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甘春
作品数:
2
被引量:10
H指数:1
供职机构:
中国药科大学
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发文基金:
国家科技重大专项
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
杭太俊
中国药科大学
翁静艳
中国药科大学
顾洁
中国药科大学
杨林
第四军医大学
吴晓鸾
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甘春
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中国新药与临...
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2007
1篇
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液相色谱-串联质谱法测定辛伐他汀片的人体药动学和生物等效性
被引量:10
2007年
目的:建立人血浆中辛伐他汀浓度的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)测定法,研究健康受试者单剂量口服辛伐他汀受试或参比制剂后的药动学和生物等效性。方法:20名健康男性受试者进行随机双交叉试验,分别单剂量口服20 mg辛伐他汀受试制剂和参比制剂,采用LC-MS/MS以洛伐他汀为内标正离子选择性反应检测测定辛伐他汀血浆浓度,计算两者的药动学参数及相对生物利用度。结果:受试制剂和参比制剂的血药浓度水平一致,主要药动学参数如下:c_(max)分别为(8.0±s 1.9)和(8.1±1.8)μg·L^(-1);t_(max)分别为(1.9±0.3)和(1.9±0.3)h;t_(1/2)分别为(3.7±1.4)和(4.1±2.2)h;AUC_(0~24)分别为(30±8)和(30±6)μg·h·L^(-1);AUC`(0~∞)分别为(30±8)和(31±7)μg·h·L^(-1)。由2种制剂的AUC_(0~24)计算,受试制剂的相对生物利用度为(101±20)%。结论:建立的LC-MS/MS测定法专属、准确、灵敏度适宜。测得辛伐他汀受试制剂和参比制剂生物等效。
翁静艳
杭太俊
顾洁
吴晓鸾
甘春
杨林
文爱东
关键词:
辛伐他汀
药动学
高压液相
电喷雾电离
LC-MS/MS法测定Beagle犬血浆中HZ08及其药动学
目的建立Beagle犬血浆中HZ08的高效液相色谱质谱联用(LC-MS/MS)测定法,测定其绝对生物利用度。方法6只Beagle犬进行随机双交叉试验,分别单剂量静脉注射或灌胃HZ08,采用液相色谱串联质谱(LC-MS/M...
翁静艳
杭太俊
甘春
张惠斌
黄文龙
关键词:
药动学
液相色谱-串联质谱
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