同,重复率为96.15%,两组检测结果的重复性差异有统计学意义（P〈0.005）。A组升温≥0.6℃家兔所占比例明显高于B组,差异有统计学意义（P〈0.005）。结论家兔对热原的敏感性随体温的高低有明显的差异,体温偏低的家兔对热原更敏感,其升温幅度大于体温偏高的家兔。
- 张梅曾艳周丽黄文宇
- 关键词：体温家兔白蛋白
- 重组人细胞因子制品细菌内毒素的检测
- 为了考察细菌内毒素检查法(BET法)检测重组人细胞因子制品的细菌内毒素及其质量控制的可行性.按照2000年版《中国生物制品规程》的规定,确定L值,计算MVD,进行干扰试验,检测制品的细菌内毒素,并与家兔热原法(RPT法)...
- 李英华曾艳陈日兰孟东方姜崴兰燕杜晶周丽左毅曾繁启
- 关键词：细菌内毒素检查法鲎试剂
- 文献传递
