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非甾体抗炎药心血管不良反应证据评估和处理程序分析被引量：2: 2005年; 目的:介绍和分析FDA处理非甾体抗炎药心血管不良事件的程序、方法和理念。方法:叙述性综述和评论。结果:在发现和确认心血管不良作用过程中,观察性或流行病学研究的作用有限,而随机对照临床试验具有特殊的作用。对复杂的心血管不良事件问题的处理环节包括专家咨询会议和有关技术部门提出“处理意见书”。专家咨询会议采用“诉辩”陈述、专家表述意见或表决的方式进行证据解读、利弊评估和措施建议。在咨询会议的基础上。“处理意见书”提出完整的具体的处理建议,并说明依据。整个过程中体现出,有关方面人员参与,程序规范和内容公开,合理推论、知情通告和举证倒置的决策理念。结论:充分了解各种研究方法的长处和缺点,结合具体不良事件的特点,合理地应用和采信。内容公开和程序规范是公正地解读和处理复杂问题的基础和保证。; 傅鹰龚培力杨晓燕曾繁典; 关键词：非甾体抗炎药药物不良反应心脑血管急症药品监督管理循证医学

随机对照双盲试验中两组例数差别的实证分析被引量：5: 2004年; 目的 :了解随机对照双盲临床试验中 ,试验组与对照组病例数差别的情况。方法 :通过《中国医院数字图书馆》中的CNKI期刊全文库检索文献。描述例数差别分布的情况 ,检验两组病例数差别的统计学意义。结果 :检索和获得达标文献 36 4篇。对所有入选研究的Ridit检验显示 ,剔除前后平均R值的差异没有统计学意义。而剔除后的例数差别分布与清楚介绍剔除情况 ,研究剔除前的“标准”分布的差异具有统计学意义 (P <0 .0 5 )。对多中心研究的Ridit检验未显现统计学意义。清楚介绍剔除情况研究剔除前与剔除后两组例数差别分布的差异具有统计学意义 (P <0 .0 5 )。结论 :随机对照双盲临床试验中 ,对照组被剔除的病例数很可能多于试验组 ,成为潜在的偏倚因素。应提倡清晰地介绍分组和剔除的情况 ,采用既定治疗分析和完成治疗分析两种方式介绍试验结果。; 金晓东李进傅鹰; 关键词：偏倚循证医学实证研究

循证医学综述中证据等级说明合适性的实证分析被引量：1: 2007年; 姜鸽傅鹰; 关键词：偏倚实证研究循证医学

对“药物警戒”的认知和探讨(续完)被引量：5: 2006年; 在震惊全球的“反应停事件”水落石出之后,世界各国于20世纪70年代中期先后开展了药物不良反应监测工作。20世纪80年代初,世界上少数几个国家将临床药理学和流行病学相互渗透形成了一门新的学科药物流行病学,将上市后的药物不良反应监测工作纳入其中。然而,在上市前的临床试验中还会涉及到安全性问题和许多非预期的药物不良事件,甚至暴露出不少有关伦理学的问题;其次,在药物不良反应监测中会进一步察觉到其监测的范围不应仅限于临床治疗药物,而应扩大到所有应用于广大公众的传统药(包括中草药和其他民族药物)、营养品、血液制品、生物制品(包括疫苗)和医疗器械(材)等。因此,有人于20世纪末提出了“药物警戒”这个新术语。它把监测的范围扩大到所有与预防和治疗有关的物质,并将医疗器械也纳入其中,从而将被动的监测转变为主动的警戒,以防患于未然。笔者通过学习世界卫生组织发布的《The Importance of Pharmacovigilance Safety Monitoring of Medical Products》所获得的肤浅认识结合我国国情试作探讨。; 熊方武李开顺傅鹰; 关键词：药物警戒药物不良反应药物流行病学

组别偏倚实证研究案例——氨氯地平Meta分析数据的Logistic回归分析: 2008年; 目的：了解剂量、疗程、病例数、组别（试验组与对照组）以及出版年份对随机对照试验疗效的影响。方法：通过《中国医院数字图书馆》中的CNKI期刊全文库检索Meta分析文献。采用二项Logistic回归进行多因素分析。结果：获得达标文献1篇,含有26项氨氯地平治疗高血压的临床对照试验,其中23项随机分组,9项氨氯地平作为对照药。疗程和组别均是疗效的影响因素;试验组的疗效优势是对照组疗效优势的2.445-3.690倍。结论：在随机对照试验中,可能出现试验组的疗效被夸大和（或）对照组被贬低。在Meta分析和循证医学研究中,应注意组别偏倚的影响。; 张带荣华琳傅鹰; 关键词：氨氯地平随机对照临床试验

治疗狼疮性肾炎循证医学分析被引量：2: 2002年; 傅鹰; 关键词：狼疮性肾炎中西医结合循证医学

得一治疗数和得一治疗数阈值简介被引量：1: 2002年; 目的 :扼要介绍得一治疗数及其阈值。资料与方法 :通过Medline检索有关英文文献 ,以叙述性综述的方式汇集获得全文的文献中的有关内容。结果 :为预防一例次目标事件的发生而需给予治疗的患者数目称为得一治疗数 (NNT) ,治疗的收益与支出相等或治疗的利弊相当时所对应的治疗患者的数目称为得一治疗数阈值(NNTT) ;NNT =1 AR ,NNTT =1 (VAE1 RAE1 +… +VAEn RAEn) ,NNTT =Ctarget (Ctreat +CAEn RAEn) ,NNTT=(Ctarget+Vtarget) (Ctreat+CAE1 RAE1 +… +CAEn RAEn+VAE1 RAE1 +… +VAEn RAEn) ;得一治疗数与基线危险度、相对危险度降值成反比 ,得一治疗数阈值受纳入的因素、参数估计值的精度等许多因素的影响。结论 :得一治疗数及其阈值作为表达治疗效果的指标不仅贴近临床 ,“直观”地反映了治疗的结果 ,易于应用 ,而且进一步丰富了临床决策的思路和临床决策分析、药物经济学分析的内容。; 齐俊英傅鹰; 关键词：疗效相对危险度

循证性临床指南主要英文网站的搜集和简介被引量：12: 2002年; 目的 :探索医药专业网站搜集的方法 ,进行循证性临床指南英文网站的搜集和介绍的尝试。资料与方法 :按照制定的入选标准和排除标准 ,对初步搜集和补充搜集的网站进行评选。初步搜集的对象为用 3个关键词 (组 )检索Yahoo等 5个搜索引擎所得每份结果的前 10名网站 ;补充搜集对象为初步搜集对象筛选后所得网站的链接或资源栏所列网站。结果 :搜集到《UWPGuidelines》等 10个达标网站 ,其中 4个为主要网站———加拿大的《CMAInfobase》、美国的《NGC》、新西兰的《NZGG》和苏格兰的《SIGN》。结论 :搜集所得的达标网站基本可以代表循证性临床指南网站的主流 ,但尚缺乏验证的方法和资料 ;; 陈波傅鹰; 关键词：因特网网站循证医学循证方法

循证医学怎样定位?被引量：3: 2005年; 傅鹰; 关键词：循证医学社会资源配置

我国循证医学的迫切任务之一——建立医学文献的报道规范被引量：2: 2007年; 医学证据是循证医学的核心，是医学研究、开发和生产的依据，是预防、保健、医疗和卫生决策的基石。医学文献是记录和传播医学证据的主要载体。高质量的文献可以清晰、完整、准确和公正地概括和展现有关研究的主要内容、背景资料、现存问题、研究方向和整体效力（可靠程度）。医学文献的报道规范，通过对研究素材、指标、项目和内容等方面的阐述、要求和倡导，可全面保证和提升文献的整体质量——文献的可评价性、可重现性和可解读性。; 傅鹰连策安曾繁典蒋彦章杨金祥陈品江石汉碣韩建军许岩丽袁天峰张超张带荣赵成正; 关键词：循证医学

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