钱秋娟
- 作品数：7 被引量：22H指数：4
- 供职机构：兰州生物制品研究所有限责任公司更多>>
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- 重组大肠杆菌pET-28(a)/LF/BL21的传代稳定性被引量：2
- 2012年
- 目的通过菌株传代方法观察携带致死因子(lf)基因的重组大肠杆菌pET-28(a)/LF/BL21的传代稳定性。方法将重组菌株pET-28(a)/LF/BL21在含有卡那霉素的LB培养基中连续传代至100代,比较第1、10、20、50、100代菌株的菌落形态、细菌形态、生化特性、质粒保有率、生长速度等的差异;取各代次菌株提取质粒DNA且分别进行双酶切及PCR鉴定、DNA测序;诱导表达各代次菌株,比较各代次菌株的重组rLF蛋白的表达水平及免疫反应性。结果各代次菌株菌落形态、生化特性、生长速度等方面与原始种子库无明显差异;在传至100代时的质粒保有率为76%;各代次菌株重组质粒电泳图谱、酶切图谱、PCR图谱未改变,未见lf基因变异;各代次菌株的总蛋白电泳图谱r、LF蛋白表达量r、LF蛋白的免疫反应性与原始种子库无明显差异。结论重组大肠杆菌pET-28(a)/LF/BL21具有较好的传代稳定性。
- 李睿王革钱秋娟王秉翔
- 采用多种抗原测定静注人免疫球蛋白(pH4)中抗体Fc段生物学活性的初探被引量：5
- 2012年
- 目的初步探讨采用多种抗原测定静注人免疫球蛋白(IVIG)(pH4)中抗体的Fc段生物学活性,了解IVIG中抗体的Fc段生物学活性。方法采用补体活化的经典途径中免疫复合物激活补体的方法,将不同浓度的麻疹病毒、风疹病毒、乙肝表面抗原(HBsAg)、破伤风类毒素、脑膜炎球菌P64k外膜蛋白和白喉类毒素6种抗原分别致敏人O型血红细胞形成红细胞-抗原结合物;然后,6种致敏红细胞分别与IVIG孵育,与特异性抗体形成红细胞-抗原-抗体复合物;最后,此复合物与补体反应,在541 nm波长处读取吸光值,并绘制溶血反应动力学曲线,分别计算IVIG中针对上述6种抗原IgG的Fc段生物学活性。采用此方法,用6种抗原致敏的红细胞测定IVIG的Fc段生物学活性10次,验证此方法的重复性。结果麻疹病毒、风疹病毒、HBsAg、破伤风类毒素和脑膜炎球菌P64k外膜蛋白致敏的红细胞分别与供试品和补体反应后,测定的溶血反应动力学曲线较平缓,而白喉类毒素致敏的红细胞与供试品和补体反应后,测定的溶血反应动力学曲线下降明显,呈典型的"S"型曲线。计算结果显示,IVIG中针对此六种抗原的抗体Fc段生物学活性相对于参考品均大于80%。Fc段生物学检测方法重复性较好。结论采用多种抗原分别致敏红细胞,可以用来检测IVIG中多种抗体的Fc段生物学活性,为深入了解IVIG制品中的多种抗体的Fc段生物学活性奠定了基础。
- 席亮钱秋娟张继鹏赵一欢刘晓何彦林
- 关键词：抗原静注人免疫球蛋白FC段生物学活性
- 红外吸收法检测西林瓶包装冻干制品中的氧含量被引量：1
- 2012年
- 目的应用HSA-P型激光检漏仪建立西林瓶包装冻干制品中氧气含量的测定方法。方法考察冻干制品中氧含量测定的操作条件:标准样瓶对仪器的校准;氮气吹扫前后样品中氧含量值的比较;不同纯度氮气吹扫标准样瓶后的氧含量值的变化。深化红外吸收法在测定西林瓶包装冻干疫苗中氧含量的应用。结果将该方法用于检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗400批、麻疹减毒活疫苗86批、乙型脑炎减毒活疫苗46批,氧含量分别为1.64%±1.99%、1.36%±1.64%和0.99%±1.58%。结论该法测定冻干疫苗中的氧含量具有灵敏度高、速度快和易操作的优点,为冻干制品真空度的测定提供了定量检测方法。
- 房世娣钱秋娟谢小梅徐剑魏然
- 关键词：红外吸收法氧含量
- VITEK 2 Compact微生物检测系统在生物制剂无菌环境监测中的应用被引量：4
- 2015年
- 目的通过收集生物制剂生产中洁净间环境微生物、微生物限度检测样品,应用全自动微生物检测系统(VITEK 2 Compact)进行监测分析,评价其适用性。方法利用革兰染色法和VITEK 2 Compact系统对4种标准菌株和291个纯菌鉴定样本进行方法学验证;对人员及设备表面微生物、沉降菌及微生物限度样本共313个进行菌型鉴定,确认此系统在生物制剂生产中的应用价值。结果共在收集的313个样本中,共检出微生物268株,其中人员及设备表面微生物18株、沉降菌188株、微生物限度62株。可信度均在93%以上。其中革兰阳性菌:藤黄/里拉微球菌46次,库克菌属35次,葡萄球菌属70次;阴性菌:少动鞘氨醇单胞菌38次,鲁氏不动杆菌7次。结论 VITEK 2 Compact微生物检测系统具有高度特异性、敏感性和重复性,并具有操作简便、检测速度快等优点,可广泛应用于医院及疾控中心,尤其对无菌生产环境中微生物的质控和微生物数据库的建立具有重要意义。
- 房世娣赵小洁刘晓凡宣俊文钱秋娟马军兰魏然
- 关键词：VITEKCOMPACT生物制剂细菌鉴定
- 药品包装材料与b型流感嗜血杆菌结合疫苗相容性研究被引量：4
- 2012年
- 目的考察不同组合的内包装材料对Hib结合疫苗的影响,选出最适合的包装材料。方法对所选药品包装材料按照生产厂家的不同来搭配,共得到12种组合,根据相容性试验设计,将样品置于25±2℃环境下,分别在1、2、3、6个月时取样,进行pH值、内毒素、不溶性微粒3个项目的检测。结果对pH值、内毒素含量、不溶性微粒检测数据进行分析,选出了对Hib结合疫苗影响最小的包装材料组合C+Y组。结论一个适宜的包装内环境对产品的稳定性十分重要。
- 钱秋娟赵小洁马庆华蒋井明魏然陈刚傅林锋
- 关键词：包装材料B型流感嗜血杆菌结合疫苗
- 人血丙种球蛋白中的白喉和麻疹抗体检测报告
- 1998年
- 人血丙种球蛋白中的白喉和麻疹抗体检测报告肖在澜钱秋娟（卫生部兰州生物制品研究所，兰州７３００４６）分类号Ｒ３７１．６根据《中国生物制品规程》及有关文件的要求，人血丙种球蛋白中所含的白喉抗体应≥２ＨＡＵ／ｇ蛋白质，麻疹血凝抑制抗体其效价应为原料血浆的１...
- 肖在澜钱秋娟
- 关键词：白喉麻疹抗体检测IGG
- 影响家兔热原检查结果的因素分析被引量：6
- 2012年
- 目的统计实验数据,分析影响家兔热原检查结果的因素。方法将一定剂量的供试品静脉注入家兔体内,在规定时间内,观察家兔体温升高的情况。结果基础体温≥38.9℃的家兔,其升温≥0.4℃及≥0.6℃的百分比与基础体温<38.9℃家兔相比具有显著性差异(P<0.05),且不同季节家兔升温≥0.4℃的家兔数百分比具有显著性差异(P<0.05),夏秋两季所占百分数高于冬春两季,夏季(6～8月)家兔基础体温较高。结论不同基础体温家兔对热原敏感程度不同,敏感性随家兔基础体温的升高而下降,为保证热原试验结果的准确性,夏季应适当提前热原质检查时间。
- 钱秋娟席亮赵小洁魏然
- 关键词：基础体温敏感性
