管志美
- 作品数：10 被引量：18H指数：3
- 供职机构：湖南省药品审评认证与不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：中国高校医学期刊临床专项资金项目国家自然科学基金国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 小儿扶脾颗粒指纹图谱研究被引量：3
- 2018年
- 目的:建立湖南时代阳光药业股份有限公司小儿扶脾颗粒的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱分析方法。方法:采用反相高效液相色谱法,Ulimate-XB C18色谱柱(4. 6mm×250mm,5μm),乙腈-0. 1%磷酸溶液梯度洗脱,柱温30℃,检测波长330nm。结果:以橙皮苷为参照峰,建立了小儿扶脾颗粒HPLC指纹图谱,确立了12个共有峰,10批样品之间的共有峰相似度>0. 9。结论:该方法准确,精密度、重复性较好,可作为湖南时代阳光药业股份有限公司小儿扶脾颗粒质量控制的依据。
- 管志美彭艳梅龚年春谭电波
- 关键词：高效液相色谱法指纹图谱
- 豚鼠过敏试验影响因素探讨被引量：1
- 2013年
- 目的探讨对豚鼠全身主动过敏试验的影响因素。方法分别研究过敏试验中使用的动物性别、试验药物中添加过敏原、再次激发试验对过敏反应发生率的影响。结果豚鼠的性别与过敏反应发生率并无明显相关性;添加的过敏原-卵白蛋白对注射用炎琥宁和注射用阿奇霉素的过敏试验无影响,但用卵白蛋白液激发时过敏反应程度与阳性组比较有明显差别;对激发后3h未死亡的动物进行再激发,结果阳性组动物又出现了剧烈的过敏反应,而添加过敏原的药物组无明显反应。结论豚鼠的性别及药物中添加过敏原-卵白蛋白对药物过敏反应发生率无明显影响,再激发后过敏发生率与致敏情况有关。
- 管志美张德波
- 关键词：影响因素
- 功劳去火片大鼠长期毒性试验研究被引量：1
- 2013年
- 目的通过30d给药毒性试验,观察功劳去火片对SD大鼠所产生的各种毒性反应,以评价功劳去火片的安全性。方法 SD大鼠80只,雌雄各半,随机分为4组(空白对照组、功劳去火片高、中、低剂量组),每组各20只。给药组以功劳去火片按30g、15g、7.5g生药/(kg·d)进行大鼠灌胃(分别相当于临床日用量的80倍、40倍、20倍),给药30d,于停药次日和停药2w(恢复期)时,各组分别取10只大鼠(雌雄各半)检测血常规、血液生化、脏器系数和脏器组织病理。结果功劳去火片高剂量组对大鼠的摄食量、体质量增长有一定程度的影响,各剂量组血液学、生化指标和脏器系数,与空白对照组比较,差异无统计学意义;病理检查,均未见与药物相关的明显病变;停药后,也未见药物延迟毒性反应。结论功劳去火片临床安全用量为15g生药/(kg·d)以下。
- 管志美
- 关键词：功劳去火片长期毒性
- 基于Plackett-Burnman设计和Box-Behnken效应面法优化南宝戒毒清胶囊提取工艺被引量：1
- 2018年
- 目的:优选南宝戒毒清胶囊的最佳提取工艺条件。方法:以浸膏得率及黄芪甲苷、细叶远志皂苷提取量为综合评价指标,选择药材粒度、浸泡时间、提取次数、提取时间、溶剂倍数为考察因素,采用Plackett-Burnman设计对考察因素进行初步筛选,进一步通过Box-Behnken效应面法对提取工艺参数进行优化。结果:优选得到的南宝戒毒清胶囊最佳提取工艺为:加水提取2次,第一次加12倍水,提取2h;第二次加10倍水,提取1.5h。结论:采用Plackett-Burnman设计结合Box-Behnken效应面法优出的南宝戒毒清胶囊提取工艺经验证为合理可行,预测性和重复性均良好,可为工艺大生产提供依据。
- 管志美彭艳梅王银王兴国彭宇李跃辉
- 关键词：BOX-BEHNKEN效应面法细叶远志皂苷
- 三种养骨组方对骨质疏松症的防治作用实验研究
- 2019年
- 目的:研究三种不同养骨组方对去卵巢骨质疏松症大鼠模型的影响,为养骨方选择最佳组方配比。方法:通过手术摘除大鼠双侧卵巢,建立骨质疏松动物模型,模型成功后分别给予三种不同养骨组方(养骨A方、养骨B方、养骨C方)干预,给药90 d后取材,剥离大鼠右侧股骨称重后测量股骨中心骨密度、远心端骨密度以及测定骨钙含量。结果:与假手术组比较,模型对照组大鼠骨密度及骨钙含量均显著降低(P<0.01);与模型对照组比较,养骨B组、养骨C组大鼠骨密度及骨钙含量均显著升高(P<0.05或P<0.01),其中养骨C方优于养骨B方。结论:三种养骨方均能使骨钙丢失减少,骨钙乘积增多而达到治疗骨质疏松症的目的,其中养骨C方为最佳养骨方。
- 管志美易延逵杨灿
- 关键词：骨质疏松症
- 康乐鼻炎片的质量标准研究
- 2014年
- 目的 建立康乐鼻炎片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对康乐鼻炎片中白芷、薄荷、黄芩和马来酸氯苯那敏做定性鉴别,采用高效液相色谱法对黄芩中黄芩苷的含量进行测定.结果 薄层色谱鉴别方法专属性强、重复性好,高效液相色谱法定量测定黄芩苷的线性范围是0.136-1.36 μg（r=0.9998）,均加样回收率是99.44％,RSD=1.32％（n=9）.结论 薄层色谱法和高效液相色谱法可以更好地控制康乐鼻炎片的药品质量.
- 管志美
- 关键词：康乐鼻炎片薄层色谱法高效液相色谱法黄芩苷
- 高效液相色谱法测定注射用炎琥宁的含量被引量：3
- 2008年
- 目的建立测定注射用炎琥宁的含量的高效液相色谱方法。方法 采用Diamonsil^TM C18柱（4．6mm×200mm，5μm），甲醇-0．05mol·L^-1。磷酸二氢钾溶液[用磷酸调pH值至（2．5±0．05）]（68：32）为流动相，流速：1．0mL·min^-1，检测波长为251nm。结果炎琥宁在0．04312～0．1724mg·mL^-1峰面积与其测定浓度呈良好线性关系（r＝O．9999），平均回收率为99．9％，重复性试验RSD为0．49％（n＝6）。结论本法准确、简便、快速，可用于注射用炎琥宁的含量测定。
- 管志美
- 关键词：注射用炎琥宁高效液相色谱法
- 湖南省2008～2009年GSP认证现场检查缺陷分析和对策被引量：2
- 2010年
- 目的掌握企业实施GSP的薄弱环节,为完善湖南省GSP认证工作以及提升湖南省药品经营企业的质量管理水平提供可行性建议。方法采用描述性统计的方法,统计分析湖南省2008～2009年GSP认证各市州药品经营企业分布情况和出现的高频缺陷情况,针对性提出相应的可行性建议。结果 2009年比2008年GSP认证企业数和通过率均有所提高,但企业仍存在记录不规范、GSP意识不强等问题。结论为保证GSP认证工作的长足健康发展和提升湖南省药品经营企业的质量管理水平,应从完善电子数据库,健全管理制度,强化GSP意识,建立检查员的聘用、考评与激励机制,提升企业规模和实力,完善GSP认证后的长效监督机制等多方面着手。
- 姚金成饶健曾令贵王铸辉管志美陆才洋王辉袁农
- 关键词：GSP认证
- 盐酸莫西沙星片在中国健康受试者体内的生物等效性研究被引量：3
- 2021年
- 目的研究中国健康受试者空腹和餐后口服盐酸莫西沙星片后的药代动力学特征,并评价受试制剂和参比制剂的生物等效性与安全性。方法采用单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉设计,空腹组和餐后组受试者分别入组24例,每周期口服受试或参比制剂0.4 g,用LC-MS/MS法测定莫西沙星血药浓度,WinNonlin 7.0软件计算药代动力学参数,进行生物等效性评价。结果空腹组受试与参比制剂的药代动力学参数分别为C_(max)(3491.26±920.72)和(3718.08±1054.13)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)(54742.36±10785.97)和(54409.12±9957.62)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)(56530.17±11047.87)和(56003.64±10183.45)h·ng·mL^(-1)。餐后组受试参比制剂的药代动力学参数分别为C_(max)(3526.69±866.80)和(3530.78±804.87)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)(49211.56±8875.29)和(49138.14±8599.44)h·ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)(50829.82±8969.24)和(50930.20±8744.10)h·ng·mL^(-1)。结论空腹和餐后状态下盐酸莫西沙星受试和参比制剂具有生物等效性。
- 陈文静欧阳冬生黄洁崔畅杨双邹志唐智阳国平阳晓燕管志美
- 关键词：莫西沙星生物等效药代动力学
- 黄芪对2型糖尿病大鼠脂质代谢的调控被引量：4
- 2008年
- 目的黄芪对2型糖尿病大鼠脂质代谢的调控。方法将实验用6个月龄无特定病原体SPF级GK大鼠和Wistar大鼠随机分为正常对照组、糖尿病组、黄芪治疗组。治疗8周,观察治疗期间及治疗前后大鼠的一般状况、血糖、三酰甘油、胆固醇、低密度酯蛋白、高密度酯蛋白、糖化血红蛋白、氧化低密度酯蛋白的影响。结果①造模2组大鼠均出现血脂异常;②黄芪能改善基本状况,黄芪能降低糖尿病大鼠的三酰甘油(P<0·05)、胆固醇(P<0·05)、低密度酯蛋白(P<0·05)、糖化血红蛋白(P<0·05)、氧化低密度酯蛋白(P<0·05),升高高密度酯蛋白(P<0·05)。结论黄芪具有调节糖尿病大鼠血脂作用。
- 管志美罗娟李果
- 关键词：自发性糖尿病大鼠脂质代谢
