杨晓燕
- 作品数：46 被引量：189H指数：7
- 供职机构：华中科技大学更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家科技支撑计划国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学一般工业技术更多>>
- 非甾体抗炎药心血管不良反应证据评估和处理程序分析被引量：2
- 2005年
- 目的:介绍和分析FDA处理非甾体抗炎药心血管不良事件的程序、方法和理念。方法:叙述性综述和评论。结果:在发现和确认心血管不良作用过程中,观察性或流行病学研究的作用有限,而随机对照临床试验具有特殊的作用。对复杂的心血管不良事件问题的处理环节包括专家咨询会议和有关技术部门提出“处理意见书”。专家咨询会议采用“诉辩”陈述、专家表述意见或表决的方式进行证据解读、利弊评估和措施建议。在咨询会议的基础上。“处理意见书”提出完整的具体的处理建议,并说明依据。整个过程中体现出,有关方面人员参与,程序规范和内容公开,合理推论、知情通告和举证倒置的决策理念。结论:充分了解各种研究方法的长处和缺点,结合具体不良事件的特点,合理地应用和采信。内容公开和程序规范是公正地解读和处理复杂问题的基础和保证。
- 傅鹰龚培力杨晓燕曾繁典
- 关键词：非甾体抗炎药药物不良反应心脑血管急症药品监督管理循证医学
- 单剂静注抗肾综合征出血热病毒单克隆抗体在中国健康志愿者的药代动力学
- 注射用抗肾综合征出血热病毒单克隆抗体”是国家I类创新药物，为特异性鼠源性单克隆抗体。其对汉坦病毒中和活性高、血凝抑制活性高，动物和临床试验表明对病毒感染动物具有良好保护作用。为此，本试验对其进行药代动力学研究，旨在为Ⅱ期...
- 徐戎杨晓燕龚培力曾繁典
- 关键词：肾综合征出血热药代动力学
- 文献传递
- 蝙蝠葛碱对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的治疗作用被引量：7
- 2005年
- 目的研究蝙蝠葛碱(dauric ine,Dau)对脑缺血再灌注损伤的治疗作用和可能机制。方法线栓法阻断大鼠一侧大脑中动脉制备大鼠局灶性脑缺血再灌注模型,于脑缺血后即刻、再灌注后11 h和23 h分别腹腔注射给予Dau 2.5、5和10 mg.kg-1。观察不同剂量Dau对脑缺血再灌注大鼠的神经功能状态、脑梗死面积、脑水肿程度及缺血侧脑组织病理学改变和髓过氧化物酶(Myeloperoxidase,MPO)活性的影响。结果脑缺血后给予Dau,可明显降低缺血侧脑梗死及脑水肿程度,使神经病学症状得到明显改善;可减弱神经细胞损伤和脑实质内中性粒细胞浸润;能降低缺血再灌注损伤后脑组织内MPO的活性。结论蝙蝠葛碱对脑缺血再灌注损伤具有良好的治疗效果,其作用机制可能与其抗炎作用有关。
- 杨晓燕周斌蔡嘉宾柳艳丽龚培力
- 关键词：蝙蝠葛碱脑缺血-再灌注损伤髓过氧化物酶
- 单剂静注抗肾综合征出血热病毒单克隆抗体在中国健康志愿者的药代动力学
- 注射用抗肾综合征出血热病毒单克隆抗体"(monoclonal antibody against hemorrhagic fever with renal syndrome virus)是国家Ⅰ类创新药物,为特异性鼠源性单...
- 徐戎杨晓燕龚培力曾繁典
- 文献传递
- 右旋酮洛芬氨丁三醇和酮洛芬双盲对照治疗类风湿关节炎被引量：10
- 2003年
- 目的 :比较右旋酮洛芬氨丁三醇和酮洛芬治疗类风湿关节炎的疗效和安全性。方法 :采用随机、双盲、平行对照的方法治疗类风湿关节炎 12 0例。试验组 6 1例予右旋酮洛芬氨丁三醇 2 5mg ,po,tid ;对照组 5 9例予酮洛芬 5 0mg ,po ,tid ,疗程均为 4周。 结果 :右旋酮洛芬氨丁三醇能明显改善患者的临床症状和体征 ,治疗有效率6 3.9% ,与对照组 (5 5 .9% )相比无显著差异。右旋酮洛芬氨丁三醇的不良反应少且轻微 ,其中胃不适症状发生率两药相比有显著差异 (分别为 4 .9%和 18.6 % )。结论 :右旋酮洛芬治疗类风湿关节炎疗效与酮洛芬相近 ,耐受性优于酮洛芬。
- 杨晓燕龚培力沈霖胡永红刘沛霖
- 关键词：酮洛芬类风湿关节炎
- 苯丙醇胺与出血性中风风险相关性研究的终报告被引量：1
- 2001年
- 目的 :调查苯丙醇胺 (PPA)和出血性中风发病的相关性。方法 :蛛网膜下腔出血 (SAH)或颅内出血(ICH)的 18～ 4 9岁男性和女性住院患者的病例对照研究。合格的病例是既往无中风史 ,并能在发病 3 0d内接受面谈的患者。这些病例均从美国的四个不同地区的医院中选出。对于每个病例 ,采用随机数字法确定两例对照 ,并在年龄、性别、种族以及telephoneexchange方面进行匹配。病例和对照者均须接受访谈以确定他们的病史、健康行为以及用药情况。所谓暴露于PPA ,对于病例组是指在中风的前 3d内使用过PPA ,对于对照则是指在相应的时间内用过PPA。结果 :研究对象包括 70 2名病例和 13 76名对照。在性别和telephoneexchange方面所有对照均与病例匹配 ;年龄配对成功者 13 67例 ( 99% ) ,种族配对成功者 13 2 1例 ( 96% )。中风前 3d内使用PPA与出血性中风的校正比值比为 1.4 9[单侧 95 %可信区间的下限 (LCL) =0 .93 ,P =0 .0 84 ];PPA用作感冒治疗药与出血性中风的校正比值比为 1.2 3 (LCL =0 .75 ,P =0 .2 4 5 ) ;PPA用作食欲抑制剂与出血性中风的校正比值比为 15 .92(LCL =2 .0 4 ,P =0 .0 13 ) ;PPA作为食欲抑制剂和女性出血性中风的校正比值比为 16.5 8(LCL =2 .2 2 ,P =0 .0 11) ;在首剂使用PPA的女性中 。
- Horwitz RIBrass MLKernan WNViscoli CM李真杨晓燕
- 关键词：苯丙醇胺出血性中风药物流行病学病例对照研究
- 2013年底21例婴儿疑似乙肝疫苗接种死亡事件及接种风险的科学传播被引量：8
- 2015年
- 目的：系统研究2013年11-12月疑似乙肝疫苗接种死亡事件及民众相关反应,分析其起因、风险防范及疫苗接种风险的科学传播相关问题。方法：调研两组分别具有医学背景（A组35人）和非医学背景受访者（B组32人）,考察其对该事件与乙肝疫苗质量关联性的判断等。搜集各类媒体公开发布的11-12月婴儿接种与死亡时间、事发地区、剂次、产品产地和批号、早产或剖宫产、性别等信息,并行分类分析。结果：A、B两组中分别有40%和12.5%受访者认为事件与乙肝疫苗质量无关;认为若系乙肝疫苗质量缺陷,死亡发生在第一或第二剂的两组受访者分别为54.3%和65.6%,5.7%和6.3%。11-12月事件死婴总数至少为21例,其中男16例（76.2%）,女5例（23.8%）;3例的批号和2例的地区未见公开。19例分布于19个地区,仅2例接种同一批号。事件中6例（28.6%）发生在第1剂,13例（61.9%）于第2剂发生;10例（47.6%）曾联合接种卡介苗等,10例（47.6%）系剖宫产或早产儿,单独接种且顺产儿仅3例（14.3%）。结论：乙肝疫苗接种事件大多见于与卡介苗等联合接种及非正常生产婴儿接种。提示应尽快研究修订乙肝疫苗等的说明书,以降低接种中异常反应发生率。涉及疫苗接种风险的科学传播应待改进。
- 刘力杨晓燕徐戎师少军曾繁典
- 关键词：乙肝疫苗卡介苗疫苗接种药物警戒
- 国外上市药品撤市的经验及对我国上市中药淘汰的启示被引量：5
- 2009年
- 目的:介绍发达国家,特别是美国上市药品撤市状况及技术规程,为我国建立相关制度提供经验。方法:检索文献和国外药品管理部门网站(FDA网站,WHO网站等),从中获取信息,归纳药品撤市的原因、时间及相关程序。结果:以有效性和安全性为基础的效益风险比是决定药品撤市的唯一标准。诸多复杂的因素会影响药物效益-风险的评估,也会影响最终是否作出将药品撤出市场的决定。这些因素包括①出现罕见、不可预测的不良反应;②药品出现比预期更严重的不良反应;③临床用药有更安全的选择;④联合用药导致严重不良反应;⑤容易被误用;⑥其他可选的风险管理方案失败;⑦药品有效性缺失。结论:美国等发达国家实施药品撤市管理工作较早,其制度以及工作程序值得借鉴。
- 杨晓燕柳强妮吴健鸿曾繁典刘佳张承绪
- 鱼腥草制剂上市后安全性再评价被引量：5
- 2016年
- 目的回顾性分析鱼腥草制剂药品不良反应(ADR)高发期的权威数据,为我国上市后中药注射剂安全性再评价提供参考依据。方法采用描述性分析方法,依据国家ADR中心数据库收集的2006年—2008年鱼腥草注射液不良反应信息,对鱼腥草制剂上市后的安全性数据进行分析。结果在国家ADR中心数据库于2006年—2008年收集的2 282例鱼腥草制剂所致ADR病例中,由静脉给药所致ADR占总病例数的98.07%(2 238例);ADR的发作时间大多发生在30 min内;ADR发生例次计4 238例次,以变态反应为主,累及多个系统。呼吸困难等呼吸系统损伤症状出现频次最高(27.25%),其次为皮肤及黏膜损伤(21.35%)。严重不良反应发生率为7.27%(308例次),过敏性休克的发生率达8.37%(191例),过敏性休克致死亡22例。结论加强中药注射剂的药品不良反应报告和监测工作,以控制中药注射剂安全风险;做好安全性再评价工作,以全面提高中药注射剂的安全性、有效性和质量可控性。
- 吴健鸿杨晓燕柳强妮尹平曾繁典
- 关键词：药品风险药品不良反应
- 罗氟司特在制备治疗心力衰竭的药物中的应用
- 本发明提供了罗氟司特在制备治疗心力衰竭的药物中的应用，属于心力衰竭治疗技术领域，本发明提供了罗氟司特的新用途，罗氟司特一方面可以提高心肌组织cAMP水平，增加心脏收缩力从而改善心衰患者症状；另一方面可以改善心肌肥厚，保护...
- 付琴杨晓燕付晶苏聪平
