孟立立
- 作品数：10 被引量：33H指数：3
- 供职机构：中国药科大学更多>>
- 发文基金：国家社会科学基金江苏省科技厅软科学研究计划项目国家知识产权局软科学研究项目更多>>
- 相关领域：医药卫生政治法律文化科学经济管理更多>>
- 战略性新兴产业框架下的医药企业专利策略与创新能力建设被引量：3
- 2014年
- 目的为我国医药企业专利策略的开展和创新能力的建设提供可行性建议。方法选取一类创新药物恩必普为实证研究对象,从专利创造、管理和实施3个方面,就该企业如何充分利用国家创新政策和专利战略以提高企业创新能力,保证企业可持续发展进行实证检验。结果恩必普的专利策略获得了较好的实施绩效。结论石药集团形成了专利战略运用与企业创新能力提升相互促进共同发展的良性循环,其成功经验,值得我国高新技术企业学习借鉴。
- 丁锦希孟立立张金凤
- 关键词：战略性新兴产业
- 美国专利非显而易见性Graham-TSM判定标准及其对我国的启示——基于“Pfizer vs.Apotex案”的实证分析
- 2015年
- 创造性判断标准是专利法的中争议最大,最难以掌握一项审查标准。现阶段,我国专利创造性司法审查标准中存在较大法律误区,增大了涉及专利创造性案件审判的不确定性。本文以近期美国发生的"Pfizer vs.Apotex案"生物医药专利纠纷案例为实证分析主线,通过剖析美国专利非显而易见性判定原则的历史演进,为完善我国专利创造性的司法审查标准提供可行性建议。
- 丁锦希傅凌宇孟立立王安庐
- 中美西布曲明上市后风险管理比较研究及其启示被引量：2
- 2015年
- 药品上市后风险管理是药品安全监管工作的核心,美国已建立完善的药品上市后风险管理制度体系,而我国制度仍存在若干不足之处。本文选取在中美两国均有广泛影响的西布曲明撤市案例,运用实证分析和比较研究法,重点从安全信息获取和风险信号识别、风险评价、风险控制和安全信息发布4个环节比较中美两国监管措施的异同,为完善我国药品上市后风险管理制度提供借鉴。
- 丁锦希傅凌宇孟立立白庚亮
- 关键词：西布曲明
- 生物医药创新激励法律制度绩效的量化评价被引量：1
- 2012年
- 通过评价指标体系的构建与客观统计数据的搜集,运用熵值法对生物医药研发激励法律制度的实施绩效进行量化评价。结果显示,知识产权制度和药物规制制度是鼓励生物医药技术创新投入的重要手段;金融财税制度所占比重稍小。建议针对性完善法律政策,提高生物医药创新水平。
- 丁锦希李晓婷季娜孟立立
- 关键词：生物医药熵值法绩效评价
- 战略性新兴产业框架下的企业专利策略与创新能力建设——基于创新药物恩必普的实证研究
- 本文在阐明企业专利策略与创新能力相互作用机制的基础上,聚焦典型高新技术产业,选取我国2004年上市的一类创新药物恩必普为实证研究对象,从专利创造、管理和实施三个方面,就该企业如何充分利用国家创新政策和专利战略以提高企业创...
- 丁锦希孟立立张金凤
- 关键词：生物医药行业
- 文献传递
- 美国专利非显而易见性Graham-TSM判定标准及其对我国的启示——基于“Pfizer vs.Apotex案”的实证分析
- 创造性判断标准是专利法的中争议最大,最难以掌握一项审查标准。现阶段,我国专利创造性司法审查标准中存在较大法律误区,增大了涉及专利创造性案件审判的不确定性。本文以近期美国发生的"Pfizer vs.Apotex案"生物医药...
- 丁锦希孟立立郭璇王安庐
- 文献传递
- 药品试验数据保护制度中的新化学实体界定问题研究——基于美国Actavis公司诉FDA Vyvanse案的实证分析被引量：3
- 2012年
- 本文旨在以美国Actavis公司与美国食品和药物管理局(FDA)就创新药物二甲磺酸赖右旋安非他明(商品名:Vyvanse)的新化学实体(NCE)界定和数据保护案例为研究样本,采用案例分析方法,详细阐述关于NCE界定过程中的程序和实体问题,以期为我国NCE的界定以及药品数据保护法规完善提供政策借鉴。
- 丁锦希王颖玮贺晓雪孟立立
- 关键词：新化学实体实证研究
- 欧盟药品电子监管制度及其启示被引量：6
- 2012年
- 本研究旨在系统分析欧盟药品电子监管制度的技术特点、执行机构及运行模式的基础上,以斯德哥尔摩为实证研究对象,对该制度进行实施绩效评价。借鉴欧盟先进经验,提出完善我国药品电子监管政策的建议,以期更好地推进我国基本药物制度的实施。
- 丁锦希陆慧孟立立蒋蓉高强
- 关键词：电子监管绩效评价
- 美国知识产权反垄断诉讼中专利范围测试规则的适用及启示——基于“Schering V.S. Upsher”案实证分析被引量：13
- 2013年
- 知识产权制度是一把双刃剑,它既能激励创新,亦可能因滥用垄断权而限制自由竞争,这在医药行业尤为显著。专利药企业若滥用其专利权妨碍、限制仿制药上市,将直接影响社会公众健康福利。以美国专利反向支付协议反垄断诉讼判定规则——专利范围测试规则为研究对象,通过剖析其适用现状及最新动向,为完善我国知识产权反垄断制度提出可行性建议。
- 丁锦希邵美令孟立立
- 关键词：知识产权反垄断诉讼
- 日本创新药物研发激励政策及对我国的启示——基于依达拉奉研发的实证分析被引量：5
- 2011年
- 本研究意在为完善我国创新药物研发激励政策提供借鉴并提出建议。通过简要分析日本创新药物研发各项激励政策,并以日本重大创新药物依达拉奉为实证研究对象,采用个案剖析的方法,深入探讨激励政策对创新药物研发的激励机制及实施绩效。结果表明,日本创新政策对该国的创新药物研发起到了极大的促进和激励作用。我国应借鉴日本的成功经验,积极调整和完善相关创新药物研发激励政策。
- 丁锦希孟立立罗茜玮
- 关键词：制药工业依达拉奉创新药物实证分析
