于峰
- 作品数：4 被引量：50H指数：3
- 供职机构：解放军第302医院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 医学伦理委员会的管理与建设
- 医学伦理委员会是医院对涉及人的生物医学研究、临床技术应用项目、药物临床试验等的科学性、伦理合理性进行审查的独立组织。通过对医院伦理委员会的管理、组织结构、职能、审查等方面的规范,以加强医学伦理委员会的管理和建设,促进其在...
- 丁晋彪于峰胡国强肖曼周云峰施建飞段惠娟
- 关键词：审查
- 文献传递
- 恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎24周疗效及安全性评价被引量：8
- 2010年
- 目的评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎的抗乙型肝炎病毒24周疗效及安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药物博路定平行对照试验方法。120例慢性乙型肝炎患者按2∶1的比例随机双盲分成2组,其中试验组80例,对照组40例,治疗24周。试验组口服恩替卡韦分散片0.5mg/d及博路定模拟剂1片/d;对照组口服博路定0.5mg/d及恩替卡韦分散片模拟剂1片/d。结果治疗12周和24周后,试验组与对照组血清HBV-DNA下降水平、HBV-DNA完全抑制率、HBV-DNA水平下降≥21og10的比率、ALT复常率方面,2组差异均无统计学意义。试验组和对照组均未发生任何严重不良反应。结论恩替卡韦分散片在治疗慢性乙型肝炎方面具有显著的抗乙肝病毒作用,疗效与博路定相当,为一种安全有效的抗乙肝病毒药物。
- 丁晋彪李跃旗周越塑李琳张月梅于峰韩晋
- 关键词：恩替卡韦分散片慢性乙型肝炎
- 阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎临床研究被引量：10
- 2010年
- 目的评价阿德福韦酯片(ADV)治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的抗病毒疗效及安全性。方法采用随机、双盲ADV与安慰剂平行对照试验方法。试验分2个阶段,共48周。第一阶段96例CHB患者按2∶1的比例随机、双盲分成2组,其中试验组64例,对照组32例,治疗12周。试验组口服ADV(10mg/片),1次/d,1片/次;对照组口服安慰剂,1次/d,1片/次。第二阶段所有患者均接受36周开放的ADV(10mg/d)治疗。结果治疗12周时,试验组血清HBV DNA较基线水平下降3.35log10 copies/ml,显著高于对照组的0.73log10 copies/m(lP=0.000);试验组血清HBV DNA完全抑制(血清HBV DNA水平<5×102 copies/ml)率为31.25%,显著高于对照组的9.38%(P=0.019);试验组和对照组患者血清HBV DNA对数值较基线水平下降大于2的比例分别为87.50%和9.38%;试验组ALT复常率为57.81%,显著高于对照组的28.13%(P=0.006)。治疗48周时,试验组和对照组HBV DNA较基线分别下降5.43log10 copies/ml和5.65log10 copies/ml;试验组和对照组分别有84.38%和81.25%的患者HBV DNA完全抑制;试验组和对照组患者血清HBV DNA对数值较基线水平下降大于2的比例分别为89.06%和90.63%;试验组ALT复常率与对照组分别为70.18%和73.33%;试验组血清转换率与对照组分别为15.09%和8%。试验组和对照组均未发生任何不良事件。结论 ADV在治疗CHB方面具有显著效果,为一种安全有效的药物。
- 丁晋彪李跃旗李琳张月梅于峰
- 关键词：肝炎乙型慢性抗病毒药
- 恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎临床研究被引量：34
- 2010年
- 目的评价恩替卡韦分散片治疗慢性乙型肝炎(chronic hepatitisB,CHB)的抗病毒疗效及安全性。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药物恩替卡韦片(博路定)平行对照试验方法。120例CHB患者按2:1的比例随机双盲分成2组,其中试验组80例,对照组40例。24周的双盲治疗期间,试验组口服恩替卡韦分散片0.5mg/d及不含恩替卡韦片的模拟剂1片/d,对照组口服恩替卡韦片0.5mg/d及不含恩替卡韦分散片的模拟剂1片/d;接着2组均接受24周的开放治疗,口服恩替卡韦分散片0.5mg/d。结果治疗12周时试验组和对照组血清HBVDNA水平分别下降4.98、4.73log10,治疗24周时分别下降5.45、5.00log10,治疗48周时分别下降5.19、5.01log10,2组比较差异均无统计学意义。治疗12周时试验组与对照组血清HBVDNA水平完全抑制(<1×102U/ml)率分别为41.33%和51.43%,治疗24周时分别为83.10%和74.19%,治疗48周时分别为76.47%和67.74%,2组比较差异均无统计学意义。治疗12周和24周时试验组和对照组血清HBVDNA水平较基线水平下降≥21og10的比例均为100.00%,治疗48周时分别为95.59%和100.00%,2组比较差异均无统计学意义。治疗12周时试验组和对照组的ALT复常率分别为92.00%和82.86%,治疗24周时分别为97.18%和93.55%,治疗48周时分别为83.82%和90.32%,2组比较差异均无统计学意义。试验组和对照组均未发生任何严重不良事件。结论恩替卡韦分散片在治疗CHB方面具有显著的抗病毒作用,疗效与恩替卡韦片相当,是一种安全有效的抗乙肝病毒药物。
- 丁晋彪李跃旗周越塑李琳张月梅于峰李进
- 关键词：抗病毒药肝炎乙型慢性随机对照试验
