潘尔顿
- 作品数：18 被引量：42H指数：5
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- 沙特医疗器械监管概述
- 2009年
- 1政治及医疗市场
1．1政治
沙特阿拉伯政治制度的主要特点是政教合一和多个家族联合执政。20世纪60年代以前，沙特基本上还没有现代工业。沙特政府在60年代提出“十点纲领”改革计划。
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- 关键词：医疗器械监管政治制度
- 中美医疗器械注册制度分析
- 2009年
- 通过对比中美两国的医疗器械注册制度,寻找两者的异同,为我国医疗器械注册制度管理提供借鉴。
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- 关键词：医疗器械注册制度
- 中欧医疗器械市场监督管理的比较及启示被引量：5
- 2009年
- 文章通过对欧洲医疗器械市场监督管理工作的介绍、分析,以及与我国相关工作的对比,指出我国需要在学习国外先进经验的基础上,建立系统的医疗器械市场监督(MS)法规体系和监管网络。
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- 关键词：医疗器械市场监督管理
- 医疗设备的周期性维修与制度化管理被引量：1
- 2009年
- 高端医疗设备在医院中逐步得到推广和使用。采取有效措施对这些价格昂贵、技术复杂的医疗设备进行周期性维修与制度化管理,是确保其正常运转,并保持使用中的准确性、安全性和有效性的关键。
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- 降低损伤的Y型支气管支架释放置入器
- 本实用新型涉及一种降低损伤的Y型支气管支架释放置入器，包括固定在前手柄前端的外管和固定在后手柄前端的内管，其特点是：外管末端为椭球状，并且椭球部分设有对称的四条切割口，内管为Y型穿过前手柄插入外管，Y型支架安装在外管和内...
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- 文献传递
- 中美医疗器械临床试验监管比较分析被引量：8
- 2009年
- 临床试验是保证医疗器械有效性和安全性的重要途径之一。通过对比分析中美两国医疗器械临床试验监管法规,探讨了两国临床试验监管系统的差异,并提出意见和建议。
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- 关键词：医疗器械
- 我国医疗器械不良事件监测管理中的问题和对策被引量：11
- 2008年
- 通过对我国医疗器械不良事件管理的法规和管理实践进行历史回顾与现状分析,找出目前我国医疗器械不良事件监测和管理存在的问题,并提出对策,保证医疗器械使用的安全有效。
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- 关键词：医疗器械
- 我国医疗器械管理的现状与思考被引量：6
- 2008年
- 通过对当前我国医疗器械管理现状的分析,指出医疗器械管理中存在的一些问题并结合器械管理的理论进展及国际经验,提出我国医疗器械管理的一些思路。
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- 关键词：医疗器械卫生资源卫生服务
- 国内外医疗器械上市后监督管理的比较及启示被引量：7
- 2008年
- 目前,我国尚未建立系统的医疗器械上市后监督(PMS)管理法规体系和监管网络。通过对澳大利亚、加拿大、美国、日本、欧盟和我国上市后监督管理活动的介绍、分析和比较,为我国医疗器械上市后监督管理工作提供借鉴。
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- 关键词：医疗器械监督管理
- 中欧医疗器械不良事件报告系统的比较及对我国的启示
- 2008年
- 我国医疗器械不良事件报告系统的建设尚在起步阶段,而欧盟已经建立了相对完善的医疗器械不良事件报告体系。通过介绍,分析并比较中欧医疗器械不良事件报告系统,旨在为我国医疗器械不良事件报告管理工作提供借鉴。
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- 关键词：医疗器械不良事件报告
