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王箐舟: 作品数：33 被引量：103H指数：7; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家高技术研究发展计划更多>>; 相关领域：医药卫生化学工程生物学理学更多>>

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重组人促红素体内、体外生物学活性差异成因分析被引量：6: 2008年; 目的分析造成重组人促红素(rHuEPO)体内、体外生物学活性差异的原因。方法按《中国药典》三部(2005版)方法检测rHuEPO样品体内、体外生物学活性,并通过等电聚焦电泳分析、唾液酸含量、纯度、N-糖链糖基化和相对分子质量检测,探讨样品体内、体外生物学活性产生差异的原因。结果体内、体外生物学活性有差异的rHuEPO样品中,存在糖链末端N-乙酰神经氨酸残基不完整的rHuEPO成分。纯度、N-糖链糖基化和相对分子质量检测结果未见异常。结论为提高rHuEPO产品质量,应在生产过程中有效去除N-乙酰神经氨酸残基不完整的rHuEPO。; 周勇王箐舟肖林杨鹏云黄培堂王军志; 关键词：重组人促红素生物学活性

HPLC法定量测定人纤维蛋白原中蔗糖含量的初步研究: 目的:建立定量测定人纤维蛋白原中蔗糖含量的HPLC分析方法。方法 :采用WatersAlliance系统、Waters2414示差折光检测器、安捷伦Zorbax Carbohydrate Analysis色谱柱,以ACN...; 王敏力杨鹏云王箐舟赵卉侯继锋; 关键词：蔗糖血液制品; 文献传递

重组人红细胞生成素对慢性肾衰大鼠的疗效: 1999年; 建立慢性肾衰贫血大鼠的动物模型后 ,分别用基因重组人红细胞生成素 (r Hu EPO)按 45 0 IU /kg、15 0 IU /kg、 5 0 IU /kg 3组剂量连续 14d皮下注射上述大鼠 ,同时设立阳性对照组及阴性对照组。结果发现r Hu EPO只能治疗肾衰造成的贫血 ,而对肾衰无治疗作用。; 王箐舟王威陈雪岩程雅琴侯继锋云志宏沈琦周勇卢连玉; 关键词：RHUEPO 慢性肾衰贫血

首批人血白蛋白国家参考品的研制被引量：8: 2017年; 目的制备首批人血白蛋白国家参考品,用于人血白蛋白产品放行、批签发或注册检验等质量控制工作。方法选择经检验合格的人血白蛋白产品作为原料进行合并、除菌、分装。制备后按照2015年版《中国药典》三部人血白蛋白各论初步选定7个检验项目,包括:蛋白质含量(凯式定氮)、辛酸钠含量测定、多聚体含量、pH测定、吸光度测定、钠离子含量、铝离子含量,在11家实验室进行协作标定,同时进行稳定性监测。结果依据11家实验室协作标定结果确立该批国家参考品的参考值范围分别为:蛋白质含量(193.30±5.08)g·L^(-1);辛酸钠含量(0.162 4±0.009 2)mmol·g(Pro)^(-1);多聚体含量(2.72±0.29)%(HPLC-SEC);pH值(6.71±0.08)[测定温度(22±3)℃];吸光度(0.030±0.005);钠离子含量(134.9±23.6)mmol·L^(-1);铝离子含量协作标定范围为(88.4±30.5)μg·L^(-1),但铝离子含量项目在稳定性监测过程中出现明显上升趋势,因此该项目不纳入参考品最终发布的标定项目。结论该批人血白蛋白参考品符合相关要求,可以作为国家参考品发放。有利于人血白蛋白产品的质量控制。; 王敏力肖林周倩杨鹏云李曼管利东郝杰王箐舟侯继锋; 关键词：国家参考品人血白蛋白血液制品蛋白质含量辛酸钠铝离子

长效人红细胞生成素的制备和质量控制进展: 2008年; 长效人红细胞生成素是一类刺激体内红细胞生成的蛋白类激素,与普通人红细胞生成素不同,其大大延长了体内半衰期,可减少注射次数,提高患者的依从性且具有更佳的疗效。此文综述了近几年长效人红细胞生成素的研究和质量控制进展。; 周勇王箐舟王军志黄培堂; 关键词：生物学活性

第一批重组人红细胞生成素国家标准品的研制被引量：3: 2001年; 目的　建立符合国家标准品要求，用于重组人红细胞生成素（ｒＨｕＥＰＯ）质量控制的ｒＨｕＥＰＯ国家标准品。方法用英国ＮＩＢＳＣ提供的ＷＨＯｒＨｕＥＰＯ（８７／６８４），采用经典的多血症小鼠－”Ｆｅ体内生物学活性测定法，对我国第一批重组人红细胞生成素国家标准品（９８０５２８）进行了标定。用阿根廷ＩＮＳＴＴＴＵＴＯ　ＳＩＤＵＳ　Ｓ．Ａ．进行了复核标定。结果该批国家标准品效价为８２ＩＵ／瓶，生物学活性稳定。结论９８０５２８批ｒＨｕＥＰＯ可作为国家标准品，用于重组红细胞生成素制品体内生物学活性测定。; 程雅琴周勇王箐舟刁勇古卓良; 关键词：重组人红细胞生成素国家标准品

重组人红细胞生成素体内外活性检测方法的比较被引量：7: 2001年; 目的对重组人红细胞生成素 (rhEPO)体内外活性测定结果进行比较 ,说明体内外活性测定对rhEPO质量控制的意义。方法采用59Fe摄入法、网织红细胞法和ELISA法测定rhEPO制品的体内外生物学活性。结果59Fe摄入法和网织红细胞法测定结果一致 ,与rhEPO唾液酸含量具有相关性。当rhEPO唾液酸含量较低时 ,ELISA法与体内活性测定结果有较大差异。结论rhEPO体内外活性测定方法可以相互补充 ,均是保证rhEPO质量不可缺少的质控手段。; 周勇王箐舟程雅琴肖林; 关键词：重组人红细胞生成素活性测定体外

PEG化重组人促红素质量控制方法和标准研究: 目的:建立PEG化重组人促红素质量控制方法和质量标准。方法:用正常小鼠网织红细胞计数法测定体内生物学活性,使用iCE毛细管等电聚焦电泳分析异构体,用离子色谱确定N-糖链指纹图谱,反相HPLC进行Lys-C蛋白内切酶酶切的...; 周勇王丽于传飞杨鹏云王箐舟侯继锋王军志; 关键词：活性; 文献传递

国内静注丙种球蛋白Fc段生物学功能研究被引量：5: 2001年; 目的　建立静注丙种球蛋白 (IVIG)制品Fc段生物学活性检测方法 ,了解国内不同生产工艺生产的IVIG制品Fc段生物学功能及IVIG制品的二级结构。方法　采用激活补体方法、抑制抗体依赖细胞介导细胞毒方法 (ADCC)检测国内 7种工艺生产的IVIG制品 ,用圆二色谱和傅里叶变换红外光谱法检测IVIG制品的二级结构。结果　在制品激活补体和抑制ADCC的活性方面 ,低pH制品平均高于中性IVIG制品 ,差异有极显著意义 (P<0 0 1) ;低 pH孵放与低 pH孵放加纳米膜过滤制品差异无显著意义 (P >0 0 5 )。结论　低 pHIVIG制品在保持IVIGFc段生物学活性方面可能比中性IVIG制品有更好的稳定性 ;低 pH孵放法与低pH孵放加纳米膜过滤双重灭活 /去除病毒方法相比对IVIG制品的活性无影响 ;在低 pH孵放法病毒灭活工艺中 ,是否加入稳定剂对IVIG制品的活性无影响 ;有稳定剂条件下巴氏消毒加低 pH孵放双重病毒灭活方法对IVIG制品的生物学活性无影响 ;无稳定剂条件下进行巴氏消毒加低pH孵放双重法灭活病毒的某厂家生产的IVIG制品几乎没有Fc段生物学活性 ,圆二色谱和傅里叶变换红外光谱测定表明其制品的二级结构发生改变。; 王箐舟程雅琴; 关键词：静注丙种球蛋白灭活病毒生物学功能

第四批人凝血因子VIII国家标准品制备和标定被引量：5: 2013年; 目的:建立经两步病毒灭活工艺制备的人凝血因子VIII国家标准品,以替代第三批人凝血因子VIII国家标准品。方法:按《中国药典》2010年版三部对人凝血因子VIII产品的生产工艺要求和质量标准,制备第四批人凝血因子VIII国家标准品(批号20100101),用WHO第七批人凝血因子VIII国际标准品(批号99/678),采用一期法进行协作标定,采用加速破坏试验进行稳定性考察。结果:批号20100101人凝血因子VIII国家标准品效价为12.1IU/支,稳定性好,其它项目指标均达到国家标准品的要求。结论:建立了符合国家标准品要求、并经病毒灭活的第四批人凝血因子VIII国家标准品。; 王箐舟赵卉王威郝杰马力王坚曹立勤陶自泽

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