夏亚红
- 作品数：20 被引量：39H指数：4
- 供职机构：北京大学第一医院更多>>
- 相关领域：医药卫生天文地球更多>>
- 新药Ⅰ期临床试验的护理管理被引量：2
- 2007年
- 新药Ⅰ期临床试验是寻找新药最佳的治疗方案、给药剂量、方法、给药途径,考察新药的安全性和有效性。在Ⅰ期临床试验工作中,护士参与在试验前准备,受试者管理,试验用药品管理,治疗监测,各种检查及标本管理等,对保护受试者权益,保证新药临床试验顺利进行,发挥了一定的作用。
- 夏亚红刘建欣
- 关键词：药物护理
- 多剂量甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液在健康人体的药代动力学被引量：5
- 2007年
- 目的研究甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(氟喹诺酮类抗生素)在健康人体内连续给药的药代动力学特征。方法12名受试者同时予以静滴甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液500mg,间隔12h,每日2次,连续7天,用高效液相色谱法测定给药后不同时间的血、尿浓度,求得主要药代动力学参数。结果其血药浓度约在第4天达稳态,Cmax为(13.46±1.87)mg·L-1,Cav为(2.72±0.36)mg·L-1,AUCss为(32.70±4.28)mg·L-1·h,DF为490.43%,FI为98.15%,尿中的药物累积排泄率>90%,与单次给药无明显差异。结论每日2次,静滴帕珠沙星500mg,连续7天,药物在体内无蓄积,受试者耐受性良好。
- 王进肖永红张薇吕媛康子胜张明刘燕夏亚红李天云
- 关键词：甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液连续给药药代动力学
- 盐酸安妥沙星片在健康受试者多剂给药的药代动力学被引量：4
- 2017年
- 目的评价盐酸安妥沙星片在中国健康受试者空腹和餐后多剂给药的药代动力学。方法按随机、开放、多剂量(200,400,600 mg)空腹和餐后多次口服给药的方法进行设计。每个剂量组各有8名受试者(男4例、女4例)在空腹和餐后条件下连续7 d口服规定剂量的盐酸安妥沙星片。第1天和第7天给药后收集不同时间点的血、尿样本,用HPLC法测定浓度。结果3个剂量组空腹和餐后连续7 d口服盐酸安妥沙星片200,400,600 mg的主要药代动力学参数如下:第1天空腹口服的C_(max)分别为(2.23±0.38),(4.59±1.40),(5.03±0.77)mg·L^(-1),t_(1/2β)分别为(11.99±3.31),(10.97±5.33),(14.39±1.63)h,t_(max)分别为(1.37±0.78),(2.04±1.42),(2.90±2.02)h,AUC_(0-t)分别为(27.61±6.14),(51.77±22.09),(73.62±10.14)mg·L^(-1)·h,AUC0-∞分别为(38.28±13.49),(72.28±42.80),(108.91±13.26)mg·L^(-1)·h,V/F(92.84±12.98),(91.90±14.55),(116.28±22.62)L,CL/F(5.73±1.71),(7.67±4.65),(5.58±0.66)L·h^(-1);第1天餐后口服的C_(max)分别为(2.36±0.43),(4.11±1.53),(5.60±1.00)mg·L^(-1),t_(1/2β)分别为(14.37±4.34),(11.25±5.39),(15.53±2.94)h,t_(max)分别为(2.69±1.62),(2.40±1.50),(2.65±1.29)h,AUC_(0-t)分别为(33.69±4.00),(48.07±22.19),(78.01±17.18)mg·L^(-1)·h,AUC0-∞分别为(50.71±8.86),(67.37±41.98),(121.31.66±33.54)mg·L^(-1)·h,V/F分别为(81.04±16.35),(106.32±34.33),(114.08±20.00)L,CL/F分别为(4.07±0.82),(8.28±5.29),(5.23±1.18)L·h^(-1);第7天稳态后空腹口服的C_(max)分别为(3.69±1.39),(7.54±2.95),(8.50±0.93)mg·L^(-1),t_(1/2β)分别为(25.22±3.34),(19.56±12.47),(15.95±2.85)h,t_(max)分别为(1.64±1.29),(1.31±0.79),(1.60±1.07)h,AUC_(0-t)分别为(72.29±24.00),(142.96±67.20),(180.81±35.33)mg·L^(-1)·h,AUC0-∞分别为(75.90±25.46),(148.26±69.86),(183.30±35.11)mg·L^(-1)·h,V/F分别为(184.77±52.51),(119.22±53.92),(118.91±30.13)L,CL/F分别为(5.06±1.18),(4.75±1.72),(5.15±0.72)L·h^(-1);第7天稳态后餐后口服的C_(max)分别为(3.53±1.06),(6
- 赵彩芸魏敏吉吕媛李湘燕贺锐锐李天云刘燕夏亚红田继红马雁
- 关键词：药代动力学空腹餐后
- 利奈唑胺片在中国健康受试者中的生物等效性研究被引量：1
- 2022年
- 目的评价2种利奈唑胺片在中国健康受试者的生物等效性。方法按单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、双周期、交叉研究设计方法,随机交叉单次口服利奈唑胺片受试制剂与参比制剂600 mg,空腹状态下28例受试者完成试验,餐后状态下27例受试者完成试验,用LC-MS/MS法测定血浆中利奈唑胺的浓度,用WinNonlin 6.4软件按非房室模型计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价。结果受试者口服利奈唑胺片受试制剂与参比制剂600 mg后,在空腹状态下给药的血浆主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(15.88±4.31)和(15.34±4.56)μg·mL^(-1),t_(max)分别为(1.08±0.98)和(1.22±0.92)h,AUC_(0-t)分别为(111.22±32.45)和(114.86±39.54)μg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(117.72±35.09)和(120.38±42.47)μg·mL^(-1)·h;在餐后状态下给药的血浆主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(13.84±3.44)和(13.00±3.13)μg·mL^(-1),t_(max)分别为(2.06±1.02)和(1.88±1.13)h,AUC_(0-t)分别为(104.05±42.71)和(100.58±42.90)μg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(110.29±44.61)和(107.56±45.46)μg·mL^(-1)·h。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后90%置信区间在空腹状态下分别为96.71%~112.66%,92.71%~103.20%和93.56%~104.71%;在餐后状态下分别为97.31%~117.12%,94.52%~114.07%和93.45%~113.55%。结论无论空腹还是餐后单次口服2种利奈唑胺片在中国健康受试者体内均具有生物等效性。
- 赵彩芸吕媛魏敏吉崔洪张朴夏亚红田继红马雁刘燕王茜吴景王雅泰潘梅
- 关键词：中国健康受试者生物等效性
- 单次静注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4:1)在健康人体的耐受性被引量：1
- 2007年
- 目的观察中国健康志愿者对注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1)(第3代头孢类抗生素)单次给药的耐受性。方法24名受试者随机分为3组(每组8人),按剂量递增顺序从1.25～3.75g依次静滴头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1),观察给药前后受试者临床症状和实验室检查指标。结果所有受试者对注射用头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1)的耐受性良好,受试者未出现异常临床症状和体征;给药前后化验室检查,未发现有临床意义的变化,心电图均正常。结论受试者静注头孢曲松钠/舒巴坦钠(4∶1)1.25,2.50,3.75g耐受良好,可继续进行连续给药耐受性试验研究。
- 王进夏亚红吕媛梁军刘燕李天云肖永红
- 关键词：单次给药耐受性
- 单次口服盐酸安妥沙星片在健康人体的耐受性被引量：10
- 2008年
- 目的评价健康男性受试者口服不同剂量盐酸安妥沙星(氟喹诺酮类抗生素)的安全性及耐受性。方法采用开放、非对照、单一剂量递增的单中心临床研究,36名符合要求的受试者,分别单次服用盐酸安妥沙星50、100、200、400和500mg;用药后定时对受试者进行临床观察、实验室检查和心电图、脑电图描记。结果36名受试者全部完成了研究,其中有1例受试者用药后6h心电图QT间期延长,24h恢复正常,不能除外与研究药物的关系;其他受试者无不良事件出现。结论单次应用盐酸安妥沙星是安全的,耐受性良好。
- 吕媛肖永红刘燕夏亚红李天云
- 关键词：盐酸安妥沙星耐受性单剂量
- 羟戊基苯甲酸钾片在健康人体单次给药的耐受性
- 2021年
- 目的评价中国健康受试者单次口服不同剂量羟戊基苯甲酸钾片的安全性和耐受性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照、单一剂量递增的单中心临床研究。合格的46例受试者随机进入5个递增剂量试验组(100 mg、200 mg、300 mg、400 mg和500 mg),100 mg和500 mg剂量组8例,其余各组10例,每个剂量组中有2例受试者口服安慰剂。用药后对受试者临床观察,定时进行实验室检查、心电图检查。结果46例受试者全部完成了研究,研究期间,共有6例受试者发生10例次不良事件,试验组有5例受试者发生9例次不良事件,对照组有1例受试者发生1例次不良事件。试验组不良事件主要表现为恶心、头晕、碰伤、谷丙转氨酶(GPT)升高、血清淀粉酶(S-Amy)升高、肌酸激酶(CK)升高。结论在100~500 mg剂量范围内单次口服羟戊基苯甲酸钾片耐受性良好。
- 赵彩芸吕媛王进夏亚红田继红刘燕
- 关键词：单次口服耐受性
- 盐酸安妥沙星片在健康受试者单次给药的药代动力学被引量：4
- 2016年
- 目的评价盐酸安妥沙星片在中国健康受试者空腹和餐后单次给药的药代动力学。方法按随机、开放、单剂量(200,400,600 mg)空腹和餐后口服给药的方法进行设计。每个剂量组各有8名受试者(男4例、女4例)在空腹和餐后条件下口服规定剂量的盐酸安妥沙星片。收集不同时间点的血、尿样本,用HPLC法测定浓度。结果 16名受试者空腹和餐后口服盐酸安妥沙星片200,400,600 mg的主要药代动力学参数如下:空腹口服的Cmax分别为(2.35±0.28),(3.78±0.84),(4.77±1.29)mg·L^(-1);t1/2β分别为(13.89±2.83),(18.71±1.98),(16.47±3.61)h;tmax分别为(1.27±0.86),(2.75±1.65),(2.42±1.30)h;AUC0-t分别为(31.66±5.93),(76.87±25.96),(92.93±22.79)mg·L^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(32.99±6.12),(79.01±26.27),(95.24±23.37)mg·L^(-1)·h;餐后口服的Cmax分别为(2.03±0.34),(3.57±0.74),(4.68±1.01)mg·L^(-1);t1/2β分别为(14.54±2.08),(18.86±2.20),(16.91±2.19)h;tmax分别为(2.64±2.01),(3.46±2.26),(4.50±1.69)h;AUC0-t分别为(29.27±3.42),(77.30±13.73),(107.43±17.72)mg·L^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(31.17±4.13),(79.40±14.00),(109.66±17.73)mg·L^(-1)·h。单剂量口服盐酸安妥沙星200,400,600 mg后,0~96 h原型药物尿中累积排泄百分率分别为(41.88±11.00)%,(46.31±13.23)%,(36.87±10.64)%。结论餐后单次口服盐酸安妥沙星片200,400,600 mg的tmax较空腹明显延长,但进食对药代动力学参数影响不明显,临床应用可不考虑饮食的影响。
- 赵彩芸魏敏吉吕媛李湘燕贺锐锐赵艺璇李天云刘燕夏亚红田继红马雁
- 关键词：药代动力学空腹餐后
- 注射用硫酸阿司米星单剂给药在健康人体的药代动力学
- 2010年
- 目的研究注射用硫酸阿司米星(胺基糖苷类抗生素)在中国健康受试者单剂量给药的药代动力学。方法采用随机、三交叉、拉丁方设计,12名受试者随机分为3组,先后静脉滴注3个剂量(150,200,250mg)阿司米星。收集的血、尿样本,用柱前衍生化高效液相色谱-荧光法测定其血药浓度。结果 3个剂量组(150,200,250mg)主要药代动力学参数:Cmax分别为(11.27±2.65),(15.83±3.14),(21.97±3.67)mg·L-1;t1/2β分别为(2.56±0.72),(2.97±1.30),(2.66±1.39)h;AUC0-t分别为(30.92±8.49),(39.58±11.57),(47.31±11.59)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(31.78±8.73),(40.50±11.56),(48.20±11.95)mg·h·L-1;Vc分别为(11.49±2.61),(10.69±1.52),(10.20±1.93)L;CL分别为(5.33±2.03),(5.49±1.51),(5.68±1.35)L·h-1。3种剂量12h原型药物尿中累积排泄百分率分别为(78.75±7.00)%,(78.95±12.57)%,(79.94±10.28)%。结论不同给药剂量的阿司米星主要药代动力学参数呈线性分布特性,药物主要通过肾脏排泄,3个剂量消除过程基本一致。
- 赵彩芸吕媛魏敏吉张朴张明刘燕梁军夏亚红张曼李天云肖永红
- 关键词：药代动力学高效液相色谱-荧光法
- 立克次体感染发热一例
- 2014年
- 患者，男，29岁，于入院前7d无明显诱因出现寒战、发热，每日最高体温达39℃，自服感冒清热冲剂治疗1d后发热无好转，体温40℃，于北京大学第一医院门诊查血常规WBC不高，中性粒细胞增高，嗜酸粒细胞计数减少，给予头孢克洛抗感染治疗3d后，躯干部出现红色皮疹，不痒，考虑药疹予停药至皮肤科就诊，
- 崔洪徐京杭史向红马雁夏亚红
- 关键词：感染发热立克次体嗜酸粒细胞计数抗感染治疗感冒清热冲剂头孢克洛
