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宋敏: 作品数：151 被引量：657H指数：12; 供职机构：中国药科大学更多>>; 发文基金：国家自然科学基金江苏省自然科学基金“重大新药创制”科技重大专项更多>>; 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>

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注射用头孢替坦二钠健康人体药代动力学研究: 替坦二钠是由日本盐野义制药株式会社开发的一种新型半合成头孢菌素，本实验在文献基础上，考虑到头孢替坦二钠为钠盐，在水中解离显弱碱性，对流动相适当调整，加入离子对试剂，建立了离子对反相HPLC法，并成功地应用于头孢替坦二钠在...; 娜琴董伟峰宋敏杭太俊李琨张爱民杨林文爱东; 关键词：药物代谢动力学离子对试剂反相高效液相色谱法

维生素A棕榈酸酯有关物质的色谱-质谱联用鉴定研究被引量：1: 2021年; 目的:对维生素A棕榈酸酯(VAP)有关物质进行色谱-质谱联用鉴定研究。方法:采用Thermo BDS HYPERSIL C8色谱柱(150 mm×4.6 mm,2.4μm),以甲醇-水-异丙醇为流动相,梯度洗脱,对VAP有关物质进行分离,采用大气压化学电离-飞行时间串联质谱法(APCI-Q-TOF/MS)及电喷雾离子化-飞行时间串联质谱法(ESI-Q-TOF/MS)高分辨测定各有关物质母离子及其子离子的准确质量和元素组成,经紫外光谱解析鉴定维生素A棕榈酸酯及其强制降解样品中有关物质的结构。结果:在所建立条件下,VAP及其有关物质分离良好,检测并鉴定出VAP及其强制降解试验样品中22个主要有关物质,其中2个为欧洲药典收载的已知有关物质,20个为未有文献报道新鉴定的有关物质。结论:VAP有关物质鉴定结果,可为其质量控制提供参考依据。; 蔡艳娇程婷婷杭太俊宋敏; 关键词：脂溶性维生素降解产物色谱-质谱联用

HPLC法同时测定芦根中对香豆酸和阿魏酸含量被引量：17: 2015年; 采用HPLC法同时测定对香豆酸和阿魏酸的含量以评价芦根质量。芦根经碱性乙醇水溶液回流提取对香豆酸和阿魏酸,Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),乙腈-0.3%醋酸水溶液流动相梯度洗脱分离,紫外310 nm波长检测。对香豆酸和阿魏酸分别在0.2~200μg/m L和0.1~120μg/m L范围有良好线性,平均回收率分别为(96.9±2.91)%和(98.7±1.78)%。测得15批市售芦根饮片中对香豆酸和阿魏酸的含量(x珋±s,max^min)分别为(0.88±0.16,1.21~0.70)%和(0.41±0.035,0.49~0.36)%。所建立的对香豆酸和阿魏酸含量的同时测定方法可用于芦根质量的评价。; 潘春燕陈静杭太俊宋敏; 关键词：芦根对香豆酸阿魏酸 HPLC

喷昔洛韦乳膏有关物质的二维色谱-质谱联用鉴定: 2024年; 目的:基于二维高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱技术(2D-LC-Q TOF/MS),鉴定喷昔洛韦乳膏有关物质的结构。方法:采用ODS(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以0.15%甲酸10 mmol·L^(-1)甲酸铵缓冲溶液-乙腈为流动相,进行一维梯度洗脱,对喷昔洛韦乳膏及其依照ICH原则强制降解样品的有关物质进行分离,并分别富集各有关物质;再采用Phenomenex Luna SCX(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以0.1%甲酸20 mmol·L^(-1)甲酸铵缓冲溶液-乙腈为流动相,进行二维梯度洗脱,实现各有关物质与喷昔洛韦乳膏基质的良好分离。利用电喷雾正离子化-四极杆-飞行时间串联质谱高分辨测定各有关物质母离子及其子离子的准确质量和元素组成,并解析鉴定其结构。结果:在所建立的2D-LC-Q TOF/MS分析条件下,喷昔洛韦与其有关物质分离良好,检测出喷昔洛韦乳膏及其强制降解样品中21个主要有关物质。根据其色谱保留行为、光谱特征、质谱特征及与其他核苷类药物已知有关物质的差异,结合合成和制剂工艺路线分析,可鉴定出它们的结构,它们均为首次被鉴定出的有关物质。结论:研究结果为喷昔洛韦乳膏的质量控制提供了参考依据。; Abbosova Zokirjonovna Diyorakhon王李杰陆宇婷宋敏杭太俊

LC-MS法鉴定利伐沙班有关物质被引量：2: 2015年; 采用LC-MS法对利伐沙班有关物质进行结构鉴定。采用Inert Sustain C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以含0.2%甲酸的乙腈-水为流动相线性梯度洗脱,对利伐沙班及其强制降解产生的有关物质进行分离;电喷雾正离子化高分辨TOF/MS检测,结合MS/MS法和对照品对照鉴定各有关物质的结构。在所建立的条件下,利伐沙班及其有关物质分离良好,检测到15个有关物质,分别为利伐沙班合成起始原料或由起始原料引入的有关物质(3个)、合成副产物(4个)和降解产物(10个)。建立的LC-MS法能有效鉴定利伐沙班有关物质,为其工艺过程控制和质量保障提供参考依据。; 刘超逸张戈杭太俊王磊张晓飞宋敏; 关键词：利伐沙班降解产物 LC-MS法

吲达帕胺胶囊人体药动学和生物等效性研究被引量：9: 2005年; 目的:建立人全血中吲达帕胺药物浓度的HPLC-UV测定法,研究健康受试者口服吲达帕胺试验胶囊和对照片的生物等效性并估算药动学参数。方法:20例健康男性志愿受试者单剂量随机交叉口服5mg吲达帕胺试验胶囊和吲达帕胺对照片,采用HPLC法(Inertsil ODS-3色谱柱,pH4磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇(55∶40∶5)与甲醇梯度洗脱,240nm波长检测)测定给药后不同时间的全血中吲达帕胺浓度,非房室模型估算药动学参数计算,并作方差分析和双单侧t检验。结果:受试者口服吲达帕胺试验胶囊和对照片后的Cmax分别为(331.1±39.2)和(358.4±42.9)ng.mL-1,Tmax分别为(3.2±0.9)和(2.7±1.0)h,t1/2(λZ)分别为(17.2±2.8)和(18.3±3.1)h,AUC0-48h分别为(6 193.7±873.5)和(6 289.8±899.2)h.ng.mL-1,AUC0-∞分别为(7 311.8±1 232.3)和(7 529.4±1 323.2)h.ng.mL-1,MRT分别为(25.0±3.9)和(25.8±4.1)h。由两种制剂的AUC0-48估算,试验制剂的相对生物利用度(99.1±11.6)%。结论:建立的全血中吲达帕胺药物浓度的HPLC-UV测定法专属性强灵敏度适宜,测得试验胶囊与对照片生物等效,相应药动学参数准确。; 赵卫杭太俊刘洁宋敏沈建平张银娣张正行; 关键词：药代动力学生物等效性

盐酸曲美他嗪片在健康人体内的药代动力学研究及生物等效性评价被引量：8: 2012年; 目的:建立人血浆中盐酸曲美他嗪浓度的LC-MS/MS法,并用于盐酸曲美他嗪片的药代动力学和生物等效性研究。方法:采用自身双交叉试验设计,20名男性受试者随机分成2组,分别单剂量口服20 mg受试制剂或参比制剂,0～24 h间隔采集血样。以LC-MS/MS内标法(盐酸丁咯地尔)测定盐酸曲美他嗪血药浓度,采用Inertsil ODS-2色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-含0.1%甲酸、0.2%醋酸铵的水溶液(55∶45,v/v);多反应监测[M+H]+离子通道分别为m/z 267→181(曲美他嗪)和m/z 308→237(丁咯地尔)。DAS 2.1计算药代动力学参数。结果:建立的LC-MS/MS法在0.5～200μg.L-1范围内线性关系良好,最低检测限为0.05μg.L-1,批内及批间精密度RSD均小于15%。受试制剂与参比制剂的Tmax分别为(1.8±0.7)h和(1.8±0.8)h,Cmax分别为(60.1±10.7)μg.L-1和(59.6±10.5)μg.L-1,t1/2分别为(6.1±1.1)h和(6.1±1.0)h,AUC0-24 h分别为(518±126)h.μg.L-1和(518±120)h.μg.L-1。结论:建立的LC-MS/MS法准确可靠,可用于盐酸曲美他嗪片的药代动力学和生物等效性评价。; 孙慧婧苏浩明杜明荦杭太俊宋敏李琳珺马鹏程; 关键词：盐酸曲美他嗪心肌细胞代谢生物等效性液相色谱-串联质谱法

雷公藤药材及制剂的HPLC指纹图谱研究: 目的:建立雷公藤药材及制剂的HPLC指纹对照测定法,为雷公藤质量控制提供参考。方法:采用C18色谱柱,甲醇-水为流动相梯度洗脱,测定雷公藤药材及制剂的HPLC指纹图谱,统计分析确定共有模式;以最接近共有模式的雷公藤药材和...; 高旋庄莹宋敏翟清波杭太俊; 关键词：雷公藤药材雷公藤内酯醇指纹图谱高效液相色谱法; 文献传递

含朱砂中成药在人工胃液中汞溶出特性研究: 目的：研究含朱砂中成药在人工胃液中汞的溶出特性。方法：利用冷原子-原子荧光光谱技术，应用标准加入法测定9种，共24个市售含朱砂中成药在人工胃液中24小时内的可溶性汞盐含量变化，进行比较分析。结果：测定方法各项方法学验证均...; 陆宇婷杨丹亿宋敏杭太俊; 关键词：朱砂中成药人工胃液

痔宁片等5种含槐花/米中成药中黄酮类成分测定研究被引量：2: 2022年; 目的:建立痔宁片、痔康片、地榆槐角丸、槐角丸和槐花散5种含槐花/米痔疮治疗中成药中黄酮类特征成分的HPLC质量控制方法。方法:供试品中黄酮类特征成分采用甲醇-水提取,经HPLC C_(8)柱、乙酸水溶液-乙腈流动相梯度洗脱分离,UV 280nm检测,Q-TOF电喷雾负离子鉴定。结果:痔宁片等5种中成药处方中均含有槐花/米等含黄酮类成分的关键药材,并检测到相应的8个黄酮成分:芦丁、山奈酚-3-O-芸香苷、水仙苷、柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷、汉黄芩苷和黄芩素。以芦丁、柚皮苷、新橙皮苷、黄芩苷4个成分作为指标成分。经方法学验证,各组分均分离良好,均在系列浓度范围内线性关系良好(r^(2)>0.999),平均回收率在93%~99%,RSD在0.6%~4.4%。适用于痔宁片等含槐米/花中成药特征成分的含量测定。结论:该方法专属、准确,适用于含槐米/花痔疮治疗中成药中黄酮类特征成分的质量控制要求。; 马旭倩王李杰陆宇婷宋敏德拉姆皮埃尔杭太俊; 关键词：槐花槐米黄酮类成分

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