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氟氯西林镁颗粒的人体生物等效性研究: 2014年; 目的:比较氟氯西林镁颗粒与氟氯西林钠胶囊的人体生物等效性。方法:24名健康受试者随机分为两组,采用双周期自身交叉方法,单剂量口服受试制剂氟氯西林镁颗粒或参比制剂氟氯西林钠胶囊0.5 g。用液-质联用(LC-MS/MS)法测定氟氯西林的血浆浓度,并计算其药动学参数,比较二者的人体生物等效性。结果:受试制剂与参比制剂的药动学参数分别为:t1/2(1.53±0.29)、(1.55±0.25)h,cmax(34.56±8.13)、(34.67±8.89)mg/L,tmax(0.72±0.25)、(0.74±0.25)h,AUC0-24 h(69.51±15.34)、(70.47±16.19)mg·h/L,受试制剂的相对生物利用度为(99.29±10.34)%。结论:氟氯西林镁颗粒与氟氯西林钠胶囊在吸收程度上具有生物等效性。; 唐思夏素霞董晓茜张世良杨瑞; 关键词：液-质联用法药动学生物等效性

匹伐他汀钙片在健康人体内的生物等效性研究: 2014年; 目的:评价两种匹伐他汀钙片在中国健康受试者体内的生物等效性。方法:24名健康受试者随机分为两组,采用双周期交叉单剂量口服匹伐他汀钙片受试制剂(国产)或参比制剂(进口)2 mg后,用液-质联用(LC-MS/MS)法测定匹伐他汀的血药浓度,并计算其药动学参数,比较二者的人体生物等效性。结果:口服受试制剂与参比制剂血浆中匹伐他汀药动学参数分别为:t1/2(13.06±7.20)、(12.89±9.49)h,cmax(49.90±22.93)、(48.18±19.70)μg/L,tmax(0.64±0.34)、(0.77±0.25)h,AUC0-48 h(118.16±54.60)、(118.08±44.50)μg·h/L。受试制剂的相对生物利用度为(99.86±24.34)%。结论:两种匹伐他汀钙片在中国健康受试者体内具有生物等效性。; 马跃海唐思张世良杨瑞董晓茜夏素霞; 关键词：匹伐他汀液-质联用法生物等效性

细辛药材不同部位GC指纹谱分析及药材含量测定被引量：2: 2009年; 目的：建立细辛药材不同部位GC指纹图谱及α-蒎烯、1、8-桉叶素、甲基丁香酚3种成分同时测定的定量分析方法。方法：利用毛细管气相色谱法对采集的6批细辛药材地上部分、根及根茎进行指纹谱分析;采用外标一点法,同时测定了来源于我国8个省34批细辛商品药材中α-蒎烯、1、8-桉叶素、甲基丁香酚含量。结果：以39个共有峰为指标,建立了细辛不同部位气相色谱指纹谱。GC法测定α-蒎烯、1、8-桉叶素、甲基丁香酚含量,进样量在2.58~46.44ng、2.292~32.088ng、3.7768~151.872ng范围内呈良好的线性关系,回归系数分别为0.9990、0.9990、0.9997,平均回收率为95.35%（RSD=2.38%）、96.11%（RSD=3.08%）、94.89%（RSD=2.71%）。结论：GC法建立的细辛药材不同部位指纹图谱及含量测定方法,可为细辛药材不同来源与不同部位的质量评价提供科学依据。; 张会宗张世良李伟博孟莉刘晶; 关键词：细辛气相色谱指纹图谱 Α-蒎烯甲基丁香酚

阿司镁铝胶囊在健康人体的药代动力学被引量：1: 2011年; 目的研究健康受试者口服阿司镁铝胶囊(抗血栓药)的药代动力学特点。方法 30名健康受试者随机分为3组,单次口服3个剂量阿司镁铝胶囊(81,162,324 mg)及多次口服其162 mg,连续7d。采用LC-MS/MS内标法测定健康人血浆中阿司匹林及其代谢产物水杨酸的浓度,并计算其药代动力学参数。结果阿司匹林及其代谢产物水杨酸的药代动力学参数符合二室模型,健康受试者单次口服阿司镁铝胶囊3个剂量(81,162,324 mg)及多次口服阿司镁铝胶囊(162 mg)后的药代动力学参数,阿司匹林:Cmax分别为(0.91±0.35),(1.82±0.61),(2.95±1.38)mg·L-1及(2.17±0.79)mg·L-1;t1/2分别为(0.32±0.08),(0.40±0.09),(0.38±0.10)h及(0.39±0.11)h;AUC0-t分别为(0.64±0.13),(1.66±0.55),(2.51±0.84)mg·h·L-1及(1.65±0.44)mg·h·L-1。水杨酸:Cmax分别为(4.61±0.41),(8.44±2.06),(15.98±1.86)mg·L-1及(11.36±2.01)mg·L-1;t1/2分别为(2.18±0.84),(2.55±0.93),(2.51±0.58)h及(2.60±0.74)h;AUC0-t分别为(16.34±5.04),(43.55±22.71),(85.56±25.55)mg·h·L-1及(57.37±21.89)mg·h·L-1。结论在81～324 mg内,口服阿司镁铝胶囊的体内过程呈线性药代动力学,并且连续口服后在人体内无明显蓄积。; 唐思夏素霞董晓茜张世良王月敏杨瑞; 关键词：阿司匹林水杨酸 LC-MS/MS 药代动力学

LC-MS法测定人血浆中人参皂苷Rg_1浓度的不确定度评定被引量：3: 2016年; 目的:评定LC-MS法测定人血浆中人参皂苷Rg1浓度的不确定度。方法:对LC-MS法测定人血浆中人参皂苷Rg1浓度的全过程进行分析,建立数学模型评定其不确定度,确定影响不确定度的因素并对各个不确定度因素进行评估,计算合成不确定度并进行扩展。结果:置信概率P为95%时,血浆中低(2.55μg/L)、中(50.90μg/L)、高(814.40μg/L)浓度人参皂苷Rg1的扩展不确定度分别为7.24μg/L、9.32μg/L及98.50μg/L。结论:本方法适用于LC-MS法测定人血浆中人参皂苷Rg1浓度的不确定度评定,不确定度主要由线性回归过程引入。; 杨瑞董晓茜张世良唐思靖博宇夏素霞李国信; 关键词：人参皂苷RG1 LC-MS法不确定度

生脉注射液3种成分在心肌缺血模型Beagle犬体内的药动学研究被引量：7: 2016年; 目的研究生脉注射液活性成分人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、五味子醇甲在正常和心肌缺血状态下Beagle犬体内的药动学变化。方法选用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱,流动相为乙腈-水,梯度洗脱,质谱采用选择反应监测(SIM)方式进行正离子检测3种活性成分。用Win Nonlin 6.3软件和SPSS 19.0软件计算各给药组药动学参数,并进行统计分析。结果造模后,人参皂苷Rg1半衰期缩短;人参皂苷Re表观分布容积增大,肾清除率减慢;模型组五味子醇甲半衰期延长,体内平均滞留时间延长,表观分布容积增大,肾清除率减慢。结论 Beagle犬滴注生脉注射液后,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、五味子醇甲在心肌缺血模型犬体内的药动学特征,与正常犬的药动学特征存在很大差异。; 唐思董晓茜杨瑞靖博宇张世良夏素霞朱婉玲李国信; 关键词：生脉注射液人参皂苷RE 五味子醇甲

生脉拆方注射液中人参皂苷Rb_1药代动力学研究被引量：3: 2011年; 目的:研究生脉拆方系列注射液人参皂苷Rb1在Beagle犬体内的药代动力学。方法:采用拉丁方实验设计和交叉试验,应用LC/MS/MS分析方法测定Beagle犬血浆中人参皂苷Rb1浓度,并用DAS ver 2.1软件计算其药代动力学参数。结果:人参皂苷Rb1线性范围为0.002 36～9.45μg/L,方法回收率在73.31%～100.12%,日内、日间RSD值均小于15%。4种生脉拆方注射液(生脉、参麦、参味、红参注射液)中人参皂苷Rb1药代动力学参数t1/2如下:(45.63±11.85)、(40.48±11.76)、(32.31±12.60)和(28.37±8.87)h。结论:该法简便、灵敏、特异,适用于血浆中人参皂苷Rb1浓度测定;4种注射液中人参皂苷Rb1在Beagle犬体内药代动力学行为均符合三房室模型;复方与单方注射液的人参皂苷Rb1的t1/2有显著性差异(P<0.05),表明复方配伍影响其在体内药代动力学行为,显示了药物间相互作用。; 李国信夏素霞甘雨唐思张世良张宏; 关键词：生脉注射液拆方人参皂苷RB1 液相色谱-质谱联用法

人参新炮制品—黑参的UPLC指纹图谱研究被引量：3: 2016年; 目的采用超高效液相色谱法（UPLC）建立黑参的指纹图谱。方法色谱柱：Waters BEH C18色谱柱（2.10 mm×50mm×1.7μm）;流动相：以乙腈-水梯度洗脱;检测波长：203 nm;柱温：35℃;流速：1.0 m L/min;进样体积：10μL。结果在选定的色谱条件下,通过相似度分析软件确定了黑参指纹图谱有12个共有峰。10批黑参样品相似度较高,相似度为0.980~1.000。结论实验中所建立的方法稳定、可靠,为黑参的标准制作工艺、质量评价控制提供了依据。; 袁媛张世良董晓茜徐荣培; 关键词：指纹图谱 UPLC

基于UPLC-Q-TOF-MS分析雷公藤配伍甘草治疗肾病综合征大鼠的尿液代谢组学被引量：18: 2018年; 目的：考察雷公藤配伍甘草对肾病综合征大鼠尿液中内源性代谢产物的影响,通过尿液代谢组学技术探讨该药对的作用机制。方法：大鼠随机分为4组,分别为空白组、模型组、雷公藤单独给药组（TPW组）和雷公藤配伍甘草给药组（TPW-GLY组）。采用UPLC-Q-TOF-MS,结合主成分分析（PCA）和正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）,对尿液样品的代谢物图谱进行模式识别及生物标记物的筛选与鉴定。结果：空白组,模型组,TPW组及TPW-GLY组的代谢轮廓有明显差异,筛选并鉴定出空白组与模型组间具有显著性差异的生物标记物29个,其中受TPW-GLY组回调的生物标记物14个,受TPW组回调的生物标记物11个;TPW-GLY组和TPW组显著差异物7个,分别为N-乙酰谷氨酸,二羟基粪甾烷酸,烟尿酸,12-酮脱氧胆酸,甘油三酯（16∶0/16∶0/20∶4）,泛醌Q2和1,3,7-三甲基尿酸。结论：雷公藤与甘草配伍给药后,可能通过改善肾病综合征大鼠体内的氨基酸代谢、胆汁酸代谢、脂肪及脂肪酸代谢、能量代谢及嘌呤代谢等过程,改善了疾病状态,进而起到减毒增效的作用。; 杨瑞唐思董晓茜张世良刘君靖博宇孙丽丽夏素霞; 关键词：雷公藤甘草肾病综合征代谢组学生物标记物代谢途径

生脉拆方系列注射液中人参皂苷Rg_1和Re药代动力学研究被引量：5: 2010年; 目的:研究生脉及其系列拆方注射液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re在Beagle犬体内的药代动力学。方法:采用拉丁方实验设计方法给药,进行交叉试验,清洗两周,给药剂量1.6mL.kg-1;应用高效液相色谱-串联质谱联用分析方法,测定血浆中人参皂苷Rg1和Re浓度,并用DAS ver 2.1软件计算其药代动力学参数。结果:人参皂苷Rg1和Re线性范围分别为1.27～1018.00μg.L-1和1.25～1002.00μg.L-1,方法回收率在74.39%～88.08%和78.57%～104.98%,日内、日间RSD值均小于15%。其中生脉注射液中人参皂苷Rg1、Re药代动力学参数如下:tmax为(0.95±0.73)、(0.74±0.57)h;t1/2为(1.63±1.12)、(2.22±1.34)h;Cmax为(297.28±144.90)、(485.90±471.30)μg.L-1。AUC0-t为(433.87±247.65)、(1163.07±1188.78)μg.h.L-1;AUC0-∞为(442.34±248.10)、(1180.56±1202.42)μg.h.L-1。结论:该法简便、灵敏、特异,适用于血浆中人参皂苷Rg1和Re浓度的测定。4种注射液中人参皂苷Rg1和Re在Beagle犬体内药代动力学行为均符合三房室模型,各制剂之间药动参数没有显著性的差异。; 李国信唐思夏素霞甘雨张世良张宏王月敏; 关键词：生脉注射液人参皂苷RGL 人参皂苷RE

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张世良

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