宓现强
- 作品数：88 被引量：157H指数：8
- 供职机构：中国科学院上海高等研究院更多>>
- 发文基金：中国博士后科学基金上海市高校选拔培养优秀青年教师科研专项基金上海市自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理文化科学电子电信更多>>
- 一种MPBA修饰的用于HbA1c检测的电化学生物传感器及其制备与应用
- 本发明属于生物医学检测领域，具体涉及一种MPBA修饰的用于HbA1c检测的电化学生物传感器及其制备与应用。所述电化学生物传感器，包括工作电极，所示工作电极包括基底电极和捕获分子，所述基底电极为丝网印刷碳电极，所述捕获分子...
- 宓现强王潇曾冬冬
- 文献传递
- 一种基于DNA四面体的用于细胞内成像的纳米探针制备及应用
- 本发明公开了一种基于DNA四面体的新型纳米探针设计及其制备与应用。所述DNA四面体的新型纳米探针通过如下方法制备获得：将用于DNA四面体构建的四条DNA单链退火杂交；所述四条DNA单链的核苷酸序列如SEQ ID NO.1...
- 宓现强刘馨馨张欢
- 文献传递
- 基于四面体纳米结构DNA的信号探针、其制备方法和用途
- 本发明提供一种基于四面体纳米结构DNA的信号探针及其制备方法和用途，所述信号探针包括：正置四面体纳米结构DNA和复合物，所述复合物包括倒置四面体纳米结构DNA和生物素修饰的核酸适配体，所述倒置四面体纳米结构DNA的其中三...
- 宓现强王晨光徐怡
- 文献传递
- 纳米金探针的新用途
- 本发明提供纳米金探针用于制备检测活细胞内RNA产品中的用途，所述纳米探针包括纳米金颗粒以及连接在所述纳米金颗粒上的双链探针、所述双链探针包括第一条链和第二条链，所述第一条链包括5'‑3'依次排列的第一区段和第二区段；所述...
- 何桂芳宓现强朱小立
- 文献传递
- 医疗器械分类系统及其局限性(二)被引量：4
- 2009年
- 2走向全球协调
一份文件可将完整的医疗器械分类监管要求演示出来,其优点无可比拟。但是达到目的之前可能要花费些时间,在全球协调组织的支持下,美国食品和药品监督管理局正展开一个上市前审批的试验计划。
- 王聪宓现强潘尔顿
- 关键词：美国食品
- FDA的关键路径动议对我国医药监管的启示被引量：1
- 2009年
- 近几年来,尽管世界各国用于医药研究和开发的公共和私人投资不断增加,基础生物医学也取得了极大的进步,但是新医疗产品抵达病人的速度却越来越慢——这说明仅有更好的生物医学创见是不够的,我们还必须保证那些创见能成功地通过产品开发过程中的关键路径,最终把可靠、安全、有效的医疗产品以病人偿付得起的价格提交给病人。2004年,美国FDA发布了把基础发现带到可以到达病人手中的市场的过程中存在的不断增长的危机的报告,这份报告评估了危机产生的原因,提供了前进的路径。报告重点阐述了FDA为改善关键路径所做的努力的例子,讨论了未来努力的机遇。最终,呼吁产业界、学术界和FDA共同努力,找到关键问题并制定出解决办法。希望该报告能够对我国的医药监管有所启示。
- 常永亨宓现强
- 关键词：医药产品
- 医学设备的PWM信号抗干扰输出系统及其抗干扰方法
- 一种医学设备的PWM信号抗干扰输出系统及其抗干扰方法，涉及医学仪器技术领域，所解决的是提高抗干扰能力的技术问题。所述医学设备设有控制面板、控制开关、执行部件，该系统包括主单片机、从单片机；所述主单片机及从单片机的通信接口...
- 陆兆丹宓现强周正谊
- 文献传递
- 中美医疗器械注册制度分析
- 2009年
- 通过对比中美两国的医疗器械注册制度,寻找两者的异同,为我国医疗器械注册制度管理提供借鉴。
- 宓现强陈洁潘尔顿王聪
- 关键词：医疗器械注册制度
- 一种DNA纳米结构修饰的微流控芯片用于光学生物传感及其制备和应用
- 本发明提供一种DNA纳米结构修饰的微流控芯片用于光学生物传感及其制备和应用，所述系统包括：微流控通道结构以及连接有Aptamer的HCR结构，所述微流控通道结构包括上下两层，其中上层为PDMS材料板，下层为微阵列基片，所...
- 宓现强王晨光徐怡
- 中欧医疗器械市场监督管理的比较及启示被引量：5
- 2009年
- 文章通过对欧洲医疗器械市场监督管理工作的介绍、分析,以及与我国相关工作的对比,指出我国需要在学习国外先进经验的基础上,建立系统的医疗器械市场监督(MS)法规体系和监管网络。
- 宓现强陈洁潘尔顿王聪
- 关键词：医疗器械市场监督管理
