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缺陷药品侵权的分类及其民事责任主体探讨被引量：5: 2010年; 目的:通过探讨缺陷药品的定义和分类,明确缺陷药品侵权事件的民事责任及其主体。方法:采用文献研究、理论研究和案例分析方法,从缺陷药品的定义、分类,结合法理基础研究来分析其民事责任类型。结果与结论:药品缺陷是和药品本身药理功效无关的不合理危险,其民事责任承担方式应适用民事侵权理论,根据其产生的阶段不同而有所区别。; 汤漫宋民宪胡明蒋学华; 关键词：侵权民事责任

四川省中药新药发展研究: 徐宽宁徐学民宋民宪吕琳赵军宁; 该课题着重讨论了国内外中药及天然药物R&D发展现状与趋势、竞争力比较-四川中药新药R&D的优势领域及存在的主要问题以及四川省中药及天然药物新药发展战略及重大项目建议。针对西方发达国家对中药和植物药的基本看法，客观地阐明了...; 关键词：; 关键词：中药新药植物药医药发展

缺陷药品侵权及其民事责任探讨: 目的:通过探讨缺陷药品的定义和分类,明确缺陷药品侵权事件的民事责任。方法:采用理论分析、文献研究和案例研究的方法,从缺陷药品的定义,分类结合法理基础研究来分析它的民事责任类型。结果与结论:药品缺陷是和药品本身药理功效无关...; 汤漫宋民宪胡明蒋学华; 关键词：药品不良反应民事责任归责原则; 文献传递

国家基本药物目录中化学药品种与上市情况分析被引量：4: 2010年; 目的分析我国《国家基本药物目录》中的化学药品种及其获准上市状况,为进一步完善《国家基本药物目录》遴选标准,加强基本药物的生产供应管理提供参考。方法检索国家食品药品监督管理局官方网站,对《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中201种化学药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业逐项统计。结果《国家基本药物目录》化学药中的国产药品共有24种剂型、644种规格,涉及上市药品37854个、生产企业2908家;进口药品共有12种剂型,涉及品种43个,上市药品113个、生产企业53家。目录品种以常规剂型为主,规格繁多;重复生产严重,市场分布不均衡;独家品种和独家剂型品种的纳入缺乏有效证据;药品遴选机制尚待完善。结论建议将药品规格纳入基本药物目录;细化目录遴选机制,参照疾病谱合理遴选基本药物;基于上市药品再评价,制定严格的药品招标采购标准;优化基本药物目录。; 吴佳怡雷蕾胡明宋民宪蒋煜陈晓源; 关键词：国家基本药物目录基本药物遴选

医疗机构口服药品拆零存在的问题及其侵权法律责任研究: 目的：描述分析药品拆零的管理现状，探讨药品拆零当下存在的法律问题，给出药品拆零的改进建议。方法：采用理论分析、文献研究的方法，从药品拆零的现状结合法理基础研究来分析现今存在的民事责任隐患。结果与结论：药品拆零是当前临床药...; 汤漫宋民宪胡明蒋学华陈麒骏; 关键词：药品拆零

药典的中药质量标准管理及思考: 目的：立足于我国药典的管理现状，探索适合我国国情的中药质量标准管理体系发展之路。方法：主要采用内容分析和实例研究的方法，研究和分析药典的管理制度，并分析我国药典中药质量标准的相关情况。结果与结论：我国药典的中药质量标准管...; 陆柯茹宋民宪胡明蒋学华; 关键词：药典中药质量标准

我国生产上市的基本药物目录中成药品种分布状况研究被引量：12: 2010年; 目的:为进一步完善和提高基本药物目录遴选机制和上市后品种的评价提供建议及参考。方法:在国家食品药品监督管理局网站对《国家基本药物目录·基层医疗卫生机构配备使用部分》(2009版)中的102种中成药的获准上市药品的剂型、规格、生产企业等进行检索,采用Excel软件对数据进行统计。结果:目录中的中成药共有12种剂型、543种规格,涉及上市药品13554个、生产企业1756家。纳入的品种功能较全、剂型多样,但中成药规格繁多、每种药品规格不一,遴选机制和上市后评价尚待健全。结论:建议将单位剂量规格纳入《国家基本药物目录》,制定科学的药品招标采购规则优胜劣汰药品,完善基本药物遴选评价机制,优化基本药物目录。; 吴佳怡胡明宋民宪吴蓬蒋煜; 关键词：基本药物目录中成药上市药品

我国十七省药品和医疗器械行政处罚公开案例的系统研究: 目的:本研究通过对国内各省药品行政处罚案例公开的现状进行系统描述和分析,力求发现药械行政处罚中存在的问题,启发和引导药械监执法人员在信息公开背景下顺利、正确地开展执法工作;为我国药品行政信息公开制度的确立、完善和落实提供...; 杨男付绍伟宋浩伟宋民宪胡明; 关键词：药品医疗器械; 文献传递

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宋民宪